FALVIN ® Fentikonazol

FALVIN® je léčivo na bázi fentikonazolu

TERAPEUTICKÁ SKUPINA: Antimykotika pro lokální použití

IndikaceAkční mechanismusStudie a klinická účinnost Pokyny pro použití a dávkováníPozorování Těhotenství a laktaceInterakceContraindikaceNežádoucí účinky

Indikace FALVIN ® Fentikonazol

Přípravek FALVIN® je určen k léčbě dermatomykóz udržovaných dermatofyty citlivými na imidazolové deriváty, i když je komplikován bakteriální superinfekcí grampozitivních bakterií a při léčbě kandidózy genitálních sliznic.

Mechanismus účinku FALVIN ® Fentikonazol

Fentikonazol, účinná složka FALVIN®, je imidazolový derivát, který se proto vyznačuje citlivou fungicidní, fungistatickou a baktericidní účinností proti grampozitivním organismům.

Fentikonazol aplikovaný lokálně snadno proniká do buněčných struktur bakterií a plísní, inhibuje aktivitu enzymů, jako je například 14 alfa methyl lanosterol demethyláza, která se podílí na syntéze klíčových molekul pro buněčnou aktivitu, jako je Ergosterol, významný prvek plazmatická membrána dermatofytů.

Kromě zhoršení normální buněčné sítě v důsledku disorganizace plsamatické membrány je klinická účinnost fentikonazolu způsobena jeho fungicidní a baktericidní kapacitou spojenou s akumulací toxických katabolit odvozených z nečinnosti výše uvedených enzymů.

Velmi nízká systémová absorpce účinné látky činí terapii FALVIN® obecně bezpečnou a dobře snášenou.

Provedené studie a klinická účinnost

KLINICKÁ ÚČINNOST A BEZPEČNOST FENTIKONAZOLU V OŠETŘENÍ VAGINÁLNÍ KANDIDIASISY

Srp Arh Celok Lek. 2012 Jul-Aug; 140 (7-8): 469-74.

Studie prováděná u více než 400 žen trpících gynekologickými patologiemi podporovanými různými druhy Candida, která potvrzuje klinickou účinnost fentikonazolu při léčbě výše uvedených patologických stavů a dobré snášenlivosti.

FLUCONAZOLO VS FENTICONAZOLO

Minerva Ginecol. 2012 Dub; 64 (2): 89-94.

Studie demonstrující vyšší klinickou účinnost fentikonazolu při léčbě vaginální kandidózy ve srovnání s jinými deriváty imidazolu, jako je flukonazol, také s intenzivní antipruritickou aktivitou.

RYCHLOST OPATŘENÍ FENTIKONAZOLU

Srovnání jednorázového podání s ovulem 600 mg fentikonazolu ve srovnání s 500 mg vaginálního pesaritu klotrimazolu při léčbě vaginální kandidózy.

Wiest W, Azzollini E, Ruffmann R.

Italská práce, která demonstruje nejen klinickou účinnost fentikonazolu při léčbě vaginitidy, ale také jeho rychlé působení, které je důležité pro včasné zlepšení zdravotního stavu postižených pacientů.

Způsob použití a dávkování

FALVIN ®

Krém pro kožní použití ve 2% nitrátu fentikonazolu;

Roztok s nebulizátorem 2 g fentikonazolu na 100 ml roztoku;

Vaginální krém s 2% dusičnanem fentikonazolu;

Ovule pro vaginální použití 200 mg nitrátu fentikonazolu;

Vaginální levandule 200 mg dusičnanu fentikonazolu na 100 ml přípravku.

Dávkovací režim a volba farmaceutického formátu by měl být definován lékařem na základě klinických stavů pacienta a terapeutických cílů, kterých má být dosaženo.

Obvykle postačuje aplikace příslušného množství produktu přímo na oblast, která má být ošetřena dvakrát denně, aby byla zaručena okamžitá remise symptomatologie.

Krém: určený pro léčbu bezsrsté kůže a kožních záhybů;

Roztok s rozprašovačem: indikován pro léčbu projevů pokožky hlavy;

Přípravky pro vaginální použití: indikované při léčbě kandidózy genitálních sliznic.

Upozornění FALVIN ® Fentikonazol

Léčbě přípravkem FALVIN ® by mělo předcházet pečlivé lékařské vyšetření s cílem objasnit infekční původ lézí a relativní normativní vhodnost.

Pacient v terapii by měl:

vyhnout se kontaktu léku s očima;
před aplikací léčiva důkladně očistěte oblast kůže, která má být léčena;
po aplikaci důkladně očistěte ruce, aby se zabránilo zbytkům;
vyhnout se přímému vystavení ultrafialovému záření;
pečlivě dodržovat lékařské indikace.

za účelem optimalizace terapeutické účinnosti léčiva a omezení výskytu vedlejších účinků.

PREGNANCY A BREASTFEEDING

Absence studií schopných plně charakterizovat bezpečnostní profil fentikonazolu pro zdraví plodu rozšiřuje výše uvedené kontraindikace na použití přípravku FALVIN ® také na těhotenství a následné období kojení.

interakce

V současné době nejsou známy lékové interakce, které by měly být klinicky významné.

Kontraindikace FALVIN ® Fentikonazol

Použití přípravku FALVIN ® je kontraindikováno u pacientů s přecitlivělostí na léčivou látku nebo na některou z pomocných látek.

Nežádoucí účinky - Vedlejší účinky

Použití přípravku FALVIN ®, zejména pokud je dlouhodobě prodlouženo, může určit výskyt lokálních nežádoucích účinků, jako je zarudnutí, pálení a erytém.

Klinicky významné vedlejší účinky jsou rozhodně vzácnější.