Clopidogrel DURA

Co je přípravek Clopidogrel DURA?

Clopidogrel DURA je léčivý přípravek obsahující léčivou látku klopidogrel, který je dostupný ve formě kulatých růžových tablet (75 mg).

Clopidogrel DURA je "generický lék", což znamená, že přípravek Clopidogrel DURA je podobný "referenčnímu léčivému přípravku", který je již v Evropské unii (EU) registrován pod názvem Plavix. Další informace o generických léčivech naleznete v otázkách a odpovědích kliknutím zde.

Na co se přípravek Clopidogrel DURA používá?

Přípravek Clopidogrel DURA je určen k prevenci aterotrombotických příhod (problémy s krevními sraženinami a vytvrzením tepen) u dospělých. Přípravek Clopidogrel DURA může být podáván následujícím skupinám pacientů: \ t

pacientů, kteří nedávno měli infarkt myokardu (srdeční infarkt). léčba přípravkem Clopidogrel DURA může začít v období mezi několika dny a 35 dny po infarktu;
pacienti s nedávnou ischemickou cévní mozkovou příhodou (záchvat způsobený nedostatečným přísunem krve do oblasti mozku). Léčba přípravkem Clopidogrel DURA může začít mezi sedmi dny a šesti měsíci po mrtvici;
pacienti s onemocněním periferních arterií (problémy s krevním oběhem v tepnách).

Přípravek je dostupný pouze na lékařský předpis.

Jak se přípravek Clopidogrel DURA používá?

Standardní dávka přípravku Clopidogrel DURA je jedna 75 mg tableta jednou denně, s jídlem nebo bez jídla.

Jak přípravek Clopidogrel DURA působí?

Účinná látka přípravku Clopidogrel DURA, klopidogrel, je inhibitorem agregace krevních destiček, což znamená, že pomáhá předcházet vzniku krevních sraženin. Krevní srážení se vyskytuje po působení speciálních krevních buněk, destiček, které agregují (držet pohromadě). Klopidogrel blokuje agregaci krevních destiček tím, že brání tomu, aby se látka zvaná ADP vázala na specifický receptor na svém povrchu. To zabraňuje tomu, aby se destičky staly "lepkavými", což snižuje riziko tvorby krevních sraženin a pomáhá předcházet dalšímu srdečnímu infarktu nebo mrtvici.

Jaké studie byly provedeny na přípravku Clopidogrel DURA?

Vzhledem k tomu, že přípravek Clopidogrel DURA je generikum, studie byly omezeny na testy, které prokazují, že je bioekvivalentní s referenčním přípravkem Plavix. Dvě léčiva jsou bioekvivalentní, pokud produkují stejné hladiny účinné látky v těle.

Jaké jsou přínosy a rizika přípravku Clopidogrel DURA?

Vzhledem k tomu, že přípravek Clopidogrel DURA je generický léčivý přípravek a je bioekvivalentní s referenčním léčivým přípravkem, jeho přínosy a rizika jsou považovány za stejné jako v případě referenčního přípravku.

Na základě čeho byl přípravek Clopidogrel DURA schválen?

Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) dospěl k závěru, že v souladu s požadavky právních předpisů EU bylo prokázáno, že přípravek Clopidogrel DURA má srovnatelnou kvalitu a bioekvivalentní s přípravkem Plavix. Výbor CHMP se domnívá, že stejně jako v případě přípravku Plavix, přínosy převyšují zjištěná rizika. Výbor doporučil udělit rozhodnutí o registraci přípravku Clopidogrel DURA.