FARLUTAL ® - Medroxyprogesteron

FARLUTAL® je léčivo na bázi medroxyprogesteron acetátu

TERAPEUTICKÁ SKUPINA: Progestinic

IndikaceAkční mechanismusStudie a klinická účinnost Pokyny pro použití a dávkováníPozorování Těhotenství a laktaceInterakceContraindikaceNežádoucí účinky

Indikace FARLUTAL ® - Medroxyprogesteron

FARLUTAL® je progestin používaný při léčbě některých ženských gynekologických poruch, jako je sekundární amenorea a funkční jmenetroragie.

Experimentální data také testovala jeho účinnost, také dosahovala dobrých úspěchů, během hormonálně závislých nádorů a v případech pokročilé kachexie.

Jako progestin je také kombinován s hormonální terapií nahrazující estrogen, aby se snížilo riziko karcinomů endometria.

Mechanismus účinku FARLUTAL ® - Medroxyprogesteron

FARLUTAL® je léčivo na bázi medroxyprogesteronu, progestačního derivátu charakterizovaného odlišným farmakokinetickým profilem a selektivní biologickou aktivitou.

Z farmakokinetického hlediska se tato účinná látka odlišuje od ostatních progestogenů a endogenního progesteronu po dlouhou dobu účinku, odhadovanou mezi 20 a 30 hodinami, po kterých se po metabolismu jater vylučuje převážně močí.,

Podobně jako endogenní progesteron, medroxyprogesteron je schopen interakce převážně s endometriálními buňkami přeprogramováním genové exprese a zprostředkováním přechodu od proliferativního k sekrečnímu, nezbytnému v přírodě k adekvátnímu umístění nově vytvořeného embrya, což usnadňuje jeho hnízdění.,

Tato účinná látka také udržuje androgenní aktivitu, která je zásadní pro léčbu kachektických stavů, zatímco nemá estrogenní aktivitu a modulační aktivitu na ose hypotalamus-hypofýza, když se užívá orálně v jedné dávce.

V tomto případě tedy příjem přípravku FARLUTAL® neinhibuje ani folikulogenezi, ani oogenezi.

Provedené studie a klinická účinnost

1. FARLUTÁLNÍ A ENDOMETRIÁLNÍ HYPERPLASIE: molekulární struktura

Ačkoli se medroxyprogesteronová terapie neprokázala jako zvláště užitečná při zlepšování zdraví kostí během práce, byly po příchodu menopauzy pozorovány dobré výsledky, které zaručují významné zvýšení hustoty kostí u bývalých uživatelů.

2. MEDAHSSIPROGESTERON ANAPHYLAXIS

Důležitá kazuistika, která odhaluje výskyt anafylaktických reakcí u mladé 16leté dívky, která byla léčena medroxyprogesteronem. Tyto reakce, které jsou také přítomny při absenci předchozí klinické historie, podtrhují důležitost nepřetržitého lékařského dohledu.

3. MEDROSSIPROGESTERON A TRANSFORMACE CELL

Studie prováděná na více než 1500 ženách, která hodnotí přítomnost vedlejších účinků souvisejících s histologickým zdravím děložního čípku sledovaného pomocí kolposkopie po dlouhodobém podávání medroxyprogesteronu. Výsledky ukazují, dokonce i v nepřítomnosti upřímné transformace, zvýšení atypických žlázových buněk, u kterých je užitečné průběžné lékařské sledování.

Způsob použití a dávkování

FARLUTAL ® potahované tablety po 10 - 20 mg medroxyprogesteronu: \ t

Dávka přípravku FARLUTAL ® musí být nutně stanovena lékařem po pečlivém vyhodnocení klinického obrazu pacienta a souvisejících terapeutických cílů.

Ve skutečnosti velmi široký rozsah aplikace zanechává lékaře vynikající možností terapeutické modulace, aby se optimalizovala jeho účinnost při současném snížení potenciálních vedlejších účinků.

