SOLOSA ® - Glimepirid

SOLOSA® je léčivo na bázi Glimepiridu.

TERAPEUTICKÁ SKUPINA: Orální hypoglykemická činidla - sulfonamidy, deriváty močoviny

IndikaceAkční mechanismusStudie a klinická účinnost Pokyny pro použití a dávkováníPozorování Těhotenství a laktaceInterakceContraindikaceNežádoucí účinky

Indikace SOLOSA ® - Glimepirid

SOLOSA® je užitečný při zlepšování glykemické kontroly u pacientů s diabetem typu II, u kterých dieta a jiné nefarmakologické terapeutické postupy neměly očekávané účinky.

Mechanismus účinku SOLOSA ® - Glimepirid

Hypoglykemický účinek glimepiridu obsaženého v SOLOSA® je způsoben metabolicky složitou úlohou této účinné látky patřící do velké skupiny sulfonamidů.

Podrobněji, glimepirid je schopen selektivně působit na pankreatické Beta buňky, což podporuje sekreci inzulínu inhibicí vyvolanou draslíkovým kanálem, který je zodpovědný za aktivaci beta buňky a uvolnění tohoto hormonu.

Ačkoliv již zmíněný mechanismus účinku může být zvláště účinný při zlepšování kontroly glykémie, zdá se, že se glimepirid podílí také na senzibilizaci receptorů inzulínu v tkáních citlivých na inzulín zlepšením příjmu glukózy v krvi a snížením produkce glukózy zprostředkované dráhou. glykogenolýzu a jaterní glukoneogenezi.

SOLOSA ® je také součástí terapeutické skupiny perorálních hypoglykemických léčiv, takže její dodržování je rozhodně zvýšeno jednoduchým způsobem podávání (tablety užívané ústy), což umožňuje, aby byla účinná látka absorbována na gastrointestinální úrovni za pouhých 2, 5 hodiny a následně se vylučuje ve formě neaktivních metabolitů jak močí, tak stolicí.

Provedené studie a klinická účinnost

1. GLIMEPIRID A PREVENCE

Náhodná studie prováděná po dobu 5 let, která bohužel ukázala, že užívání nízkomolekulárních sulfonylmočovin u pacientů se sníženou hladinou glukózy nalačno, i když je doprovázeno zlepšením životního stylu, nemůže statisticky zabránit nástupu diabetické nemoci.

2. METFORMIN A GLIMEPIRIDE A ENDOTELIÁLNÍ FUNKCE

Změna endotelové funkce je jedním z hlavních rizik pro zdraví diabetického pacienta spojeného s potenciálně letálními ischemickými příhodami. Bylo zjištěno, že podávání metforminu a glimepiridu je zvláště účinné při zlepšování zdraví koronárního endotelu u pacientů s diabetem typu II, hodnocených pomocí inovativních technik, jako je PET.

3. KOMBINOVANÝ TERAPICKÝ INSULIN A GLIMEPIRIDE

V pokročilejších stadiích druhého typu diabetické choroby může být nutná léčba inzulínem. V této studii je znovu potvrzena důležitost pokračování léčby glimepiridem, a to navzdory subkutánnímu příjmu postprandiálního a bazálního inzulínu, aby i nadále podporovala endogenní sekreci tohoto hormonu.

Způsob použití a dávkování

Tablety SOLOSA ® s 1, 2, 3, 4 a 6 mg Glimepiridu: navzdory správnému terapeutickému přístupu předpokládá počáteční příjem 1 mg glimepiridu denně v jedné dávce, formulaci správné dávky by měl provádět lékař, pouze po pečlivém posouzení hladin glykemie a zdravotního stavu pacienta.

V tomto případě může být glykemická kontrola zaručena minimální dávkou léku nebo zvýšením dávek až na maximum 6 mg denně.

Monitorování glykemických koncentrací by mělo být také prováděno během terapeutického zásahu, aby se korigovalo dávkování léku v případě závažných glykemických poruch.

