GENOTROPIN ® - Somatotropin: růstový hormon

GENOTROPIN® je léčivo rekombinantního lidského růstového hormonu

TERAPEUTICKÁ SKUPINA: Hormony předního laloku hypofýzy a analogů

IndikaceAkční mechanismusStudie a klinická účinnost Pokyny pro použití a dávkováníPozorování Těhotenství a laktaceInterakceContraindikaceNežádoucí účinky

Indikace GENOTROPIN ® - Somatotropin: růstový hormon

GENOTROPIN® je lék používaný k léčbě patřičně diagnostikovaných nedostatků růstového hormonu u dospělých i dětí.

Prader-Williho syndrom, Turnerův syndrom, zpoždění růstu hmotnosti a výšky, poruchy hypotalamus-hypofýza představují některé z patologií, pro které by byla indikována substituční léčba GH.

Mechanismus účinku GENOTROPIN ® - Somatotropin: růstový hormon

GENOTROPIN® je lék na bázi růstového hormonu, získaný inovativní technikou rekombinantní DNA, strukturně a funkčně identický s endogenním.

Parenterálně udržuje vynikající biologickou dostupnost přibližně 80% odebrané dávky, čímž dosahuje různých cílových tkání, na kterých provádí působivou anabolickou aktivitu.

Ve skutečnosti, interakce se specifickými cílovými receptory a aktivačními kaskádovými signály, které vidí účast jiných proteinových faktorů známých jako IGF 1-2, je růstový hormon schopen modulovat genovou expresi cílových buněk a zajistit:

Zvýšení hladin syntézy proteinů s intenzivním muskuloskeletálním anabolismem;
Správné fungování imunitního systému;
Posílení hematopoetického procesu, čímž se projevuje proliferativní aktivita na erytrocytech;
Intenzivní metabolická kontrola na glukózovém a lipidovém osudu, usnadňující mobilizaci těchto rezerv.

Je tedy zřejmé, jak je použití GENOTROPINu® v oblasti medicíny odůvodněno ústřední úlohou jeho účinné látky při kontrole růstu tkání a orgánů.

Provedené studie a klinická účinnost

1. DEFICIT STAVU A TERAPIE S GH

Práce zaměřená na hodnocení klinické účinnosti GH terapie u malých dětí. Přestože literatura v tomto ohledu uvádí četné studie, stále ještě neexistují randomizované studie a dlouhodobá data, která by mohla statisticky definovat účinnost a bezpečnost tohoto terapeutického přístupu.

2. BOJ PRO DOPING

Další studie, která testuje účinnost nových screeningových metod v boji proti dopingu. Inovativní sady WADA, které byly schváleny, jsou účinné a mimořádně citlivé, takže jsou schopny detekovat i výrazně nižší dávky, než jsou dávky používané v dopingové praxi.

3. OSTEOPENIA, SOUBOROVÝ SYNDROM a GH LÉČBA

Osteopenie je velmi častým patologickým stavem u prepubertálních pacientů s Turnerovým syndromem. Účinná terapeutická intervence by proto mohla být důležitá pro zlepšení kvality života těchto pacientů. Zdá se však, že léčba GH v krátkodobém horizontu nepřinesla výrazné zlepšení minerální hustoty kostí.

Způsob použití a dávkování

GENOTROPIN®

KabiQuick prášek a rozpouštědlo pro přípravu injekčního roztoku 0, 7 - 1 - 1, 3 mg somatotropinu;

Náplně, prášek a rozpouštědlo pro přípravu injekčního roztoku 5, 3 - 12 mg somatotropinu;

KabiVial prášek a rozpouštědlo pro roztok 1, 3 - 5, 3 - 12 mg somatotropinu: \ t

Použití přípravku GENOTROPIN ® musí být provedeno pouze po lékařském předpisu lékaře a po pečlivé diagnóze.

Dávky se mohou výrazně lišit od pacienta k pacientovi ve vztahu ke zdravotnímu stavu, fyziopatologickým stavům, závažnosti klinického obrazu a souvisejícím terapeutickým cílům.

Varování GENOTROPIN ® - Somatotropin: růstový hormon

Náhradní léčba růstovým hormonem musí být formulována odborným lékařem poté, co pacient pečlivě podrobil všem příslušným vyšetřením a pouze po provedení odpovídající diagnózy.

Lékařský dohled je nezbytný, a to nejen v raných stadiích definice dávkování, ale v průběhu celého terapeutického procesu, aby bylo možné sledovat celkový zdravotní stav pacienta a účinnost probíhající terapie.

Periodické sledování funkce štítné žlázy, metabolismu glukózy, funkce ledvin, vzorce leukocytů a neurologických funkcí jsou nezbytné k tomu, aby se zabránilo vzniku závažných vedlejších účinků, které by mohly ohrozit zdravotní stav pacienta.

V důsledku toho by měl lékař po výskytu prvních vedlejších účinků vyhodnotit možnou potřebu přerušit léčbu, aby se zabránilo zhoršení klinického obrazu.

Exogenní podávání růstového hormonu může být v některých případech spojeno s výskytem protilátek proti somatotropinu, což může významně snížit terapeutickou účinnost a ohrozit výsledky.

Aby se zabránilo nepříjemným vedlejším účinkům v místě vpichu injekce, včetně lipodystrofie, bylo by ideální otočit, podle indikace lékaře, místo inokulace hormonu.

Před užitím přípravku GENOTROPIN® musí být lékařem definovány všechny ostatní indikace případu, lišící se od pacienta k pacientovi.

PREGNANCY A BREASTFEEDING

Použití přípravku GENOTROPIN ® během těhotenství je kontraindikováno vzhledem k absenci studií, které by mohly určit s jistotou profil bezpečnosti růstového hormonu na zdraví plodu, pokud jsou užívány během tohoto období, a vzhledem k absenci konkrétních terapeutických indikací. o tom.

interakce

Přestože dosud pozorované farmakologické interakce nemají zvláštní klinický význam, je třeba mít na paměti, že současný příjem přípravku GENOTROPIN® a kortizolu může snížit terapeutický účinek GH a jak, příjem výše uvedeného hormonu, induktoru cytochromu p450, mohla by zesílit metabolickou aktivitu cytochromních enzymů změnou farmakokinetických a terapeutických vlastností léků, které metabolizují.

Kontraindikace GENOTROPIN ® - Somatotropin: růstový hormon

Použití přípravku GENOTROPIN® je kontraindikováno v případě maligních neoplastických onemocnění, nedávné závažné operace, závažného onemocnění ledvin a transplantací ledvin a přecitlivělosti na léčivou látku nebo na některou z pomocných látek.

Nežádoucí účinky - Vedlejší účinky

Použití růstového hormonu pro terapeutické účely je často spojeno s různými vedlejšími účinky, jejichž závažnost silně závisí na terapeutickém přístupu a použitých dávkovacích schématech.

Dospělí pacienti podstupující léčbu si často stěžují na retenci vody, periferní edém, artralgii, myalgii a parestézii, které naštěstí spontánně ustoupily nebo po úpravě dávky.

Hlavní klinické obavy však mají vedlejší účinky endokrinního systému se vzácným výskytem diabetu, nervového systému s výskytem parestézie a cefelaee a hemopoioetického systému potenciálně vystaveného riziku leukémií.

Lokální nežádoucí účinky související se způsobem podávání jsou častější, často způsobené zarudnutím, malými hematomy a lipoatrofií.

Zdá se, že všechny výše uvedené vedlejší účinky vykazují větší výskyt a závažnost u uživatelů růstového hormonu pro účely dopingu.