BIXON® Ceftriaxon

BIXON® je bisodické léčivo na bázi Ceftriaxonu

TERAPEUTICKÁ SKUPINA: Obecné antimikrobiální látky pro systémové použití - Cefalosporiny

IndikaceAkční mechanismusStudie a klinická účinnost Pokyny pro použití a dávkováníPozorování Těhotenství a laktaceInterakceContraindikaceNežádoucí účinky

Indikace BIXON® Ceftriaxon

BIXON® je určen pro léčbu závažných bakteriálních infekcí, které přetrvávají u gramnegativních mikroorganismů obecně rezistentních na běžné antibiotické terapie.

Účinnost přípravku BIXON® byla také prokázána při léčbě infekcí v místě chirurgického výkonu a oportunních infekcí u imunosuprimovaných a oslabených pacientů.

Mechanismus účinku BIXON® Ceftriaxon

Ceftriaxon, účinná látka BIXON®, je beta laktamové antibiotikum patřící do kategorie cefalosporinů třetí generace.

Ve srovnání se svými předchůdci se ukázalo, že tato účinná látka je jak experimentálně, tak klinicky účinnější, a její terapeutický účinek se také provádí proti obecně rezistentním mikroorganismům, jako jsou Klebsiella, Proteus a Neisserie.

Konkrétní účinnost účinku, v podstatě spojená se schopností inhibovat transpeptidační reakci peptidoglykanu, která ohrožuje stabilitu buněčné stěny, je posílena chemicko-fyzikálními vlastnostmi, které dávají Ceftriaxonu přirozenou rezistenci vůči beta-laktamázám, exprimovaným různými mikroorganismy. jako forma rezistence vůči antibiotické terapii.

Navzdory výše uvedeným vlastnostem tato účinná látka nepředstavuje účinný střevní absorpční vzor, což nutí pacienta, aby bral BIXON® nezbytně parenterálně.

Po intramuskulárním nebo intravenózním podání je ceftriaxon rovnoměrně rozložen do různých tkání těla a biologických tekutin, přechází hematoencefalickou bariérou a tím také do centrální nervové soustavy, kde je schopen provádět terapeutický účinek i během meningitida.

Ceftriaxon se po několikhodinovém terapeutickém působení stále vylučuje v aktivní formě močí.

Provedené studie a klinická účinnost

1. CEFTRIAXONE V TERAPII INFEKCÍ SURGICKÝCH STRÁNEK

Antimicrob Agents Chemother. Říjen 2009, 53 (10): 4305-10. Epub 2009 10. srpna.

Infekce v místě operace Enterococcus faecalis jsou velmi časté a často zodpovídají za významné prodloužení doby hospitalizace nemocničního pacienta. V těchto případech bylo prokázáno, že asociace mezi ampicilinem a ceftriaxonem je účinná a velmi dobře tolerovaná.

2 ŘEZÁNÍ CEFTRIAXONE A CESAREO

J. Matern Fetal Neonatal Med. 2008 Sep; 21 (9): 638-42.

Zajímavá studie, která ukazuje, že užívání ceftriaxonu je stejně účinné jako trojitá antibiotická léčba při prevenci infekčních komplikací po císařském řezu.

3. EMOLITICKÁ ANEMIE CEFTRIAXONE INDOTTA

J Am Med Dir doc. 2008 Oct; 9 (8): 610-1.

Případová studie vypovídající o nástupu hemolytické anémie po podání ceftriaxonu u geriatrického pacienta vyžadujícího více krevních transfuzí. Tyto studie zdůrazňují význam lékařského dohledu během léčby.

Způsob použití a dávkování

BIXON ®

Prášek a rozpouštědlo pro přípravu injekčního roztoku 1 g ceftriaxonu pro 3, 5 ml roztoku.

Četné klinické studie týkající se účinnosti ceftriaxonu při léčbě infekčních onemocnění ukázaly, že dávka denního gramu užívaná v jednom podání je obecně účinná při kontrole většiny infekcí.

