COMPETACT ® - Pioglitazon + Metformin

COMPETACT® léčivo na bázi hydrochloridu pioglitazonu a hydrochloridu metforminu

TERAPEUTICKÁ SKUPINA: Orální hypoglykemická činidla ve spojení

IndikaceAkční mechanismusStudie a klinická účinnost Pokyny pro použití a dávkováníPozorování Těhotenství a laktaceInterakceContraindikaceNežádoucí účinky

Indikace COMPETACT ® - Pioglitazon + Metformin

Přípravek COMPETACT® se používá při léčbě hyperglykémie u diabetiků druhého typu, v případě selhání léčby samotným metforminem v maximálních tolerovaných dávkách.

Mechanismus účinku COMPETACT ® - Pioglitazon + Metformin

Hypoglykemický účinek je způsoben kombinací dvou účinných složek, které jsou zvláště užitečné při léčbě hyperglykémie, patřící do farmaceutické kategorie thiazolidindionů a biguanidů, jako je pioglitazon a metformin.

Vynikajícího terapeutického úspěchu lze nalézt v synergickém účinku, který tyto léky představují při kontrole glykémie, zlepšení používání a vychytávání glukózy periferními tkáněmi citlivými na inzulin a snížení jejich endogenní syntézy.

Tato schopnost, která je realizována na molekulární úrovni prostřednictvím aktivace specifických intracelulárních drah, přesněji PPARs pro pioglitazon a AMP-dependentní protein kinázy pro metformin, se promítá do metabolické úrovně ve větší dostupnosti a použití glukózy na periferní úrovni a snížení aktivace těch metabolických drah, jako je glukoneogeneze a jaterní glykogenolýza schopná zvýšit koncentrace glukózy v krvi.

Stejný způsob podávání, tj. Orální, dále činí terapii s COMPETACT® obzvláště snadnou, přičemž farmakokinetické vlastnosti jednotlivých účinných látek zůstávají nezměněny.

Provedené studie a klinická účinnost

1. KOMFINACE METFORMIN / PIOGLITAZONE V DLOUHODOBÉM ZPRACOVÁNÍ

Synergie mezi těmito dvěma účinnými látkami, která může významně zlepšit periferní dostupnost glukózy a její použití, což zvyšuje citlivost na inzulín, se ukázala jako zvláště užitečná jak při regulaci dlouhodobé glukózy v krvi, tak při snižování přítomnosti některé markery poškození cév a srdce.

2. METABOLICKÁ ÚLOHA SPOLEČNOSTI

COMPETACT nachází hlavní terapeutickou indikaci v léčbě diabetického onemocnění druhého typu, špatně léčeného samotným metforminem. Tato studie demonstruje, že po 4 měsících léčby u pacientů, kteří nereagovali na samotný metformin, příjem tohoto léku zaručil snížení krevního tlaku, glykosylovaného hemoglobinu, non-HDL cholesterolu, triglyceridů, a tím prokázal základní metabolickou úlohu. a citovat.

3. ASOCIACE METFORMIN / PIOGLITAZONE A KARDIOVASKULÁRNÍ RIZIKO

Kombinovaná léčba metforminem a pioglitazonem se ukázala jako zvláště účinná nejen při zlepšování glykemického profilu, ale také při snižování řady rizikových faktorů, jako je LDL cholesterol, triglyceridy a reaktivní druhy kyslíku, které se podílejí na vzniku kardiovaskulárních onemocnění., Tento typ léčby byl schopen významně snížit počet pacientů s mikro- a makrovaskulárními změnami.

Způsob použití a dávkování

Tablety COMPETACT® 15 mg Pioglitazon-hydrochlorid a 850 mg hydrochloridu metforminu:

nejběžněji se používá dávka dvou tablet přípravku COMPETACT® denně, užívaná ve dvou odlišných dávkách s jídlem nebo po jídle.

Před zahájením léčby tímto přípravkem je velmi důležité otestovat nejúčinnější dávku v kombinační terapii, aby se předešlo nepříjemným problémům a snížilo se tak riziko hypoglykémie.

V každém případě by měl lékař po pečlivém vyhodnocení biochemických metabolických parametrů uvést správné dávkování a způsob podání.

Varování COMPETACT ® - Pioglitazon + Metformin

Také v tomto případě musí upozornění týkající se náboru společnosti COMPETACT® v podstatě odkazovat na varování, která mohou být popsána pro dvě aktivní principy uvažované odděleně.

V tomto ohledu je proto třeba připomenout, že farmakologická léčba diabetu typu II musí být nutně doprovázena nefarmakologickými opatřeními, jako je zdravý životní styl a odpovídající výživa.

Léčba přípravkem COMPETACT® je spojena s periodickou kontrolou glykémie, transamináz, hemoglobinu a kreatininemie, aby se posoudila adekvátní metabolická rovnováha a možná přítomnost vedlejších účinků, zejména na orgány, jako jsou ledviny a játra.

Proto je nezbytný neustálý lékařský dohled, aby se zabránilo výskytu závažných vedlejších účinků, jako je jaterní, renální, srdeční a metabolická acidóza.

V případě nadměrných dávek je možné, že dojde k hypoglykemickým krizím, například k řízení vozidel a používání strojů.

PREGNANCY A BREASTFEEDING

COMPETACT® je běžně kontraindikován, stejně jako jiné perorální hypoglykemické léky, během těhotenství a laktace, přičemž preferují léky jako je inzulín s nejlepším bezpečnostním profilem a nejvíce charakterizovanou terapeutickou účinností.

interakce

V současné době nejsou v literatuře žádné studie, které by testovaly farmakokinetické vlastnosti přípravku COMPETACT® a jakékoliv interakce, takže všechny možné farmakokinetické interakce jsou důsledkem interakcí jednotlivých účinných látek.

Je proto důležité mít na paměti, že v případě pioglitazonu může současný příjem gemfibrozilu a rifampicinu změnit terapeutické vlastnosti a vyžadovat úpravu dávkování, zatímco příjem glukokortikoidů, beta-agonistů, diuretik, ACE inhibitorů může změnit hypoglykemického účinku metforminu.

Je proto důležité zhodnotit možný příjem jiných léků a pokud je nutné pod přísnou lékařskou indikací upravit dávku přípravku COMPETACT®

Kontraindikace COMPETACT ® - Pioglitazon + Metformin

Přípravek COMPETACT® je kontraindikován v případě přecitlivělosti na léčivé látky nebo pomocné látky, selhání jater, intoxikaci alkoholu nebo alkoholismus, dehydrataci, závažné infekce, šok, podávání jodovaných kontrastních látek (potenciální nefrotoxický účinek a riziko metabolické acidózy), funkční změny srdeční, jaterní a renální .

Nežádoucí účinky - Vedlejší účinky

V případě přecitlivělosti na některou z jeho složek se mohou vyskytnout reakce, při kterých bylo prokázáno, že podání přípravku COMPETACT® má stejné vedlejší účinky, které byly pozorovány při současném užívání metforminu a pioglitazonu.

Přesněji řečeno, mezi nejčastěji hlášenými vedlejšími účinky byla pozorována anémie, poruchy vidění pravděpodobně spojené s hypoglykemií, přírůstkem hmotnosti, artralgií, gastrointestinálními poruchami, hematurií, erektilní dysfunkcí a edémem.

Ve vzácnějších případech došlo k poruchám funkce jater a srdce.