Léčba přípravkem FARLUTAL ® se obvykle provádí cyklickými protokoly se ztrátami krve, ke kterým dochází přibližně 3 dny po ukončení léčby.

Varování FARLUTAL ® - Medroxyprogesteron

Léčbě přípravkem FARLUTAL® musí předcházet pečlivá kontrola užitečná k objasnění potřeby terapie, terapeutických cílů a možné přítomnosti predisponujících faktorů pro rozvoj potenciálních vedlejších účinků.

V posledně uvedeném případě by měl lékař, který trpí změnami funkce jater, renální insuficiencí, astmatem, diabetem, lupusem, psychiatrickými poruchami, porfyrií a cholestázou, pečlivě sledovat lékař, aby se zabránilo nástupu nepříjemných nežádoucích účinků.

Při nástupu prvních nežádoucích účinků, jako jsou poruchy vidění, bolesti hlavy a vaginální výtok, by měl být pacient podroben pečlivým kontrolám, aby se v případě potřeby rozhodl pro pozastavení léčby.

Vzhledem k možným vedlejším účinkům musí být lékař informován svým lékařem o možných výhodách a možných nežádoucích účincích, aby mohl pečlivě vyhodnotit poměr nákladů a přínosů.

V případě, že by byl přípravek FARLUTAL® podáván ve spojení s léčbou estrogenem, bylo by také nutné vyhodnotit interakce, kontraindikace, varování a vedlejší účinky substituční terapie na bázi estrogenů.

Přípravek FARLUTAL ® obsahuje laktózu, takže její příjem může způsobit více či méně závažné vedlejší účinky u pacientů s deficitem enzymu laktázy, malabsorpcí glukózy / galaktózy a nesnášenlivosti laktózy.

PREGNANCY A BREASTFEEDING

Podávání progestogenů během těhotenství by mělo být omezeno na případy skutečné potřeby a pouze pod přísným lékařským dohledem.

Schopnost těchto hormonů snadno překonat hematoplacentální bariéru by mohla vystavit plod kardiálním rizikům a strukturálním malformacím uretry.

Přípravek FARLUTAL ® je namísto toho kontraindikován v období laktace z důvodu schopnosti medroxyprogesteronu projít prsním filtrem a být vylučován do mateřského mléka.

interakce

Je třeba mít na paměti, že i při absenci klinicky relevantních lékových interakcí by souběžné užívání účinných látek schopných změnit aktivitu jaterních enzymů zodpovědných za metabolismus medroxyprogesteronu mohlo určit významnou změnu v koncentracích výše uvedené účinné látky v krvi a jeho biologickou účinnost.

Kontraindikace FARLUTAL ® - Medroxyprogesteron

Přípravek FARLUTAL ® je kontraindikován v případě přecitlivělosti na léčivou látku nebo na některou z jejích pomocných látek v případě vaginálního krvácení neznámého původu, karcinomu prsu nebo závislých estrogen-progestinových nádorů, změn funkce jater a předchozích nebo stávajících tromboembolických procesů.

Nežádoucí účinky - Vedlejší účinky

Příjem přípravku FARLUTAL ® jako u jiných progestogenů může pacienta vystavit klinicky významným vedlejším účinkům na různé orgány a systémy.

Nejvíce postižené jsou:

gastroenterický systém s průjmem, nevolností, zvracením a křečemi v břiše;
Nervový systém s depresí, migrénou, bolestí hlavy a jinými neurologickými symptomy;
genitourinární systém, s lézemi ovlivňujícími děložní a vaginální sliznici, zvýšené sekrece a eroze děložního hrdla;
prsa se zvýšenou citlivostí prsou;
kožní aparát podléhající vyrážkám, vyrážce a kopřivce.

Dlouhodobé vedlejší účinky léčby estrogen-progestinem s významným zvýšením incidence karcinomu prsu, neoplazmů závislých na progestinu, žilní trombózy a infarktu myokardu byly klinicky důležitější.