V případě kombinovaných terapií by měla být zahájena minimální terapeutická dávka, aby byla v případě potřeby zvýšena, dokud nebude dosaženo dobré kontroly glykémie.

Varování SOLOSA ® - Glimepirid

Léčebné terapii přípravkem SOLOSA ® nebo hypoglykemickými činidly by mělo předcházet a doprovázet významné zlepšení životního stylu a stravovacích návyků diabetiků typu II.

Obzvláště důležité je pravidelné sledování hladin glykemie, a to jak při formulaci počáteční dávky, tak při udržování terapie, aby se zabránilo riziku hypoglykémie způsobené nadměrnými dávkami a charakterizovaným únavou, bolestí hlavy, hladem, sníženou bdělostí, bradykardií. nebo nadměrnými kompenzačními reakcemi, jako je pocení, chladná kůže, tachykardie a tachypnoe.

Podávání přípravku SOLOSA® pacientům s nedostatkem enzymu G6PD by mohlo být spojeno s rizikem akutní hemolytické krize.

SOLOSA ® obsahuje laktózu, proto se nedoporučuje u pacientů s nedostatkem laktázového enzymu nebo syndromem glukóza / galaktóza malabsorpce.

Nadměrný příjem glimepiridu by mohl způsobit epizody hypoglykémie, které mohou snížit vnímavost pacientů, což by bylo nebezpečné používat stroje a řídit vozidla.

PREGNANCY A BREASTFEEDING

Gestační diabetes je onemocnění, které postihuje přibližně 3% těhotných žen vystavujících nenarozené dítě vážným rizikům. Z tohoto důvodu terapeutický přístup této patologie zahrnuje podávání dobře charakterizovaných léčiv, jako je inzulín, preferující léčivé látky, jako je glimepirid, které dosud nebyly plně studovány.

Možné vylučování této účinné látky v mateřském mléku by mohlo vystavit dítě riziku hypoglykémie; proto je výhodné vyhnout se kojení během léčby přípravkem SOLOSA®

interakce

Glimepirid obsažený v přípravku SOLOSA® před vylučováním stolicí a močí je metabolizován na jaterní hladinu enzymem CYP2C9, který je známý svou zvláštní citlivostí na různé účinné látky.

V tomto případě ve skutečnosti induktory tohoto enzymu, jako jsou estrogeny a progestogeny, diuretika, glukokortikoidy, stimulanty štítné žlázy, adrenalin, kyselina nikotinová, laxativa, fenytoin, barbituráty, by mohly snížit plazmatické koncentrace aktivní formy účinné látky, což by snížilo účinnost kontroly glykemie, zatímco jeho inhibitory by mohly zvýšit koncentraci krve zvýšením rizika hypoglykémie.

Alkohol, blokátory H2, beta blokátory a deriváty kumarinu mohou interagovat s glimepiridem, což vede k nepředvídatelným vedlejším účinkům.

Kontraindikace SOLOSA ® - Glimepirid

Přípravek SOLOSA® je kontraindikován u pacientů s přecitlivělostí na léčivou látku nebo jiné sulfonylurey u pacientů s diabetem typu I nebo s rizikem keto acidózy nebo diabetické kómy.

Příjem přípravku SOLOSA® je také kontraindikován u pacientů se sníženou funkcí jater a ledvin.

Nežádoucí účinky - Vedlejší účinky

Terapie přípravkem SOLOSA® se ukázala jako velmi dobře snášená jak v průběhu klinických studií, tak v průběhu několika let postmarketingového sledování.

Podobně jako ostatní sulfonylmočoviny, i stěžující se poruchy byly vzácné a měly skromný klinický význam.

Mezi nejdůležitějšími zprávami je hypoglykémie, často v důsledku nesprávné formulace dávkování nebo současného podávání léků schopných měnit normální aktivitu glimepiridu.

Velmi vzácně byly pozorovány vedlejší účinky na gastrointestinální trakt, nervový systém, imunitní systém nebo alergické reakce.