Definice správného dávkovacího schématu by však měla být definována lékařem po pečlivém vyhodnocení zdravotního stavu pacienta a závažnosti jeho klinického obrazu.

Zvláštní pozornost je třeba věnovat starším pacientům s onemocněním jater a ledvin.

Aby se zabránilo nástupu recidivy, bylo by vhodné prodloužit příjem přípravku BIXON® do 48 hodin po vymizení klinických příznaků.

Varování BIXON® Ceftriaxon

Použití přípravku BIXON ® by mělo být pod přísným lékařským dohledem vzhledem k možným vedlejším účinkům léčby ceftriaxonem.

Před podáním léku by měl lékař pečlivě posoudit zdravotní stav pacienta, možnou přítomnost stavů neslučitelných s léčbou antibiotiky na bázi cefalosporinu a citlivost organismu zodpovědného za onemocnění ceftriaxonu.

Lékař by měl pečlivě vyhodnotit poměr přínosů a rizik vyplývající z podání přípravku BIXON ® u pacientů s onemocněním ledvin a jater nebo s anamnézou alergie na léky.

Nedostatečné používání tohoto antibiotika by mohlo usnadnit vznik kmenů rezistentních na terapii, což by mělo za následek zvláště složitou eliminaci patogenu.

Bylo by také užitečné zvážit účinky antibiotické léčby na střevní mikroflóru, která je zodpovědná za hluboké změny, které mohou na jedné straně zvýšit gastrointestinální vedlejší účinky a snížit absorpci účinných látek na straně druhé, jako v případě perorálních kontraceptiv, proto by bylo vhodné používat antikoncepční metody pokrytí.

PREGNANCY A BREASTFEEDING

Užívání přípravku BIXON ® během těhotenství a v následujícím období kojení by mělo probíhat pouze v případech, kdy je to nutné a pod dohledem odborného lékaře, vzhledem k absenci studií, které by mohly charakterizovat bezpečnostní profil přípravku. Ceftriaxon pro zdraví plodu.

interakce

Aby se zabránilo tvorbě precipitátů, které by mohly vážně ohrozit zdravotní stav pacienta, bylo by vhodné vyhnout se rekonstituci mikrokrystalů ceftriaxonu pomocí roztoků s obsahem vápníku.

Bylo také prokázáno, že příjem, a to i nesouběžný, ceftriaxonu a aminoglykosidů může významně zvýšit mikrobicidní účinek léčiva.

Kontraindikace Ceftriaxon BIXON®

Použití přípravku BIXON® je kontraindikováno u pacientů s přecitlivělostí na peniciliny a cefalosporiny nebo jejich pomocné látky, předčasně narozené děti, kojence do 28. dne věku, pacienti trpící žloutenkou nebo patologické stavy charakterizované hyperbilirubinemií.

Přítomnost lidokainu v rozpouštědle určeném pro intramuskulární použití rozšiřuje výše uvedené kontraindikace i na pacienty přecitlivělé na lidokain.

Nežádoucí účinky - Vedlejší účinky

Použití ceftriaxonu parenterálně by mohlo být spojeno s výskytem různých vedlejších účinků, jak systémových, tak lokálních.

Nauzea, zvracení, průjem a rozsáhlá bolest břicha, exantém, kopřivka a dermatitida, bolesti hlavy a závratě, leukopenie, trombocytóza, anémie, hyperransaminasémie a hyperbilirubinemie jsou nejčastěji pozorované, ale naštěstí přechodné, vedlejší účinky.

Různé studie a pečlivé postmarketingové hodnocení také ukázaly, že užívání ceftriaxonu může u predisponovaných pacientů zvyšovat riziko urolitiázy a biliární lithie.

Klinicky významné jsou také alergické reakce na účinnou látku, charakterizované bronchospasmem, laryngospasmem, hypotenzí a ve vážnějších případech také anafylaktickým šokem.

Dlouhodobé a neoprávněné použití přípravku BIXON® by mohlo ohrozit střevní mikroflóru, což usnadňuje střevní kolonizaci Clostridium Difficile, etiologickým činidlem pseudomembranózní kolitidy.