CLOMID ® - citrát klomifenu

CLOMID® je léčivo na bázi citrátu Clomiphene

TERAPEUTICKÁ SKUPINA: Antiestrogeny - gonadotropiny a další stimulanty ovulace

IndikaceAkční mechanismusStudie a klinická účinnost Pokyny pro použití a dávkováníPozorování Těhotenství a laktaceInterakceContraindikaceNežádoucí účinky

Indikace CLOMID ® - citrát klomifenu

Přípravek CLOMID® se používá k léčbě ženské neplodnosti způsobené oligomenorea nebo sekundární amenoreou, jako je tomu u polycystických ovariálních onemocnění.

Mechanismus účinku CLOMID ® - citrát klomifenu

Klomifen citrát obsažený v CLOMID® je racemická směs cisclomifenu a transclomifenu, zvláště účinná při indukci ovulace u žen s anovulačními cykly nebo se sníženým množstvím luteinizačního hormonu.

Biologická aktivita této účinné látky je vzhledem ke své dvojí aktivitě stejně složitá, kterou lze shrnout takto:

Slabá estrogenní aktivita: užitečná pro blokování estrálního cyklu, jak bylo pozorováno na různých zvířecích modelech;
Důležitá antiestrogenní aktivita: zvláště hodnotná na úrovni hypotalamu, zabraňující "endogenním" estrogenům v tom, aby vykonávaly negativní zpětnou vazbu tím, že snižují expresi GnRH (hormonu uvolňujícího gonadotropin), pak FHS (folikuly stimulující hormon) a LH (luteinizační hormon)

Jinými slovy, příjem citrátu klomifenu inhibicí blokády estrogenů na hypotalamu stimuluje hypofýzu k vylučování gonadotropinů, které mohou iniciovat správný proces zrání folikulů na úrovni vaječníků a následnou ovulaci vyvolanou zvýšením luteinizačního hormonu podporovaného pre-ovulačním estrogenním vrcholem.

Provedené studie a klinická účinnost

1. CLOMYPHEN CITRIL V HYPOGONADISMU

Velmi zajímavá studie, která navrhuje použití klomifen citrátu jako alternativu k testosteronu pro léčbu hypogonadismu u mladých pacientů. Volba klomifenu by mohla být důležitá pro záchranu varlat před exogenní atrofií vyvolanou testosteronem.

2. CITRATE CLOMIFENE A AKUTNÍ MYELIDOVÁ LEUKEMIE

Pilotní studie fáze II demonstrující, jak může klomifen pomoci stabilizovat klinické stavy pacientů s akutní myeloidní leukémií prodloužením jejich přežití, pravděpodobně indukcí apoptózy leukemických buněk.

3. ÚČINNOST CITRATE CLOMIFENE

I přes uvádění nových antiestrogenů, jako je tamoxifen, na trh zůstává klomifen nejefektivnější účinnou látkou používanou jako léčba první linie k indukci ovulace u žen se syndromem polycystických vaječníků.

Způsob použití a dávkování

CLOMID®

Tablety obsahující 50 mg citrátu klomifenu:

dávkovací schéma indukce ovulace je komplexní a přísně specializované.

V zásadě si vzpomíná, že je na lékaři, aby definoval dávkování a načasování příjmu, stimulační cyklus by mohl být zahájen v pátý den cyklu tím, že se vezme 50 mg citrátu klomifenu denně po dobu 5 dnů.

V případě selhání ovulace by lékař mohl stanovit opakování nových cyklů s vyššími dávkami v rámci maximálního limitu 100 mg denně po dobu 5 dnů.

Varování CLOMID ® - citrát klomifenu

Specializovaný význam podávání přípravku CLOMID® snižuje potenciální vedlejší účinky, které by vyplývaly z nepřiměřeného užívání tohoto léčiva.

Přesněji řečeno, před zahájením stimulačních cyklů by měl pacient podstoupit pečlivé gynekologické vyšetření s cílem posoudit možnou přítomnost stavů neslučitelných s příjmem citrátu klomifenu nebo klinických snímků, u nichž by byl vyžadován průběžný lékařský dohled.

V tomto ohledu je užitečné si uvědomit, jak by daný lék mohl vést ke zvětšení cyst vaječníků postižených polycystickým onemocněním nebo vaječníků jako celku, což by vyžadovalo pozastavení léčby, které by bylo také užitečné v případě hyperstimulace vaječníků, což je stav charakterizovaný bolestí břicha nebo pánve, přírůstek hmotnosti a abdominální distenze.

Statistická data popisují, jak je výskyt těhotenství u dvojčat častější u žen podstupujících ovariální stimulaci.

CLOMID ® obsahuje laktózu, proto je kontraindikován u pacientů s intolerancí galaktózy, deficiencí laktázového enzymu nebo glukózo-galaktózovou malabsorpcí.

Vzhled vedlejších účinků na vizuální aparát, zamlženost a zakalení může způsobit, že řízení vozidel nebo používání strojních zařízení bude nebezpečné.

PREGNANCY A BREASTFEEDING

Různé experimentální studie, prováděné na zvířecích modelech, ukázaly, jak příjem citrátu klomifenu během těhotenství může určit nástup fetálních malformací, tak závažných, že ohrožují normální vitální kapacitu.

Je také užitečné si uvědomit, jak příjem této účinné látky během laktace může inhibovat produkci mléka.

interakce

V současné době, vzhledem k krátkým obdobím léčby, nejsou známy účinné látky, jejichž současný příjem s přípravkem CLOMID® by mohl určit nástup klinicky relevantních interakcí.

Kontraindikace CLOMID ® - citrát klomifenu

Použití přípravku CLOMID ® je kontraindikováno u žen s jmenetroragií, změnami funkce jater, těhotenství a laktace nebo v případě přecitlivělosti na léčivou látku nebo na některou z pomocných látek.

Nežádoucí účinky - Vedlejší účinky

Krátká doba léčby vhodná pro indukci ovulace umožňuje udržet vedlejší účinky spojené s příjmem citrátu klomifenu.

Nevolnost, zvracení, zácpa, průjem, abdominální nepříjemné pocity, návaly horka, nespavost, zvýšená citlivost k citlivosti prsu, jsou nežádoucí účinky pozorované v průběhu léčby přípravkem CLOMID ®, ale po přerušení léčby jsou naštěstí snadno reverzibilní.

Ve vzácných případech byl příjem klomifen citrátu spojen s reakcemi přecitlivělosti, včetně dermatologických.