XAMIOL® je léčivo na bázi Calcipotriolu + Betamethasonu
TERAPEUTICKÁ SKUPINA: Antipsoriatika pro lokální použití
IndikaceAkční mechanismusStudie a klinická účinnost Pokyny pro použití a dávkováníPozorování Těhotenství a laktaceInterakceContraindikaceNežádoucí účinkyIndikace XAMIOL ® Calcipotriol + Betamethason
XAMIOL ® je indikován k léčbě lupénky hlavy u dospělých.
Mechanismus účinku XAMIOL ® Calcipotriol + Betamethason
XAMIOL ® kombinuje dvě velmi důležité účinné látky, které jsou zvláště účinné při léčbě psoriázy a mají komplementární biologické a terapeutické aktivity.
Přesněji:
- Calcipotriol je syntetický analog vitamínu D, který přeprogramováním genové exprese keratinocytů blokuje jeho proliferaci, indukuje apoptózu a řídí její diferenciaci normalizující histologické rysy psoriatické léze.
- Betamethason, na druhé straně, také pro topické použití, je schopen snížit expresi genů podílejících se na syntéze zánětlivých mediátorů, snižovat nábor leukocytů a lymfocytů, a tím také působit antipruriticky, vazokonstrikčně a protizánětlivě.
Správné lokální použití léčiva navíc činí terapii bezpečnou, čímž brání oběma účinným látkám dosáhnout farmakologicky významných systémových koncentrací, čímž se snižuje riziko spojené s klasickou systémovou terapií s výše uvedenými účinnými látkami.
Provedené studie a klinická účinnost
CALCIPOTRIOLO + BETAMETASONE: srovnávací terapeutická schémata
J Dermatolog Treat. 2013 23. května. [Epub před tiskem]
Klinická studie provedená na 855 pacientech, která demonstruje, jak je aplikace přípravku XAMIOL dvakrát denně proti „potřebě“ rozhodně účinnější a méně spojena se zpožděním ve zlepšení symptomů.
CALCIPOTRIOLO A APOPTÓZA
Int J Dermatol. 2007 květen, 46 (5): 468-74.
Molekulární studie, která demonstruje, jak léčba kalcipotriolem může určit přeprogramování genové exprese s kontrolou apoptotického procesu zprostředkovaného vyrovnávacím Bcl-2, P53, ve prospěch programované smrti keratinocytů a lymfocytů.
EFEKTIVNOST A BEZPEČNOST XAMIOLU
Br J Dermatol. 2009 Jul; 161 (1): 159-66. doi: 10.1111 / j.1365-2133.2009.09116.x. Epub 2009 26.března.
Studie prokazující, že příjem XAMIOLu jednou denně může být účinnější a lépe snášen než jiné intenzivnější terapeutické schémata u pacientů trpících psoriázou pokožky hlavy.
Způsob použití a dávkování
XAMIOL®
Topický gel s 50 mcg Calcipotriolu a 0, 5 mg Betamethasonu na gram produktu.
Dávkování a načasování užívání přípravku XAMIOL ® by měl definovat Váš lékař na základě fyziopatologických charakteristik pacienta a závažnosti jeho klinického obrazu.
Obecně se doporučuje aplikovat vhodné množství gelu přímo na ošetřovanou oblast, jednou denně po dobu asi 4 týdnů.
Upozornění XAMIOL ® Calcipotriol + Betamethason
Vzhledem k přítomnosti přípravku Calcipotriol a Betamethasonu v přípravku XAMIOL ®, aby se snížilo riziko nežádoucích účinků, by měl pacient v terapii:
- vyhnout se současnému užívání jiných kortikosteroidních léčiv;
- pravidelně monitorovat parametry funkce jater a ledvin a parametry související s metabolismem glukózy;
- vyhnout se kontaktu léčiva s poraněnou kůží;
- vyhnout se kontaktu léku s očima, ústy a sliznicí;
- po každé aplikaci důkladně očistěte ruce;
- zabránit přímému vystavení slunečnímu záření;
- přesně dodržujte pokyny lékaře.
PREGNANCY A BREASTFEEDING
Neexistence studií užitečných k objasnění bezpečnostního profilu asociace mezi Betamethasonem a Calcipotriolem pro zdraví plodu a kojence nevyhnutelně rozšiřuje výše uvedené kontraindikace na použití přípravku XAMIOL ® také na těhotenství a následné období kojení.,
interakce
Pacient dostávající XAMIOL ® by se měl vyhnout aplikaci jiných přípravků lokálně na stejné ošetřené oblasti kůže, zejména kortikosteroidy.
Kontraindikace XAMIOL ® Calcipotriol + Betamethason
Použití přípravku XAMIOL ® je kontraindikováno u pacientů s přecitlivělostí na léčivou látku nebo na některou z jejích pomocných látek, u pacientů se změněným metabolismem vápníku, ve formě guttátu, erytrodermní, exfoliativní a pustulární psoriázy u pacientů s těžkým poškozením jater a renální a u pacientů s kožními infekcemi, atrofií kůže, křehkostí kapilár, akné, vředy, ranami a svěděním perianálního svalu.
Nežádoucí účinky - Vedlejší účinky
Léčba XAMIOL® nemá vedlejší účinky, které jsou naštěstí většinou lokalizované a klinicky irelevantní.
Svědění, zarudnutí, bolest kůže a erytém jsou nejčastěji popsanými vedlejšími účinky, které však spontánně ustupují po ukončení léčby.
Systémové nežádoucí účinky jsou rozhodně vzácnější.
Poznámky
XAMIOL ® je lék na předpis.