FELDENE ® Piroxicam

FELDENE® je lék na bázi piroxikamu

TERAPEUTICKÁ SKUPINA: Nesteroidní protizánětlivé a antirevmatické léky

IndikaceAkční mechanismusStudie a klinická účinnost Pokyny pro použití a dávkováníPozorování Těhotenství a laktaceInterakceContraindikaceNežádoucí účinky

Indikace FELDENE ® Piroxicam

Přípravek FELDENE® se používá při symptomatické terapii zánětlivých stavů spojených s revmatickými onemocněními, jako je osteoartritida, revmatoidní artritida a ankylozující spondylitida.

Ve světle bezpečnostního profilu piroxikamu by měl být přípravek FELDENE ® používán pouze po pečlivém vyhodnocení poměru nákladů a přínosů.

Mechanismus účinku FELDENE ® Piroxicam

FELDENE®, léčivo vhodné pro léčbu zánětlivé bolesti charakteristické pro revmatická onemocnění, jako je revmatoidní artritida, osteoartritida a ankylozující spondylitida, představuje jako aktivní složku piroxikam, molekulu patřící do skupiny benzothiazinových heterocyklických karboxyamidů a progenitor nejznámější kategorie oxikamů.

Po perorálním nebo rektálním podání je absorbována střevní sliznicí, která dosahuje maximálního píku plazmy po asi 8 hodinách a přetrvává v oběhu po dobu 24 hodin.

V souvislosti s plazmatickými proteiny je distribuován v oběhu, soustředí se především na úrovni synov a kloubů, kde masivně plní svůj terapeutický potenciál.

Zvláště v těchto lokalitách je ve skutečnosti Piroxicam schopen reverzibilně vázat cyklooxygenázy 2, což snižuje produkci chemických mediátorů známých jako prostaglandiny, které se podílejí na náboru zánětlivých buněk, snižují práh bolesti a genezi pyrogenního stimulu.

Různé studie také ukazují, jak tato účinná látka může také provádět antioxidační a histoprotektivní účinek, chránící tkáně jak před oxidačním poškozením indukovaným peroxidem vodíku, tak inhibicí aktivity různých proteáz zapojených do tkáňových lézí.

Po jeho biologické aktivitě se piroxikam metabolizuje v játrech a vylučuje se ve formě neaktivních katabolit glukokronátu, především močí.

Provedené studie a klinická účinnost

1. PIROXIKAM V ZUBNÍM STŘEDISKU

Úhlová ortoda. 2011 Nov; 81 (6): 1097-102. Epub 2011 6. června.

Bylo prokázáno, že preventivní podávání piroxikamu v dávce 20 mg je v této studii účinné při významném snížení bolesti spojené s ortodontickými terapiemi. Tato účinná látka se také ukázala být účinnější než ibuprofen.

2. PIROXIKAM V OCHRANĚ POŠKOZENÍ Z ischemie / REPERFUSIE

Transpl Int. 2011 May; 24 (5): 489-500.

Velmi zajímavá experimentální studie, která demonstruje, jak může podávání piroxikamu chránit endotelové struktury před poškozením vyvolaným ischemickou reperfuzí.

Tato schopnost by mohla být sledována na antioxidační roli Piroxicamu.

3. BOČNÍ ÚČINKY PIROXIKAMU

Prescrire Int. 2008 Oct; 17 (97): 193.

Studie stížností, která upozorňuje mezinárodní zdravotnické agentury na četné gastrointestinální a dermatologické vedlejší účinky piroxikamu, na které dosud nebylo přijato žádné opatření.

Způsob použití a dávkování

FELDENE®

Piroxicam 20 mg tvrdé tobolky;

Rozpustné 20 mg tablety piroxikamu;

20 mg čípků piroxikamu.

Intramuskulární 20 mg injekční lahvičky s piroxikamem v 1 ml roztoku.

Léčbu piroxikamem ve světle jejích vedlejších účinků by měl pod dohledem lékaře se zkušenostmi s léčbou revmatických onemocnění, který by měl definovat účinné dávkování na základě fyzikálně patologických charakteristik pacienta, závažnosti jeho klinického obrazu a terapeutických cílů, kterých má být dosaženo.

Vzhledem k poločasu aktivní složky by mělo být denní podávání tohoto léčiva schopno zaručit pokrytí po dobu 24 hodin.

Aby se snížil výskyt možných nežádoucích účinků, bylo by vhodné omezit příjem přípravku FELDENE® na co nejkratší dobu a na minimální účinnou dávku.

Varování FELDENE ® Piroxicam

Aby se omezil výskyt vedlejších účinků a udržel vysoká terapeutická účinnost, bylo by vhodné zahájit léčbu minimální účinnou dávkou, čímž by se léčba snížila na nejkratší možnou dobu.

