RIMSTAR ® je léčivo na bázi Rifampicinu + isoniazidu + pyrazinamidu + hydrochloridu etambutolu.
TERAPEUTICKÁ SKUPINA: Antimykobakterie - Asociace léčiv pro léčbu tuberkulózy
IndikaceAkční mechanismusStudie a klinická účinnost Pokyny pro použití a dávkováníPozorování Těhotenství a laktaceInterakceContraindikaceNežádoucí účinky
Indikace RIMSTAR ® Rifampicin + Isoniazid + Pyrazinamid + Ethambutol hydrochlorid
RIMSTAR ® je určen k léčbě tuberkulózy podle specifických mezinárodních směrnic.
Mechanismus účinku RIMSTAR ® Rifampicin + Isoniazid + Pyrazinamid + Ethambutol hydrochlorid \ t
RIMSTAR® je lék používaný pouze při léčbě tuberkulózních infekcí, které jsou způsobeny citlivými mikroorganismy, jako je Mycobacterium tubercolosis, díky přítomnosti různých účinných látek s komplementárními farmakodynamickými vlastnostmi.
Přesněji:
- Rifampicin proniknutím do buněčné plazmatické membrány dosáhne cytoplazmatického prostředí inhibicí enzymů, jako je například bakteriální DNA-dependentní RNA polymeráza, které jsou zásadní pro zaručení replikace mykobakterií, čímž převádí její aktivitu na bakteriostatický a baktericidní účinek.
- Isoniazid omezuje proliferaci mykobakterií inhibicí syntézy kyseliny mykoové, která je základním prvkem ve struktuře buněčné stěny mykobakterií, což činí mikroorganismus zvláště citlivým na osmotickou lýzu.
- Pyrazinamid, působící na nízkoproliferativní mykobakteriální složku, a proto není velmi citlivý na beta ™ isoniazid, ohrožuje přežití těchto patogenních prvků změnou normálního toku elektronů a syntézou mastných kyselin;
- Zdá se, že etabutol na druhé straně prostřednictvím mechanismů, které ještě nejsou zcela známy, interferuje se syntézou RNA ™, čímž inhibuje proliferaci mikroorganismů v aktivním násobení.
Vynikající farmakokinetické vlastnosti výše uvedených aktivních složek umožňují pacientovi optimální příjem léčiva perorální cestou, což umožňuje dosažení maxima plazmy a začátku terapeutické aktivity pouze několik hodin po podání.
Provedené studie a klinická účinnost
MULTIRESISTICKÉ MIKROKLÁDKY
Studie, která ukazuje, jak mnohonásobně rezistentní kmeny mykobakterií k lékové terapii vydrží i multoterapii, což vede k obzvláště závažným klinickým stavům.
NEJLEPŠÍ TOLERABILITA MULTYTERAPIE PRO TUBERKULOSU
Studie prokazující, že vícenásobná léčba je účinná při jednorázové terapii při vysokých dávkách, přičemž pacienti popisují snížený výskyt vedlejších účinků a lepší snášenlivost.
ÚČINNOST A BEZPEČNOST KOMBINOVANÉ MULTYTERAPIE V OŠETŘENÍ TUBERKULÓZY \ t
Práce, která ukazuje, jak je farmakologická multi-terapie při fixních dávkách pro léčbu tuberkulózy obzvláště účinná a bezpečná, jako je tomu u monoterapií, také snižuje nástup možné rezistence.
Způsob použití a dávkování
RIMSTAR ®
Tablety potažené 150 mg rifampicinu, 75 mg isoniazidu, 400 mg pyrazinamidu a 275 mg hydrochloridu ethambutolu.
Léčbu přípravkem RIMSTAR ® by měl definovat odborný lékař v léčbě infekčních onemocnění a zejména tuberkulózy v souladu s mezinárodními směrnicemi.
Ve skutečnosti byly testovány různé protokoly na základě fyzikálních a fyzikálně patologických charakteristik postižených pacientů.
