NEBID ® - testosteron undekanoát

NEBID® je testosteron undekanoátový lék

TERAPEUTICKÁ SKUPINA: Androgeny

IndikaceAkční mechanismusStudie a klinická účinnost Pokyny pro použití a dávkováníPozorování Těhotenství a laktaceInterakceContraindikaceNežádoucí účinky

Indikace NEBID ® - testosteron undekanoát

NEBID® je užitečný při léčbě symptomů spojených s nedostatkem androgenů přítomných v patologických stavech, jako je hypogonadismus, mužský klimakterický syndrom, eunukoidismus a kastrace.

Mechanismus účinku NEBID ® - testosteron undekanoát

NEBID® je léčivo na bázi testosteron undekanoátu, esteru běžného testosteronu, charakterizovaného vysokou lipofilitou, která určuje jeho dlouhé trvání účinku.

Předpokládaný parenterálně, přesněji intramuskulárně, testosteron undekanoát podléhá aktivitě různých sérových esteráz, které štěpí testosteron z kyseliny undekové, což ji šetří od účinku první jaterní pasáže, a přispívá tak až po 24 hodinách. zvýšení plazmatických koncentrací tohoto hormonu.

V souvislosti s plazmatickými proteiny dosahuje testosteron různých tkání, kde:

Vyvolává anabolický účinek: zvýšení hladin syntézy proteinů, zlepšení procesů neodepozic kostí, podpora hematopoézy s významným zvýšením hemoglobinu a počtu erytrocytů;
Udržuje sexuální libido a sexuální schopnosti vysoké;
To vyvolává kosterní a chrupavčité variace, důležité jak ve fázi růstu, tak ve vzhledu některých mužských sekundárních pohlavních charakteristik, jako je snížení tónu hlasu;
Moduluje motivační a emocionální aspekty.

Jakmile je jeho působení u konce, testosteron prochází intenzivním metabolismem jater a extrahepatů, který je vylučován převážně močí a minimálně stolicí.

Provedené studie a klinická účinnost

1. NEBID V HYPOGONADISMU IPOGONADOTRPO

Studie prokazující, že podávání přípravku NEBID ® u pacientů s hypogonadotropním hypogonadismem může být účinné a bezpečné při vyvolávání sekundárních pohlavních charakteristik u mužů.

2. NEODPOVĚĎ TESTOSTERONU VE ZPĚTNÉM

Experimentace u pacientů s hypogonadií starších 50 let, ve kterých byla testována účinnost testosteron undekanoátu, při zlepšování symptomatologie. Studie ukázala, že poměr nákladů a přínosů je v tomto případě rozhodně v očekávání výhod.

3. NEKONTROLUJÍ TESTOSTERON A METABOLICKÝ SYNDROM

Příjem testosteronu u pacientů s pozdním nástupem hypogonadismu a metabolickým syndromem ukázal, že tato léčba může zajistit významné zlepšení složení těla vedoucí ke zlepšení různých parametrů souvisejících s tímto syndromem.

Způsob použití a dávkování

NEBID®

Intramuskulární injekční roztok, 4 ml ampule obsahující 1000 mg undekanoátu testosteronu:

intramuskulární podání NEBIDu by mělo být pod dohledem, alespoň několikrát, pod dohledem zdravotnického personálu, aby se zabránilo nepříjemným incidentům.

Dávka, která se může lišit od pacienta k pacientovi, musí být definována lékařem po pečlivém zhodnocení klinického obrazu pacienta a jeho zdravotního stavu.

Obecně řečeno, podávání injekční lahvičky by mělo být prováděno každých 10-14 týdnů,

tak udržují vhodné koncentrace tohoto hormonu bez potenciálně škodlivých akumulací.

Upozornění NEBID ® - testosteron undekanoát

NEBIDu by mělo předcházet pečlivé lékařské vyšetření, aby se posoudila normativní vhodnost a možná přítomnost stavů schopných zvýšit riziko vedlejších účinků.

V tomto ohledu by přítomnost hypertenze, epilepsie, kardiovaskulárních, jaterních, renálních a metabolických patologií, historie nebo obeznámenosti s prostatickými a maligními patologiemi měla upozornit lékaře, který je povinen informovat pacienta o poměru nákladů a přínosů léčby a podat ji k pravidelným lékařským kontrolám za účelem posouzení psycho-fyzického zdraví pacienta, terapeutické účinnosti a výskytu příznaků a příznaků svědčících o vedlejších účincích léčby.

Použití ve stáří prepubera by mělo být věnováno zvláštní pozornosti vzhledem k možným škodlivým účinkům na růst kostí a na příliš rychlý vývoj mužských pohlavních orgánů.

PREGNANCY A BREASTFEEDING

NEBID ® je určen výhradně k léčbě mužských onemocnění.

Užívání testosteron-undekanoátu během těhotenství může vážně ovlivnit reprodukční schopnost nenarozeného dítěte, což vyvolá virilizaci plodu.

interakce

Podávání androgenů by mohlo zvýšit riziko:

Krvácení po souběžném užívání antikoagulancií;
Hypoglykémie u diabetických pacientů podstupujících hypoglykemickou terapii;
Edém a hypertenze, v případě současného příjmu protizánětlivých léčiv, jako jsou kortizony.

Je také užitečné si uvědomit, že příjem testosteronu může změnit některé laboratorní parametry související s funkcí jater, ledvin, štítné žlázy a krvetvorby.

Kontraindikace NEBID ® - testosteron undekanoát

Příjem testosteronu je kontraindikován v případě přecitlivělosti na léčivou látku nebo na některou z jejích pomocných látek, rakovinu prsu, neoplazmy závislé na estrogenech, rakovinu a hypertrofii prostaty, anamnézu jaterního karcinomu, hyperkalcémii, nefrotický syndrom, těhotenství a kojení.

Nežádoucí účinky - Vedlejší účinky

Hormonální substituční terapie androgeny, zejména pokud není podporována lékařskými potřebami, je často spojena s výskytem různých vedlejších účinků souvisejících jak s potenciální androgenní aktivitou specifických metabolitů, tak s estrogenem, v důsledku působení aromatázy.

Gastrointestinální poruchy, myalgie, artralgie, respirační poruchy, akné, gynekomastie, hypertrofie prostaty, změny funkce jater, změny libida, poruchy sexuální erekce, oligoazoospermie, retence vody a hypertenze jsou jen některé z nejčastěji popsaných vedlejších účinků během příjem androgenů se prodloužil v průběhu času a při vysokých dávkách.

K tomu bychom měli přidat další, které jsou spojeny s konkrétním způsobem podávání NEBID® jako subkutánní hematomy a poruchy v místě vpichu injekce.