SULIDAMOR ® Nimesulide

SULIDAMOR® je léčivo na bázi nimesulidu

TERAPEUTICKÁ SKUPINA: Nesteroidní protizánětlivé a antirevmatické léky

IndikaceAkční mechanismusStudie a klinická účinnost Pokyny pro použití a dávkováníPozorování Těhotenství a laktaceInterakceContraindikaceNežádoucí účinky

Indikace SULIDAMOR ® Nimesulide

SULIDAMOR® je indikován k léčbě příznaků bolesti spojených se zánětlivými nebo gynekologickými onemocněními, jako je primární dysmenorea.

Mechanismus účinku SULIDAMOR ® Nimesulide

SULIDAMOR ® se běžně používá při léčbě příznaků bolesti spojených s artikulárními i gynekologickými zánětlivými stavy jako terapie druhé volby.

Potřeba uchýlit se k nimesulidu výlučně po selhání klinicky bezpečnějších analgetických terapií je způsobena četnými studiemi, které jsou v literatuře spojeny s významnými terapeutickými vlastnostmi tohoto léku, a také s významnou řadou vedlejších účinků, mezi nimiž jsou ty, které se vyskytují u těchto pacientů. játra.

Ve skutečnosti navzdory zvláštní chemické struktuře této účinné látky, která je schopna poskytnout nimesulid výhodné farmakokinetické vlastnosti a selektivní terapeutickou aktivitu, případy akutní hepatitidy a gastroenterických reakcí zpochybnily výhody plynoucí z terapie, a to až do výše. stažení z obchodu v Irsku.

Z biologického hlediska je terapeutický účinek nimesulidu způsoben schopností selektivně inhibovat cyklooxygenázy 2, což snižuje produkci prostaglandinů zapojených do:

Geneze zánětlivých procesů, vazodilatační, vazopermeabilizační a edemigenní, jakož i chemotaktické působení;
Geneze zánětlivé bolesti, snížení prahu bolesti na centrální úroveň a stimulace periferních zakončení nociceptorů;
Geneze horečky, působící na úrovni hypotalamu zvýšením teploty.

Provedené studie a klinická účinnost

1. ÚČINNOST GENERIKŮ NA ZÁKLADĚ NIMESULIDE

Revmatismus. 2009 Jan-Mar; 6: e360-1. Epub 2009 26. května.

Případová studie demonstrující nástup typické dermatologické reakce psoriasiform způsobené příjmem nimesulidu. Alergická síla této účinné látky může být ve skutečnosti potenciálně nebezpečná u atopických subjektů.

Způsob použití a dávkování

SULIDAMOR®

Nimesulid 100 mg tablety;

Granule pro perorální suspenzi 100 mg nimesulidu;

Při léčbě příznaků zánětlivé bolesti u dospělých se doporučuje užívat tabletu nebo balení po 100 mg nimesulidu, dvakrát denně, nejlépe po jídle.

Další úpravu dávek by mohl lékař zvážit u starších pacientů nebo u pacientů s onemocněním jater a ledvin.

Varování SULIDAMOR ® Nimesulide

Vzhledem k potenciálním vedlejším účinkům a důležitosti pečlivého vyhodnocení poměru nákladů a přínosů, který by byl výsledkem použití nimesulidu, by bylo vhodné, abyste se před zahájením léčby přípravkem SULIDAMOR ® poradili se svým lékařem.

Lékař by proto měl zaznamenat dobré zdravotní stav pacienta a nepřítomnost predisponujících stavů, jako jsou játra, ledviny, gastrointestinální a kardiovaskulární onemocnění, což může významně zvýšit riziko klinicky významných vedlejších účinků.

Kromě toho, aby se omezil výskyt klinicky významných vedlejších účinků, bylo by vhodné co nejvíce omezit dobu trvání lékové terapie.

Pokud se objeví jakékoliv nežádoucí účinky, musí pacient okamžitě kontaktovat svého lékaře a vzít v úvahu možnost okamžitého pozastavení probíhající terapie.

SULIDAMOR ® v tabletách obsahuje laktózu, proto se jeho použití nedoporučuje u pacientů s intolerancí laktózy, deficitem laktázového enzymu a syndromem glukózo-galaktózové malabsorpce.

SULIDAMOR® .granát pro perorální suspenzi místo toho obsahuje sacharózu, takže je špatně indikován u pacientů trpících dědičnými syndromy intolerance fruktózy, malabsorpcí glukózy / galaktózy a deficitem sacharózy-izomaltázy.

PREGNANCY A BREASTFEEDING

SULIDAMOR ® je kontraindikován během těhotenství, vzhledem k schopnosti nesteroidních protizánětlivých léčiv, a tedy i nimesulidu, stanovit významnou redukci celkových koncentrací prostaglandinů, což ohrožuje správný vývoj embrya a plodu a současně zvyšuje riziko krvácení a komplikací. čas narození.

Uvedené kontraindikace musí být nutně rozšířeny na následující období kojení, vzhledem k tendenci nimesulidu koncentrovat se v mateřském mléku.

interakce

Aby se zabránilo významným změnám ve farmakokinetických a farmakodynamických vlastnostech nimesulidu, je třeba věnovat zvláštní pozornost současnému podávání: \ t

Kyselina valproová, fenofibráty, salicyláty, tolbutamid pro schopnost snižovat účinnost nimesulidu, kompetující s vazbou na aktivní místo;
Diuretika, inhibitory ACE, antagonisté angiotensinu II, metotrexát a cyklosporin, vzhledem ke schopnosti zvýšit renální toxicitu nimesulidu;
Aktivní složky schopné měnit motilitu žaludku, čímž se vyhnou změnám v absorpci léčiva;
Antibiotika a substráty cytochromních enzymů, schopné měnit farmakokinetický profil nimesulidu, zvyšující potenciální vedlejší účinky.
NSAID a opioidy vzhledem ke zvýšenému analgetickému účinku jejich interakce;
Antikoagulancia vzhledem ke zvýšenému riziku krvácení spojeného se současným užíváním NSAID.

Kontraindikace SULIDAMOR ® Nimesulide

Použití přípravku SULIDAMOR ® je kontraindikováno v případě přecitlivělosti na léčivou látku nebo na některou z jejích pomocných látek, jaterní a renální insuficienci, žaludeční vředy a gastrointestinální patologie a závažné srdeční selhání.

Nežádoucí účinky - Vedlejší účinky

Pro různé vedlejší účinky podobné účinkům běžně očekávaným u nesteroidních protizánětlivých léčiv, a zejména pro hepatotoxicitu, byl nimesulid již řadu let v centru pozornosti různých mezinárodních agentur pro pečlivé vyhodnocení poměru nákladů a přínosů, který by byl odvozen užívání tohoto léku.

Mezi různými nežádoucími účinky vyvolanými konzumací nimesulidu bylo kromě hepatotoxicity možné pozorovat kožní vyrážku, svědění, kopřivku a otoky, anémii, neutrofilii, trombocytopenii, cytopenii granule, ospalost, bolest hlavy, nespavost a závratě, tachykardii a hypertenzi, bolest epigastrium, nevolnost, zvracení, průjem a gastralgie, hyperkalemie, astma, dyspnoe a bronchospasmus, dysurie, oligurie a izolované hematurie.

Je však důležité zopakovat, jak je incidence a závažnost těchto reakcí úměrná trvání terapie a použitým dávkám.