Co je Lyrica?
Lyrica je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku pregabalin. Je dostupný ve formě tobolek (bílá barva: 25 mg, 50 mg a 150 mg; bílá a oranžová: 75 mg, 225 mg a 300 mg; oranžová: 100 mg; světle oranžová: 200 mg).
Na co se přípravek Lyrica používá?
Přípravek Lyrica se používá k léčbě dospělých s následujícími stavy: \ t
- neuropatická bolest (bolest způsobená poškozením nervového systému). Přípravek Lyrica lze použít k léčbě periferní neuropatické bolesti, například u pacientů s diabetem nebo pásovým oparem (pásový opar) a centrální neuropatickou bolest, která postihuje například pacienty trpící poraněním míchy;
- epilepsie. Přípravek Lyrica se podává jako doplňková terapie k probíhající terapii u pacientů s parciálními záchvaty (záchvaty, které začínají ve specifické oblasti mozku), které nelze kontrolovat probíhající terapií;
- generalizovaná úzkostná porucha (chronická úzkost nebo nervozita v každodenním životě)
Přípravek je dostupný pouze na lékařský předpis .
Jak se přípravek Lyrica používá?
Doporučená počáteční dávka přípravku Lyrica je 150 mg denně, rozdělená do dvou nebo tří dávek. Po třech až sedmi dnech může být dávka zvýšena na 300 mg denně. Dávky mohou být zvýšeny až na dvojnásobek dávky, dokud není dosaženo nejúčinnější dávky. Maximální denní dávka je 600 mg denně. Také pozastavení léčby přípravkem Lyrica musí probíhat postupně, nejméně jeden týden.
Tobolky se polykají celé, s vodou, s jídlem nebo bez jídla. U pacientů s problémy s ledvinami je dávka nižší.
Jak přípravek Lyrica působí?
Účinná látka přípravku Lyrica, pregabalin, má podobnou strukturu jako "neurotransmiter" organismu kyselina gama-aminomáselná (GABA), ale má velmi odlišné biologické účinky. Neurotransmitery jsou chemikálie, které umožňují nervovým buňkám vzájemně komunikovat. Přesný způsob účinku pregabalinu není zcela znám, ale předpokládá se, že pregabalin ovlivňuje způsob, jakým vápník proniká nervovými buňkami. To snižuje aktivitu některých nervových buněk v mozku a míše s následným snížením uvolňování jiných neurotransmiterů, které zasahují do bolesti, epilepsie a úzkosti.
Jaké studie byly na Lyrice provedeny?
Přípravek Lyrica byl ve 22 studiích srovnáván s placebem (léčbou neúčinným přípravkem): \ t
- pro neuropatickou bolest bylo provedeno deset studií zahrnujících více než 3 000 pacientů s periferní neuropatickou bolestí. Přibližně polovina pacientů měla diabetickou neuropatii, druhá polovina měla oblázkovou bolest. Další studie byla provedena na 137 pacientech s centrální neuropatickou bolestí způsobenou poraněním míchy. Studie trvaly až 12 týdnů a účinnost přípravku Lyrica byla měřena na základě standardního dotazníku o bolesti;
- u epilepsie byly provedeny tři studie u více než 1 000 pacientů. Hlavním měřítkem účinnosti byla změna počtu záchvatů po období 11-12 týdnů;
- Bylo provedeno osm studií pro generalizovanou úzkostnou poruchu, do které bylo zapojeno více než 3 000 pacientů. Účinnost byla měřena na základě standardního dotazníku úzkosti po čtyřech až osmi týdnech.
Jaký přínos přípravku Lyrica byl prokázán v průběhu studií?
Ve studiích neuropatické bolesti byla přípravek Lyrica při snižování bolesti účinnější než placebo. Ve studiích na periferní neuropatické bolesti mělo 35% pacientů léčených přípravkem Lyrica 50% nebo více snížení skóre bolesti ve srovnání s 18% pacientů léčených placebem. Ve studiích centrální neuropatické bolesti mělo 22% pacientů léčených přípravkem Lyrica 50% nebo více snížení skóre bolesti ve srovnání s 8% u pacientů léčených placebem.
Ve studiích s epilepsií přípravek Lyrica snížil počet záchvatů: přibližně 45% pacientů užívajících přípravek Lyrica 600 mg mělo 50% nebo více snížení záchvatů a přibližně 35% u subjektů léčených přípravkem 300 mg. ve srovnání s přibližně 10% pacientů léčených placebem.
Ve studiích s generalizovanou úzkostnou poruchou byla přípravek Lyrica účinnější než placebo: 52% pacientů užívajících přípravek Lyrica se zlepšilo o 50% nebo více ve srovnání s 38% pacientů léčených placebem.
Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Lyrica?
Nejběžnější vedlejší účinky pozorované u přípravku Lyrica (pozorované u více než 1 pacienta z 10) jsou závratě a ospalost. Úplný seznam vedlejších účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Lyrica je uveden v příbalových informacích.
Přípravek Lyrica by neměly užívat osoby s možnou přecitlivělostí (alergií) na pregabalin nebo na kteroukoli jinou látku.
Na základě čeho byl přípravek Lyrica schválen?
Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) zjistil, že přínosy přípravku Lyrica při léčbě periferních a centrálních neuropatických bolestí u dospělých převyšují jeho rizika, a to jako doplňková terapie u dospělých s částečnými záchvaty s nebo bez sekundární generalizace a léčba generalizované úzkostné poruchy u dospělých. Výbor doporučil, aby přípravku Lyrica bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Další informace o společnosti Lyrica:
Dne 6. července 2004 Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Lyrica platné v celé Evropské unii společnosti Pfizer Limited. Registrace byla obnovena dne 6. července 2009.
Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Lyrica je k dispozici zde.
Poslední aktualizace tohoto souhrnu: 07-2009.
