HUMATIN® Paromomycin sulfát

HUMATIN® je léčivo na bázi sulfátu paromomycinu

TERAPEUTICKÁ SKUPINA: Antibiotika - střevní antimikrobiální látky

IndikaceAkční mechanismusStudie a klinická účinnost Pokyny pro použití a dávkováníPozorování Těhotenství a laktaceInterakceContraindikaceNežádoucí účinky

Indikace HUMATIN ® Paromomycin sulfát

HUMATIN® je lék se širokým spektrem účinku, který je aktivní na Gram + a - bakterie, parazity, jako jsou protozoa ( Entameba Histolitica a Giardia duodenalis ) a tasemnice, a proto se úspěšně používají při léčbě akutní a chronické enteritidy, bacilární dysenterie, enterokolitidy. průjem, střevní amébiasis a teniasis.

HUMATIN ® se také používá jako sterilizátor střevního prostředí před operací a jako doplněk k terapii jaterní encefalopatie.

Mechanismus účinku HUMATIN ® Paromomycin sulfát

Paromomycin obsažený v přípravku HUMATIN® je antibiotikum patřící do kategorie aminoglukosidových sloučenin, zvláště účinné pro různé patogenní mikroorganismy pro člověka.

Po perorálním podání prochází kyselá žaludeční bariéra nepoškozená, nevstřebává se na úrovni gastrointestinálního traktu, a dosahuje tak střevního lumen při koncentracích, při nichž se provádí vlastní biologický účinek.

Jeho terapeutický účinek je způsoben schopností selektivně vázat ribozomální podjednotky těchto mikroorganismů, inhibovat správnou syntézu proteinů a vést k tvorbě abnormálních peptidů, které se hromadí uvnitř buňky a poškozují ji, což podporuje její lýzu.

Proto baktericidní účinek probíhá ve velmi rychlém časovém intervalu, což zaručuje efektivní a okamžitý výsledek.

Provedené studie a klinická účinnost

1. PAROMOMICÍNA A LESMANIÓZA

Zdá se, že několik studií se shoduje na účinnosti paromomycinu při léčbě parazitózy z hemoflagelizovaných prvoky, jako je Leishmania. Přesněji bylo prokázáno, že léčba po dobu 21 dnů s 15 mg / kg / den paromomycinu je zvláště účinná při snižování vedlejších účinků viscerální lesmaniasisy.

2. PAROMOMICÍNA A LÉČBA DIENTAMOEBA FRAGILIS

Dientamoeba fragilis je bičíkový protozo, střevní parazit člověka, zodpovědný za akutní i chronický průjem. Podávání paromomocinu v dávce 25 až 35 mg / kg / den po dobu 7 dnů se ukázalo jako zvláště účinné při zlepšování symptomů, což zaručuje terapeutický úspěch u 87% léčených pacientů.

3. MOLEKULOVÝ MECHANISM PAROMOMYCINU

Vysoká selektivita a účinnost tohoto léčiva byla objasněna z farmakodynamického hlediska pomocí experimentů in vitro. Přesněji, bylo pozorováno, že paromomycin může selektivně působit na ribozomy parazita, inhibovat jeho aktivitu, zatímco ztrácí schopnost adheze a aktivace v lidské buňce, pravděpodobně v důsledku absence specifických vazebných domén.

Způsob použití a dávkování

HUMATIN® paromomycin 250 mg tvrdé tobolky, 25 mg / ml paromomycinový sirup:

terapeutická léčba zahrnuje podávání 2 - 3 gramy denně (25 - 50 mg / kg) ve 4 různých předpokladech po dobu 3 - 5 dnů v případě bakteriální dyzenterie, 25 - 35 mg / kg paromomycinu ve 3 různých předpokladech: 10 dní v případě amébózy, 35 mg / kg / den po dobu 4 dnů v přípravě na operativní fázi.

Příjem tohoto antibiotika by měl být v každém případě pod přísným lékařským dohledem, s formulací správné dávky, která by měla být stanovena na základě fyziopatologických charakteristik pacienta.

Varování HUMATIN ® Paromomycin sulfát

Paromomycin, i když není normálně absorbován gastrointestinálním traktem, může cirkulovat v blízkosti lézí střevní sliznice, což významně zvyšuje riziko nefrotoxicity a ototoxicity u pacientů s poškozenou sliznicí nebo trpících malabsorpčním syndromem.

Paromomycin, stejně jako antibiotika náležející do aminoglukosidové kategorie, by navíc mohl vyvolat indukci myastenických krizí.

PREGNANCY A BREASTFEEDING

Absence údajů týkajících se skutečného bezpečnostního profilu léku na zdraví plodu, pokud je užíván během těhotenství, omezuje příjem přípravku HUMATIN® na případy skutečné potřeby a pod přísným lékařským dohledem.

interakce

Špatná systémová absorpce přípravku HUMATIN® nevyvolává farmakokineticky významné interakce paromomycinu, nicméně vzhledem k dávce závislé nefrotoxicitě vyvolané tímto antibiotikem by bylo vhodné vyhnout se současnému užívání léčiv se stejným účinkem jako kanamycin, streptomycin, neomycin atd.

Kromě toho může být ototoxicita vyvolaná léčivem maskována souběžným příjmem antikinetických léčiv, a proto by bylo vhodné vyhnout se současnému podávání.

Kontraindikace HUMATIN ® Paromomycin sulfát

HUMATIN ® je kontraindikován v případech prokázané přecitlivělosti na léčivou látku nebo na jeden z jejích analogů u pacientů s obstrukcí, ulcerózními intestinálními lézemi a malabsorpčním syndromem u pacientů s renální insuficiencí a myastenickými syndromy.

Přípravek HUMATIN ® je také kontraindikován v těhotenství au dětí mladších dvou let.

Nežádoucí účinky - Vedlejší účinky

Příjem dávek paromomycinu vyšších než 3 gramy denně byl často spojován s výskytem poruch gastrointestinálního traktu, jako je nevolnost, průjem a křeče v břiše.

U jednotlivých kategorií rizikových pacientů bylo možné pozorovat přítomnost nefrotoxicity, ototoxicity a hypersenzitivních kožních reakcí se sklonem k regresi po ukončení léčby.