NADIXA ® Nadifloxacin

NADIXA® je léčivo na bázi Nadifloxacinu

TERAPEUTICKÁ SKUPINA: Přípravky proti akné pro lokální použití

IndikaceAkční mechanismusStudie a klinická účinnost Pokyny pro použití a dávkováníPozorování Těhotenství a laktaceInterakceContraindikaceNežádoucí účinky

Pokyny NADIXA ® Nadifloxacin

NADIXA® je indikován k léčbě akné charakterizovaných mírnými a mírnými zánětlivými lézemi.

Mechanismus účinku NADIXA ® Nadifloxacin

NADIXA® je léčivo na bázi Nadifloxacinu, antibiotika náležejícího do kategorie syntetických chinolonů, a proto má baktericidní účinnost proti grampozitivním a negativním bakteriím, aerobním i anaerobním.

Výše uvedený mechanismus účinku se provádí inhibicí enzymů zapojených do replikace DNA, jako je například Dna girasi a Dna topoizomeráza IV, což způsobuje úplné blokování proliferačních procesů mikroorganismu.

Účinnost při léčbě akné je dána schopností Nadifloxacinu omezit proliferaci mikrobiálních kmenů, které se účastní patogeneze tohoto onemocnění, jako je například Proprionibacterium acnes a Staphylococcus epidermis, a často je zodpovědný za jeho zánětlivé komplikace.

I když se léčivo používá topicky, je možné, že dochází k částečné systémové absorpci léčiva v důsledku snížené integrity stratum corneum za takových podmínek, což naštěstí nepředstavuje klinicky relevantní problém.

Provedené studie a klinická účinnost

NADIFLOXACÍN V OŠETŘENÍ ACNE V KOMBINOVANÉ S ADAPALENEM

J Dermatol. 3. června 2013 doi: 10.1111 / 1346-8138.12189. [Epub před tiskem]

Klinická studie demonstrující, že přidání Nadifloxacinu k adapalenu může významně zlepšit terapeutické výsledky u pacientů s akné se středně velkými zánětlivými lézemi.

NADIFLOXACINE, NEJEN ANTIBIOTICKÁ AKTIVITA

J Dermatol. 2012 Září, 39 (9): 774-80. doi: 10.1111 / j.1346-8138.2012.01525.x. Epub 2012 6. března.

Experimentální studie, která demonstruje, jak Nadifloxacin kromě stanovení antibakteriálního terapeutického účinku může také provádět sebostatický a protizánětlivý účinek, čímž přispívá ke zlepšení klinických stavů pacienta.

NADIFLOXACINE A ACNE

Int J Dermatol. 2011 Mar; 50 (3): 350-7. doi: 10.1111 / j.1365-4632.2010.04701.x.

Klinická studie, která ukazuje, jak 1% krémy Nadifloxacin mohou určit okamžitou remisi příznaků přítomných u pacientů s akné, i když jsou komplikovány zánětlivými lézemi.

Způsob použití a dávkování

NADIXA ®

Nadifloxacina dermatologický krém 10 mg na gram krému.

Terapeutický protokol s přípravkem NADIXA® obvykle zahrnuje aplikaci správného množství krému přímo na kožní léze dvakrát denně, ráno a večer.

Před aplikací přípravku by bylo nutné důkladně očistit oblast.

Délka léčby by neměla překročit 8 týdnů.

Upozornění NADIXA ® Nadifloxacin

Za účelem optimalizace terapeutické účinnosti léčiva a omezení potenciálních vedlejších účinků by měl pacient užívající přípravek NADIXA®

před aplikací krému očistit oblast, která má být ošetřena;
vyhnout se kontaktu krému s očima a sliznicemi;
vyhnout se vystavení ošetřené oblasti slunečnímu záření;
vyhnout se aplikaci kožních oblastí postižených jinými patologickými procesy;
zvážit přítomnost pomocných látek s dráždivou a alergenní silou.

Doporučuje se také uchovávat přípravek na chladném a suchém místě mimo dosah dětí.

PREGNANCY A BREASTFEEDING

Výše uvedené kontraindikace se vztahují i na těhotenství a následné období kojení vzhledem k absenci studií, které by mohly lépe charakterizovat bezpečnostní profil léčiva pro zdraví plodu a schopnost Nadifloxacinu vylučovat se do mateřského mléka.,

interakce

Pacient dostávající NADIXA ® by se měl vyhnout lokální aplikaci jiných léčiv.

Kontraindikace NADIXA ® Nadifloxacin

Použití přípravku NADIXA® je kontraindikováno u pacientů přecitlivělých na léčivou látku nebo na některou z jejích pomocných látek a pacientů trpících dermatologickými onemocněními.

Nežádoucí účinky - Vedlejší účinky

Terapie NADIXA® může vystavit pacienta riziku lokálních a přechodných nežádoucích reakcí, jako je svědění. zarudnutí a pouze vzácně kopřivka nebo erytém.