Upozornění RIMSTAR ® Rifampicin + Isoniazid + Pyrazinamid + Ethambutol hydrochlorid
Lékařský dohled je nutný jak před zahájením léčby přípravkem RIMSTAR ®, tak i během celého terapeutického procesu.
Přesněji řečeno, lékař by měl pravidelně monitorovat stupeň renálních a především jaterních funkcí, vzhledem k vysokému hepatotoxickému potenciálu léčivých látek obsažených v přípravku RIMSTAR ®, a to spíše s ohledem na absenci absolutních kontraindikací než stavů, které stav ohrožují. zdraví pacienta v terapii.
Pacient by proto měl ihned informovat svého lékaře o výskytu jakéhokoliv příznaku nebo příznaku toxicity z léku, přičemž by měl brát v úvahu možnost pozastavení probíhající terapie.
Během celé léčby přípravkem RIMSTAR ® by měl být dále sledován metabolismus glucidů, hematologie, metabolismus kyseliny močové a neurologický obrazec.
Připomínáme také potřebu příjmu vitaminu B6 ve spojení s léčbou přípravkem RIMSTAR ® u starších nebo podvyživených pacientů.
PREGNANCY A BREASTFEEDING
Vzhledem k různým studiím, které jsou v současné době k dispozici v literatuře, by bylo vhodné pokud možno vyhnout se použití přípravku RIMSTAR ® během těhotenství a v následujícím období kojení, aby se zabránilo možnému farmakologickému vystavení nenarozeného dítěte.
Stejná opatrnost by měla být vyhrazena i během fází kojení s ohledem na schopnost různých účinných látek procházet filtrem v prsu, který se koncentruje v mateřském mléce.
interakce
Farmakokinetický profil různých aktivních složek je znám a je charakterizována jejich indukční a inhibiční aktivita na různých cytochromních jaterních enzymech, aby se co nejvíce omezily interakce s léčivy, jako je snížení terapeutické aktivity léku a zdravotního stavu. pacientovi, bylo by vhodné, aby pacient užívající RIMSTAR ® zabránil současnému užívání: \ t
- Perorální antikoagulancia;
- Psychotropní látky;
- Perorální antikoncepce;
- methadon;
- Antihypertenzní;
- antikonvulziva;
- glukokortikoidy;
- anestetika;
- probenecid;
- a všechny ostatní účinné látky metabolizované systémem cytochromních enzymů.
Mělo by být také vzpomenout, vzhledem k schopnosti a ™ isoniazidu inhibovat enzymy, jako jsou monoaminoxidázy, že současný příjem histaminu nebo tyraminu, spíše než potravin obsahujících tyto účinné složky, může být spojen s výskytem klinicky nevýznamných vedlejších účinků.
Kontraindikace RIMSTAR ® Rifampicin + Isoniazid + Pyrazinamid + Ethambutol hydrochlorid \ t
Přípravek RIMSTAR ® je kontraindikován u pacientů, kteří jsou přecitlivělí na některou z léčivých látek nebo pomocných látek, které obsahuje, spíše než u pacientů se závažným poškozením jater, ledvin a hematologie.
Nežádoucí účinky - Vedlejší účinky
Vedlejší účinky léčby přípravkem RIMSTAR ® by se měly týkat účinků popsaných pro každou jednotlivou účinnou látku.
Z tohoto důvodu by bylo v zásadě nejčastější:
- Svědění, kožní vyrážka a různé hypersenzitivní reakce;
- Gastrointestinální poruchy, jako je nevolnost, bolest břicha, anorexie a hepatitida;
- Imunologické poruchy s eosinofilií, leukopenií, trombocytopathiemi a myopatiemi;
- Zvýšení krevních koncentrací transamináz a bilirubinu a poruch funkce jater;
- slabost;
- Neuropatie.
Poznámky
RIMSTAR ® je lék na předpis.
