DUEVA ® - Ethinylestradiol + Desogestrel

DUEVA® je léčivo na bázi ethinylestradiolu a desogestrelu

TERAPEUTICKÁ SKUPINA: Bifázické systémové hormonální antikoncepce na bázi progestinů a estrogenů.

IndikaceAkční mechanismusStudie a klinická účinnost Pokyny pro použití a dávkováníPozorování Těhotenství a laktaceInterakceContraindikaceNežádoucí účinky

Indikace DUEVA ® - antikoncepční pilulka

DUEVA® se používá jako perorální antikoncepce.

Mechanismus účinku DUEVA ® - antikoncepční pilulka

Bifázické perorální antikoncepce, jako je DUEVA®, se vyznačují přítomností tablet s různými dávkami ethinylestradiolu a desogestrelu, které se užívají v různých časových cyklech tak, aby bylo možné co nejvíce reprodukovat fyziologické hormonální výkyvy, čímž se snižuje výskyt některých vedlejších účinků, jako jsou intermenstruační krvácení špinění.

Navzdory různým použitým dávkám mají tyto antikoncepční prostředky svou účinnou antikoncepční schopnost způsobem, který je velmi podobný monofázickým perorálním kontraceptivům působením:

Na úrovni hypotalamu - hypofýzy, snížení endokrinní sekrece gonadotropinů, nezbytné pro zajištění správného dozrání folikulů a následné ovulace;
Na úrovni dělohy indukuje chemicko-fyzikální a histologické variace hlenu děložního a endometria, které jsou užitečné pro zvýšení výstupu spermatu do ženského genitálního traktu a hnízdění endometriálního embrya.

Po perorálním podání jsou oba hormony obsažené v přípravku DUEVA® po 24 hodinách zcela metabolizovány na hladinu jater a eliminovány převážně močí ve formě neaktivních metabolitů.

Provedené studie a klinická účinnost

1. BIPASICKÉ ÚSTNÍ KONTRAKTY A ACNE

Velmi zajímavá práce, která demonstruje, jak jsou bifázické perorální antikoncepce obsahující desogestrel zvláště účinné proti hyperandrogenismu, což významně snižuje závažnost akné po 9 měsících léčby.

2. ORÁLNÍ KONTRACEPTIVY, SYNDROM POLYCHISTICKÉ RYCHY A CITLIVOST INSULINU

Studie, ve které příjem bifázického ethinylestradiolu / desogestrelu může ohrozit citlivost na inzulín u žen se syndromem polycystických vaječníků, což zvyšuje riziko vzniku diabetu druhého typu.

3. BIPASICKÉ ORÁLNÍ KONTRAKTY: ÚČINNOST A BEZPEČNOST

Příjem bifázických perorálních kontraceptiv obsahujících ethinylestradiol a desogestrel se ukázal jako zvláště účinný při inhibici ovulace, aniž by klinicky významně změnil metabolickou situaci pacienta.

Způsob použití a dávkování

DUEVA®

7 modrých potahovaných tablet 40 mcg ethinylestradiolu a 25 mcg desogestrelu;

15 bílých potahovaných tablet 30 mcg ethinylestradiolu a 125 mcg desogestrelu;

Příjem přípravku DUEVA® musí splňovat velmi přesný dávkovací režim, který spočívá v odběru jedné modré tablety denně po dobu prvních 7 dnů a bílé po dobu dalších 15 dnů.

Toto schéma je zjednodušeno přítomností kalendáře / průvodce na blistru, který minimalizuje riziko zapomnění a omylu.

Sací cykly jsou obecně přerušovány týdnem suspenze, ve kterém dochází ke krvácení ze suspenze, podobné fyziologické menstruaci, a jsou určeny účinky hormonální nepřítomnosti na histologické znaky endometria.

Příjem přípravku DUEVA® by měl být obvykle zahájen první den cyklu, s výjimkou pacientů s nedávnou anamnézou těhotenství nebo potratů nebo náhradou použitého antikoncepčního systému.

Ve výše uvedených případech a po zapomnění by bylo nutné po konzultaci se svým lékařem striktně dodržovat jeho pokyny.

Varování DUEVA ® - antikoncepční pilulka

Zvláštní biologické vlastnosti perorální hormonální antikoncepce a přítomnost potenciálně nebezpečných vedlejších účinků spojených s užíváním těchto léků vyžadují pečlivý lékařsko-gynekologický dohled jak před, tak během cyklu sběru DUEVA®.

