REQUIP ® - Ropinirol

REQUIP ® je léčivý přípravek na bázi hydrochloridu Ropinirolu

TERAPEUTICKÁ SKUPINA: Dopaminergní látky - agonisté dopaminu

IndikaceAkční mechanismusStudie a klinická účinnost Pokyny pro použití a dávkováníPozorování Těhotenství a laktaceInterakceContraindikaceNežádoucí účinky

Indikace REQUIP ® - Ropinirol

REQUIP ® je indikován jak v monoterapii, tak v kombinaci s Levodopou, při léčbě Parkinsonovy nemoci.

Mechanismus účinku REQUIP ® - Ropinirol

REQUIP ® je léčivo založené na Ropinirolu, dopaminergním agonistovi, zvláště účinném proti receptorům dopaminu D2-D3 exprimovaným na úrovni striata, které jsou orálně a účinně absorbovány gastrointestinální sliznicí a dosahují znatelných koncentrací v cirkulačním proudu, biologicky rozložitelných v těle rovnoměrně.

Simulují aktivitu dopaminu, váží a aktivují receptory dopaminu D2 a D3, umístěné na úrovni striata, substantia nigra, hypofýzy, čichové bulvy a hypotalamu, čímž se doplňuje jeho nedostatek a obnovuje se správná rovnováha mezi přímou a nepřímou cestou jádra báze, a tedy zlepšení typické Parkinsonovy symptomatologie charakterizované třesem v klidu a hypokinézou.

Pro jeho správnou eliminaci vyžaduje chemická povaha Ropinirolu nejprve jaterní metabolismus, podporovaný převážně cytochromními enzymy, zejména izoformou CYP1A2, a následně hojnou renální exkrecí po významně delším poločasu života než Levodopa.

Provedené studie a klinická účinnost

ÚČINNOST A BEZPEČNOST ROPINIROLU V OŠETŘENÍ CHOROBY PARKINSONU \ t

Zhonghua Yi Xue Za Zhi. 2. červenec 2013; 93 (25): 1952-7.

Klinická studie demonstrující, jak může být Ropinirol účinný a bezpečný při léčbě Parkinsonovy nemoci, u více než 200 čínských pacientů zařazených mezi lety 2005 a 2007. Vzhledem k četným vedlejším účinkům, které byly obvykle uvedeny, byla léčba velmi dobře snášena.

ROPINIROLO: POSOLOGICKÉ SYSTÉMY POROVNÁNÍ

BMC Neurol. 2013 2. září; 13: 113. doi: 10.1186 / 1471-2377-13-113.

Studie srovnávající klinickou účinnost Ropinirolu s prodlouženým uvolňováním u Parkinsonovy nemoci jednou nebo dvakrát denně.

Zdá se, že výsledky podporují vyšší účinnost podávání dvakrát denně, což může významně zlepšit stěžovanou symptomatologii.

OTÁČKOVÁ INTOXIKACE ROPINIROLEM

J Forensic Leg Med. 2012 Oct; 19 (7): 422-5. doi: 10.1016 / j.jflm.2012.04.013. Epub 2012 11. května.

Případová zpráva o úmrtí v důsledku intoxikace Ropinirolem a alkoholem u 37letého pacienta.

Tyto studie zdůrazňují potřebu lékařského dohledu během celého terapeutického procesu, aby bylo možné včas identifikovat potenciální rizikové chování.

Způsob použití a dávkování

REQUIP ®

Potahované tablety 0, 25 - 0, 5 - 1 - 2 a 5 mg hydrochloridu ropinirolu.

Léčba přípravkem REQUIP ® musí být nutně definována lékařem, který je odborníkem na léčbu neurologických onemocnění, nutně musí definovat optimální dávkování na základě klinických potřeb pacienta a relativního celkového zdravotního obrazu.

Ve skutečnosti by měla být zaručena adaptace běžně používaných dávek u starších pacientů nebo pacientů trpících onemocněním jater a ledvin, u nichž by byl poločas rozpadu léčiva částečně ohrožen.

Kvantitativní aspekt dávek Ropinirolo stanovený v REQUIP® proto umožňuje lékaři definovat optimální terapeutické schéma v jednotlivých případech a v případě potřeby upravit dávkování.

Varování REQUIP ® - Ropinirol

Terapii ropinirolem musí nutně předcházet pečlivé lékařské vyšetření k posouzení závažnosti přítomných symptomů a jakékoli normativní vhodnosti.

Léčba dopaminovým agonistou by mohla vést ke zhoršení klinických stavů pacientů s hlavními psychiatrickými nebo psychotickými poruchami a kardiovaskulárními onemocněními.

Rovněž se doporučuje být zvláště opatrný při používání strojů nebo při řízení vozidel během léčby přípravkem Ropinirol.

REQUIP ® obsahuje mezi svými pomocnými látkami laktózu, a proto je kontraindikován u pacientů s deficitem enzymu laktázy, syndromem glukózo-galaktózové malabsorpce a galaktosemií.

Doporučuje se přípravek uchovávat mimo dosah dětí.

PREGNANCY A BREASTFEEDING

Vzhledem k absenci studií, které by mohly charakterizovat bezpečnostní profil del ropinirolo pro zdraví plodu a kojence, by bylo vhodné rozšířit výše uvedené kontraindikace na použití přípravku REQUIP ® také na těhotenství a následné období kojení.

interakce

Aby se zabránilo farmakokinetickým změnám, jako je změna normálních biologických aktivit Ropinirolu, měl by se pacient dostávající REQUIP ® vyhnout současnému užívání neuroleptik, antagonistů dopaminu, estrogenů, induktorů a inhibitorů cytochromového systému.

Kontraindikace REQUIP ® - Ropinirol

Použití přípravku REQUIP ® je kontraindikováno u pacientů s přecitlivělostí na léčivou látku nebo na některou z jejích pomocných látek au pacientů trpících závažným onemocněním jater a ledvin.

Nežádoucí účinky - Vedlejší účinky

Léčba přípravkem REQUIP ® může způsobit psychiatrické poruchy, jako jsou halucinace, zmatenost, ospalost, závratě, nevolnost, pálení žáhy a otoky dolních končetin.

Neustálý lékařský dohled je proto nutný i při vysokém výskytu výše uvedených nežádoucích účinků.