NOVALGINA ® Metamizol

NOVALGINA® je léčivo na bázi methanosulfonátu sodného (metamizol).

TERAPEUTICKÁ SKUPINA: Nesteroidní analgetika, pyrazolony

IndikaceAkční mechanismusStudie a klinická účinnost Pokyny pro použití a dávkováníPozorování Těhotenství a laktaceInterakceContraindikaceNežádoucí účinky

Pokyny NOVALGINA ® Metamizol

Přípravek NOVALGINA® je indikován pro krátkodobou symptomatickou léčbu akutních bolestivých stavů na nízkém a mírném zánětlivém základě.

Akční mechanismus NOVALGINA ® Metamizol

Metamizol, také běžně známý jako dipyron, je aktivní složkou, jejíž terapeutická klasifikace byla po mnoho let v centru mnoha diskusí, vzhledem k obtížnosti jejího kombinování s protizánětlivými léky nebo nesteroidními analgetiky.

V každém případě se po perorálním podání rychle vstřebává na střevní úrovni během 90 minut a rovnoměrně se rozděluje mezi různé tkáně, kde působí:

Protizánětlivé, díky své schopnosti inhibovat cyklooxygenázy, a tím snižovat koncentrace chemických mediátorů vybavených vazopermeabilizací, vazodilatační a chemotaktickou aktivitou;
Analgetikum, snižující produkci molekul, jako je bradykinin, schopných aktivovat konce periferních receptorů nociceptorů a desenzibilizovat i na centrální úrovni prahu bolesti;
Antipyretika, snížení koncentrací cytokinů, jako je IL1 a molekul, jako je PGE2, zodpovědných za hypertermii spojenou s modulací hypotalamického termoregulačního centra;
Spasmolytikum, jak bylo prokázáno myorelaxační aktivitou ve střevních a respiračních hladkých svalech z nedávných experimentálních důkazů.

Po ukončení biologických a terapeutických účinků je metamizol vhodně remodelován na úroveň jater a vylučován převážně ledvinami.

Provedené studie a klinická účinnost

1. DIPIRON V OŠETŘENÍ EMICRANIE

Expert Rev Neurother. 2012 únor, 12 (2): 159-67.

Práce, která ukazuje, jak současné podávání kofeinu a dipyronu může být účinné a dobře snášené při léčbě těžké a střední migrény.

2. MODERNÍ ANTI-PYRETICKÁ AKTIVITA DIPIRONE

J Pediatr (Rio J). 2011 leden-únor; 87 (1): 36-42. Epub 2011 11. ledna.

Klinická studie, která demonstruje, jak dipiron, přestože nemá žádné vedlejší účinky, a proto je indikován zvláště u pediatrických pacientů, představuje velmi mírnou antipyretickou aktivitu, zejména ve srovnání s jinými účinnými látkami, jako je ibuprofen.

3. DIPIRONE V POST-OPERATIVNÍM PAINU

Cochrane Database Syst Rev. 2010 Září 8; (9): CD003227.

Práce, která demonstruje, jak příjem jedné dávky 500 mg dipyronu může zaručit snížení pooperační bolesti u více než 70% léčených pacientů, což je účinné i bezpečné.

Způsob použití a dávkování

NOVALGINA ®

Orální kapky 500 mg metamizolu na ml roztoku;

Metamizol 500 mg tablety;

Čípky 1 g metamizolu;

Čípky z 300 mg metamizolu.

Dávkovací schémata, která mají být použita, se liší podle fyziopatologických stavů pacienta a závažnosti klinického obrazu.

Pokud jde o NOVALGINA ® v kapkách, doporučujeme užívat 20-40 kapek u dospělých po dobu 3 - 4 krát denně, u tablet 1-2 tablet až 4 krát denně u čípků místo 1 čípku až 3 krát. za den.

U dětí a kojenců by měla být dávka definována lékařem případ od případu.

Upozornění NOVALGINA ® Metamizol

Léčba založená na přípravku NOVALGINA® by měla být chápána jako symptomatická léčba s krátkým trváním, která je užitečná k překonání akutních bolestivých epizod, které jsou podporovány zánětlivými procesy.

Užívání léku prodlužované v průběhu času nebo při zvláště vysokých dávkách by mohlo vystavit pacienta riziku závažných vedlejších účinků, což by vážně komplikovalo klinický obraz, který již může být přítomen.

Proto, aby se snížil výskyt a závažnost různých nežádoucích účinků spojených s léčbou metamizolem, doporučuje se užívat přípravek NOVALGINA® na plný žaludek, pokud je to možné, a po dobu nepřesahující několik dnů.

Zvláštní opatrnost by měla být doporučena u všech pacientů, kteří trpí kardiovaskulárními, koagulačními, renálními, jaterními, alergickými a gastrointestinálními onemocněními, u nichž může být léčba NOVALGINA® spojena s vyšším výskytem komplikací.

Pokud se objeví nežádoucí nežádoucí účinky, musí pacient okamžitě kontaktovat svého lékaře, s nímž může vyhodnotit možnost pozastavení probíhající terapie.

PREGNANCY A BREASTFEEDING

Vzhledem k četným experimentálním a klinickým studiím, které dokládají potenciální vedlejší účinky léčby nesteroidními protizánětlivými léky na zdraví plodu, nedoporučujeme používat přípravek NOVALGINA ® během těhotenství, a zejména ve třetím trimestru, a v následujícím období kojení. prsu.

interakce

Pacienti užívající přípravek NOVALGINA® by měli věnovat zvláštní pozornost možnému souběžnému podávání cyklosporinu vzhledem k možným interakcím s léky, které jsou odpovědné za snížení plazmatických koncentrací a terapeutické účinnosti cyklosporinů a alkoholu v důsledku možných interakcí.

Kontraindikace NOVALGINA ® Metamizol

Užívání přípravku NOVALGINA® je kontraindikováno v případě přecitlivělosti na léčivou látku nebo na některou z jejích pomocných látek, angioedém, peptický vřed, anamnézu střevního krvácení, ulcerózní kolitidu, Crohnovu chorobu nebo předchozí anamnézu u stejných onemocnění, cerebrovaskulární krvácení, hemoragická diatéza nebo souběžná antikoagulační léčba, renální insuficience, selhání jater, deficit glukózy 6 fosfát dehydrogenáza, astma, hypofosfatémie a virové infekce.

Nežádoucí účinky - Vedlejší účinky

Navzdory obvyklé klinické praxi se neprojevují zvláště významné nežádoucí účinky po užití, podle příslušných indikací, přípravku NOVALGINA ®, je třeba si uvědomit, jak může léčba nesteroidními protizánětlivými léky určit výskyt nežádoucích účinků, někdy dokonce závažných, až do doby, než se u nich objeví příznaky. zatížení:

Gastrointestinální systém s žaludeční pyrozou, gastralgií, nevolností a zvracením, zácpou a v závažnějších případech vředy a krvácení;
Hematopoetický aparát se zvýšenou dobou krvácení doprovázený těžkými případy pantopropií;
Senzorický systém se ztrátou sluchu a zraku, bolestí hlavy, nespavostí, ospalostí, zmateností a třesem;
Krycí systém s erytémem, vyrážkou, kopřivkou a v závažných případech bulózní reakce;
Kardiovaskulární systém vystavený zvýšenému riziku cerebro a kardiovaskulárních příhod.