fytoterapie

Passiflora Incarnata - Passiflora: léčivé vlastnosti

Informace šířené:

EMEA (Evropská agentura pro léčivé přípravky)

VÝBOR PRO LÉČIVÉ PŘÍPRAVKY ZALOŽENÉ NA ROSTLINECH (HMPC) \ t

PASSIFLORA INCARNATA L., HERBA PASSIFLORA

Shrnutí hodnotící zprávy HMPC pro veřejnost

Z čeho se vyrábějí léky na bázi Passiflory?

DŮLEŽITÉ UPOZORNĚNÍ: Na obrázku je uvedeno více informací o zdroji přípravku. Tato ilustrace není určena na podporu sklizně v naturáliích.

Léky z mučenky obsahují letecké části (stonky, listy, květy a ovoce) rostliny mučenky. Latinský botanický název rostliny je Passiflora incarnata L. Passiflora je horolezecká rostlina, bylinná a trvalka, pocházející ze Severní Ameriky, Střední Ameriky a Jižní Ameriky, která je pěstována a sklízena za účelem získání částí. sušená anténa určená pro lékařské účely (rostlinná látka). Léky na bázi passiflory jsou dostupné v různých formách, které se užívají orálně, jako jsou bylinné čaje, tablety, kapsle a kapky a jsou získávány z různých rostlinných přípravků.

Přípravky získané z mučenky jsou také dostupné v kombinaci s jinými rostlinnými látkami, které mají podobné účinky. Léčivé přípravky, které jsou výsledkem těchto kombinací, budou předmětem samostatného hodnocení HMPC.

K čemu se léky na vášeň používají?

Léky proti mučeným květům se tradičně používají ke zmírnění mírných příznaků duševního stresu a podpoře spánku u dospělých a dospívajících nad 12 let.

Tento návod k použití je založen výhradně na tradičním použití.

Mnoho tradičních rostlinných léčiv nebylo podrobeno úplnému vyšetření současnými vědeckými metodami. Farmaceutické právní předpisy Společenství poskytují příležitost oficiálně registrovat tradiční léky na bázi rostlin na základě jejich tradičního použití, pokud mohou být bezpečně používány bez zásahu lékaře, pokud jde o diagnostiku, léčbu a sledování. Toto tradiční použití musí zahrnovat období nejméně 30 let, z toho 15 let ve Společenství.

Jak se používají léky z mučenky?

Léčiva z mučenky mohou být používána od 12 let. Užívání léků proti mučence u dětí mladších 12 let se nedoporučuje, protože není k dispozici dostatek informací o bezpečnosti přípravku pro tuto věkovou skupinu.

Dávkování a četnost podávání léků z mučenky závisí na účelu, pro který jsou používány, a na složení daného léku. Podrobné pokyny naleznete v letáku přiloženém ke každému jednotlivému výrobku.

Obvykle se užívají třikrát až čtyřikrát denně. Další informace viz bod 4.2 „Dávkování a způsob podání“ monografie Společenství o bylinách souvisejících s mučenkou.

Jak léky z mučenky fungují?

Není známo, jak léky proti mučenkám pracují při léčbě mírných příznaků duševního stresu a při podpoře spánku.

Jaké studie byly provedeny na lécích z mučenky?

Aby bylo možné prokázat účinnost léků z mučenky, zkoumal HMPC údaje z vědecké literatury a výsledky čtyř klinických studií provedených v letech 1998 až 2005. Studie na různých typech extraktů z mučenky byly prováděné na experimentálních modelech s cílem prokázat, jak léky z mučenky fungují. Tyto studie potvrdily známé účinky léků na indukci spánku a snížení účinků úzkosti, ale zatím není jasné, na které složky rostlin lze tyto účinky připisovat. Další studie na experimentálních modelech zkoumaly způsob, jakým může jedna ze složek passiflory určit snížení úzkosti při dávkách vyšších, než jsou dávky používané u lidí, ale tyto studie neobjasnily působení léků na bázi passiflory v případech úzkosti.

Výsledky klinických studií měly omezenou hodnotu, protože zahrnovaly příliš málo pacientů, neporovnávaly léky na bázi mučenky s jinými léčbami nebo zkoumaly léčbu jiných poruch. Jedna ze studií však potvrdila, že léky proti mučence jsou využívány při zmírňování příznaků stresu.

Výbor HMPC poznamenal, že tradiční používání mučenky v EU je široce dokumentováno vysoce hodnotnými manuály trvajícími nejméně 30 let. První prameny se datují do roku 1938. Na základě těchto dlouholetých zkušeností dospěl výbor HMPC k závěru, že účinnost léků z mučenky je věrohodná, ačkoliv jsou zapotřebí další studie, aby bylo možné plně prokázat jejich účinnost podle moderních standardů.

Jaká rizika jsou spojena s léky z mučenky?

Léky proti mučence jsou obecně dobře snášeny. V literatuře byly hlášeny případy přecitlivělosti (alergie) a případu nevolnosti a tachykardie (abnormální zvýšení frekvence srdečních tepů). Neexistují žádné nálezy jakéhokoli druhu o možné škodlivosti léků z mučenky při použití za normálních podmínek.

Úplný seznam vedlejších účinků hlášených v souvislosti s daným léčivým přípravkem z mučenky je uveden v příbalových informacích.

Léčivé přípravky z mučenky by neměly užívat osoby s možnou přecitlivělostí (alergií) na vášeň.

Vzhledem k tomu, že nebyly provedeny žádné testy účinků léků z mučenky na reprodukci nebo na plod, neměly by být tyto léky podávány ženám během těhotenství nebo kojení.

Tradiční užívání léků z mučenky naznačuje, že mohou způsobit ospalost a snížit schopnost řídit a obsluhovat stroje. Pacienti, kteří mají zájem, by neměli řídit nebo obsluhovat stroje.

Více informací o lécích z mučenky

Použití passionflower jako lék je součástí tradiční evropské bylinné medicíny.

Důležité informace o použití tradičního léčivého přípravku z rostlin lze nalézt v příbalové informaci každého jednotlivého přípravku. Tyto informace by měly být před použitím výrobku vždy pečlivě přečteny.