PROVENAL® Sulodexide

PROVENAL ® je léčivo na bázi Sulodexide (Glucuronilglucosaminglicano sulfato).

TERAPEUTICKÁ SKUPINA: Antitrombotika

IndikaceAkční mechanismusStudie a klinická účinnost Pokyny pro použití a dávkováníPozorování Těhotenství a laktaceInterakceContraindikaceNežádoucí účinky

Indikace PROVENAL ® Sulodexide

PROVENAL ® je indikován k léčbě chronických žilních vředů a cévních onemocnění s rizikem trombotických příhod.

Mechanismus účinku PROVENAL ® Sulodexide

Sulodexide, užívaný přes PROVENAL®, představuje komplexní směs heparinu a dermatan sulfátu (která má farmakokinetické vlastnosti velmi podobné heparinu). Zavedený ústy, je absorbován ve střevě, následně metabolizován játry a nakonec vylučován močí.

Jeho antitrombotické vlastnosti se nacházejí v metabolickém účinku na lipidovou složku plazmy. Ve skutečnosti bylo prokázáno, že tento glukoronylglukosaminoglykan může na jedné straně podporovat expresi a aktivaci lipoproteinové lipázy, maximalizovat metabolismus lipidů a na druhé straně bránit, prostřednictvím sterické zábrany, přijímání lipoproteinů pomocí cévních stěnách, což snižuje riziko trombózy také díky silnému fibrinolytickému působení.

Všechny tyto účinky mají formu snížení viskozity krve, sníženého sklonu k agregaci krevních destiček a zlepšení metabolismu v jaterní, srdeční a zejména vaskulární situaci; Kromě toho fibrinolytický účinek zabraňuje tvorbě trombu ve vaskulární stěně.

Tyto různé mechanismy naznačují antitrombotický a antiaterosklerotický účinek přípravku PROVENAL®

Provedené studie a klinická účinnost

SULODEXID A OXIDATIVNÍ STRES

Oxidační stres je patologický stav, který vždy doprovází aterogenezi, zesiluje a urychluje její průběh. V této studii bylo prokázáno, že sulodexid může mimo jiné významně snížit některé markery oxidačního stresu u pacientů se stabilním onemocněním koronárních tepen.

SULODEXID V OŠETŘENÍ VENOUSNÍCH ULCERŮ

Venózní vředy jsou jedním z nejobtížnějších klinických projevů periferní vaskulopatie. Kromě bandážování a chirurgie se zdá, že léková terapie má pozitivní vliv na prevenci tohoto stavu a na jeho průběh. Podrobně se ukázalo, že sulodexid je schopný redukovat ulcerovaný povrch kůže, normalizovat normální vaskulární koagulační kapacity.

3.SULODEXID A EDEMA V DIABETICKÉ PATOLOGII

Diabetická patologie je často doprovázena edematózními stavy, které jsou determinovány zvýšením vaskulární permeability, částečně udržované i poškozením glykokalyxu. V této studii podávání 200 mg / den sulodexidu zaručilo normalizaci velikosti glykokalyxu, a také korekci permeabilizačních kapacit cév. Tato studie sleduje cestu pro charakterizaci potenciálního vazoprotektivního účinku sulodexidu, který je zásadní například při léčbě chronických žilních vředů.

Způsob použití a dávkování

PROVENAL® 250 ULS glukuronylglukosaminoglykanové tobolky: standardní dávka je užívat dvě tobolky denně před jídlem.

V JAKÉKOLI PŘÍPADĚ PŘED POUŽITÍM PROVENAL® Sulodexide - POŽADAVKY A KONTROLA VAŠEHO DOKUMENTA JE POTŘEBNÉ.

Upozornění PROVENAL ® Sulodexide

Antikoagulační terapie jsou obecně charakterizovány významnou interindividuální variabilitou a odlišnou citlivostí na léčivo; proto před léčbou a v průběhu celého terapeutického cyklu je vhodné sledovat parametry koagulace a případně upravit dávkování nebo ukončit léčbu.

PREGNANCY A BREASTFEEDING

Navzdory absenci teratogenních nebo toxických účinků na zdraví plodu by hemodynamické změny, včetně snížení viskozity krve vyvolané přípravkem PROVENAL®, mohly zvýšit riziko krvácení plodu i při smrtelném výsledku.

V tomto ohledu nedoporučujeme užívat přípravek PROVENAL ® během těhotenství a kojení.

interakce

Strukturní analogie s heparinem by mohla určit podstatné zvýšení antikoagulačních účinků samotného heparinu, pokud by byly tyto dvě léčiva podána současně.

Na druhé straně, zvláště významné a klinicky relevantní interakce s jinými účinnými látkami nejsou popsány.

Kontraindikace PROVENAL ® Sulodexide

PROVENAL ® je kontraindikován v případě individuální přecitlivělosti na některou ze složek přípravku nebo v případě přecitlivělosti na heparin.

Nežádoucí účinky - Vedlejší účinky

Zdá se, že PROVENAL® je dobře snášen, jak je popsáno ve vědeckých experimentech.

Nejčastěji popisované nežádoucí účinky jsou obecně způsobeny fenoménem přecitlivělosti na léčivou látku, s rozvojem kožních vyrážek a alergických projevů, které mají tendenci po ukončení léčby rychle vymizet.

Hemoragické příhody, rozhodně méně časté než jiné perorální antikoagulancia, se mohou vyskytnout v případě mnohem vyšší dávky než terapeutické.