Přítomnost diabetu; nadváhou; vysoký krevní tlak; poruchy srdeční chlopně nebo některé poruchy srdečního rytmu; povrchová flebitida (žilní zánět), křečové žíly; migréna; deprese; epilepsie; vysoké hladiny cholesterolu a triglyceridů v krvi, přítomné nebo v minulosti, a to i u blízkých členů rodiny; hrudky hrudníku; dříve, v příštích rodinných příslušnících, rakoviny prsu; onemocnění jater nebo žlučníku; Crohnova choroba nebo ulcerózní kolitida (chronické zánětlivé onemocnění střev); systémový lupus erythematosus (patologie, která ovlivňuje kůži celého těla); hemolyticko-uremický syndrom (porucha srážlivosti krve, která způsobuje selhání ledvin); srpkovité onemocnění; porfyrie; Chloasma, přítomný nebo předchozí, by mohl zvýšit riziko vzniku patologických epizod nebo zhoršení klinického stavu po perorální estrogen-progestinové antikoncepci.

K minimalizaci tohoto rizika by měl lékař společně s pacientem pečlivě vyhodnotit poměr nákladů a přínosů, který ho informuje o nejdůležitějších vedlejších účincích a prvních příznacích, s nimiž se setkávají.

DUEVA® obsahuje laktózu, takže její příjem u pacientů s deficitem enzymu laktázy, glukózovou / galaktózovou malabsorpcí nebo nesnášenlivostí laktózy může být spojen se závažnými gastrointestinálními poruchami.

PREGNANCY A BREASTFEEDING

Navzdory různým studiím, které ukázaly nepřítomnost vedlejších účinků u plodů náhodně vystavených progestagenu, nedostatek významných klinických studií schopných charakterizovat bezpečnostní profil přípravku DUEVA® kontraindikuje použití tohoto léčiva během celého těhotenství.

Tyto kontraindikace se vztahují i na následující období kojení, vzhledem k schopnosti obou hormonů proniknout do prsního filtru a soustředit se do mateřského mléka.

interakce

Účinné látky obsažené v přípravku DUEVA® díky vlastnímu jaternímu metabolismu podporovanému třídou enzymů cytochromu p450 mohou interagovat s mnoha dalšími léky, které vystavují pacienta riziku nežádoucího těhotenství.

Přesněji řečeno, léky jako primidon, fenytoin, barbituráty, karbamazepin, (používané k léčbě epilepsie), rifampicin (používaný k léčbě tuberkulózy), ampicilin, tetracykliny, griseofulvin (antibiotika užívaná k léčbě \ t léčba infekčních onemocnění), ritonavir, modafinil a někdy třezalka tečkovaná (hypericum perforatum) by mohla zvýšit metabolismus ethinylestradiolu a desogestrelu v játrech estro-progestinem, čímž by se snížila antikoncepční účinnost přípravku DUEVA®.

V těchto případech může být užitečné použít alternativní antikoncepční metody, které mohou zvýšit pokrytí.

Použití perorálních kontraceptiv je často spojováno s variací některých laboratorních parametrů, s významnými změnami ovlivňujícími markery funkce jater, štítné žlázy, nadledvinek a ledvin.

Kontraindikace DUEVA ® - antikoncepční pilulka

DUEVA® je kontraindikován v případě současné nebo předchozí žilní trombózy, cévní mozkové příhody, hypertenze, metabolických patologií, jako je diabetes mellitus, hypertenze a dyslipidemie, změny funkce jater a ledvin, maligní patologie, neuro-psychiatrické poruchy, motorické poruchy, nediagnostikované gynekologické poruchy a v případě přecitlivělosti na účinnou látku nebo na některou z jejích pomocných látek.

Nežádoucí účinky - Vedlejší účinky

Ačkoliv DUEVA® byl formulován s inovativními syntetickými progestogeny, jako je desogestrel as bifázickým systémem sání, i pro tuto antikoncepci bylo možné pozorovat stejné vedlejší účinky popsané pro klasickou antikoncepci.

Přesněji řečeno, mezi nejčastěji popsanými vedlejšími účinky byly změny stavu nálady, bolesti hlavy, nevolnost a bolesti břicha, zvýšené napětí a citlivost prsu, přibývání na váze, zvracení a průjem, migréna a kožní onemocnění.

Výše uvedené nežádoucí účinky, klinicky nevýznamné, mohou být doprovázeny, zejména u predisponovaných pacientů, závažnými reakcemi, jako jsou přecitlivělost, arteriální a venózní tromboembolické poruchy, hypertenze a koronární srdeční onemocnění, biliární lithia, jaterní nádory a karcinomy prsu, u nichž je nutné okamžité pozastavení. léčby.