Celý léčebný postup by měl být pod dohledem lékaře, aby mohl pacient vyhodnotit bezpečnost a účinnost probíhající terapie.

Zvláštní pozornost je třeba věnovat pacientům, kteří dostávají FELDENE ® a zároveň trpí jaterními, ledvinovými, gastrointestinálními a kardiovaskulárními onemocněními, vzhledem k jejich větší náchylnosti k těmto vedlejším účinkům.

Vzhledem k alergické síle piroxikamu by bylo také vhodné neustále dohlížet na pacienty trpící alergickými a dermatologickými onemocněními, čímž by se zabránilo vzniku závažných následků, i když jsou vzácné, jako je nekrotická epidermolýza.

FELDENE ® v tabletách obsahuje laktózu, proto se nedoporučuje užívat u pacientů s intolerancí galaktózy, deficiencí laktázového enzymu nebo syndromem glukózo-galaktózové malabsorpce.

PREGNANCY A BREASTFEEDING

Vzhledem k důležitosti prostaglandinů při správném vedení diferenciace a proliferačního procesu embrya a plodů později a schopnosti Piroxikamu inhibovat syntézu těchto mediátorů je zřejmé, že léčba přípravkem FELDENE® je během období kontraindikována. těhotenství.

Nejzávažnější vedlejší účinky spojené s užíváním NSAID během těhotenství vedly k výskytu vrozených vad kardiovaskulárního, močového a dýchacího systému, nežádoucích potratů a komplikací u matky v době porodu.

Tyto kontraindikace byly také rozšířeny na následující období kojení, vzhledem k tendenci Piroxicamu hromadit se v mateřském mléce.

interakce

Pacient, který užívá FELDENE®, by měl věnovat zvláštní pozornost současnému užívání účinných látek schopných změnit farmakokinetické a farmakodynamické vlastnosti piroxikamu a jeho terapeutickou kapacitu a bezpečnostní profil.

Mezi různými účinnými látkami, kterým je třeba věnovat větší pozornost, patří:

Alkohol, perorální antikoagulancia a selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu v důsledku zvýšeného rizika krvácení;
Diuretika, inhibitory ACE, antagonisté angiotensinu II, metotrexát a cyklosporin, vzhledem ke schopnosti zvýšit nefrotoxicitu piroxikamu;
Účinné látky schopné měnit pohyblivost žaludku, aktivního uhlí a cimetidinu schopného měnit systémový absorpční profil piroxikamu, měnit jak jeho terapeutické vlastnosti, tak bezpečnostní profil;
Antibiotika a substráty cytochromních enzymů, schopné měnit farmakokinetický profil piroxikamu, zvyšující potenciální vedlejší účinky;
NSAID, opioidy a kortikosteroidy vzhledem ke zvýšenému analgetickému účinku jejich interakce;
Lithium, vzhledem ke zvýšené koncentraci tohoto léku s významným zvýšením jeho toxicity.

Kontraindikace FELDENE ® Piroxicam

Použití přípravku FELDENE® je kontraindikováno v případě přecitlivělosti na léčivou látku nebo na některou z jejích pomocných látek, jaterní a renální insuficienci, žaludeční vředy a gastrointestinální patologie, těžké srdeční selhání a kontextové užívání antikoagulancií nebo jiných nesteroidních protizánětlivých léčiv.

Nežádoucí účinky - Vedlejší účinky

Léčba piroxikamem byla předmětem četných diskusí mezi různými mezinárodními agenturami vzhledem k vysokému výskytu nežádoucích účinků, zejména na gastrointestinální úrovni, v souvislosti s příjmem této účinné látky, která významně snižuje možné terapeutické aplikace.

Přesněji řečeno, četné klinické studie obsažené v literatuře a stejně podrobné sledování po uvedení přípravku na trh spojily vzhled:

Gastrointestinální reakce, jako je nevolnost, zvracení, průjem, flatulence, melena, hemateméza, krvácení, enteropatie, gastritida a peptické vředy;
Naštěstí vzácné metabolické reakce jako hyperkalemie, hypoglykémie a hyperglykémie;
Žloutenka, hepatitida a zvýšení transamináz;
Hematologické reakce, jako je redukce hematokritu, anémie, leukopenie, trombocytopenie;
Vedlejší účinky na centrální úrovni s ospalostí, bolestí hlavy, závratí, depresí, nervozitou a nespavostí;
Hypertenze, angina pectoris a související kardiovaskulární onemocnění;
Dermatologické reakce přecitlivělosti, jako jsou ekzémy, kopřivka, svědění, vyrážky a v nejzávažnějších případech, ale naštěstí velmi vzácná toxická epidermální nekrolýza.