Kurátorem je Luigi Ferritto (1), Walter Ferritto (2) |
úvod
Jedna smrt každých 15 sekund na světě, s 2, 6 milionem nemocných a 18 tisíc úmrtí ročně pouze v Itálii.
Jedná se o počty CHOPN (chronické obstrukční plicní onemocnění), progresivní plicní onemocnění, u něhož často neexistuje možnost léčby.
Tento stav ovlivňuje dýchací ústrojí, což způsobuje potíže s dýcháním především při kašli a dušnosti při snahách, které vyžadují mírnou fyzickou námahu.
Roflumilast: Klinická účinnost
Daxas® (roflumilast) je prvním lékem této nové skupiny léčiv (inhibitory fosfodiesterázy 4), pilulky, která se užívá jednou denně, aby se zabránilo zánětu, který je základem CHOPN.
Poprvé, ve skutečnosti, kromě klasických bronchodilatancií, lék, který se užívá ústy, snižuje exacerbace a zlepšuje plicní funkce.
Čtyři studie fáze III byly publikovány v The Lancet pro Roflumilast, nový inhibitor fosfodiesterázy 4 (PDE4) vyvinutý společností Nycomed a Forest Laboratories. Byly provedeny studie u pacientů se středně těžkou až těžkou CHOPN, u nichž bylo prokázáno, že roflumilast zlepšuje plicní funkce.
Studie Lancet jsou dvě studie fáze III trvající 12 měsíců (Lancet 2009; 374: 685-694) a dvě studie po 6 měsících (Lancet 2009; 374: 695-703), do nichž bylo zařazeno celkem 4 500 pacientů. 10 zemí včetně Itálie.
Dvě studie po 12 měsících ukázaly, že roflumilast vyvolává významné snížení exacerbací iu pacientů, kteří již užívají dlouhodobě působící beta2 agonistickou terapii. Toto snížení bylo 17% na pacienta za rok: 1, 14 příhod roflumilastu a 1, 37 příhod u placeba (p <0, 001).
V dalších dvou studiích, kdy byl lék přidán ke standardní bronchodilatační terapii, byl pozorován jasný trend v redukci exacerbací.
Plicní funkce, měřená hodnocením FEV (1), tj. Objemu vzduchu vydechovaného za jednu sekundu, byla primárním ko-koncovým bodem všech 4 studií. FEV (1) se v průměru zlepšil o 48-80 ml (p <0, 001).
Výsledky, kromě potvrzování důležitých, prodloužených a statisticky významných zlepšení plicních funkcí, ukazují, že roflumilast také odhalil tendenci ke snížení komplikací při podávání vedle dlouhodobě působících inhalačních bronchodilatátorů. Roflumilast by proto mohl představovat důležitou novou léčbu CHOPN, snížení exacerbací a zlepšení funkce plic iu pacientů, u kterých je velmi špatná.
Molekula Roflumilastu proto představuje revoluční způsob působení a v následujících letech by se mohla stát jedinou zcela novou alternativou léčby CHOPN.
Pro korespondenci: Dott. Luigi Ferritto
Oddělení interní medicíny dýchací fyziopatologie Jednotka "Athena" Villa dei Pini
Piedimonte Matese (CE)
