ARIAL ® Salmeterol

ARIAL® je léčivo na bázi Salmeterol Xinafoate

TERAPEUTICKÁ SKUPINA: Adrenergika pro aerosoly

IndikaceAkční mechanismusStudie a klinická účinnost Pokyny pro použití a dávkováníPozorování Těhotenství a laktaceInterakceContraindikaceNežádoucí účinky

Indikace ARIAL ® Salmeterol

Přípravek ARIAL® je určen k léčbě bronchospastických stavů, jako jsou astma nebo chronické obstrukční plicní onemocnění, u kterých je nutná léčba dlouhodobě působícími beta2 agonisty.

Mechanismus účinku ARIAL ® Salmeterol

ARIAL ® je léčivá specialita založená na Salmeterolu, účinné složce náležející do kategorie selektivních dlouhodobě působících agonistů receptorů beta 2 adrenergních receptorů, jejichž je také progenitorem.

Po inhalaci provádí Salmeterol svou terapeutickou aktivitu lokálně prostřednictvím více či méně charakterizovaných akčních mechanismů.

Ve skutečnosti, s klasickou agonistickou aktivitou proti Beta 2 adrenergním receptorům, použitelnou ke stanovení relaxace hladkého svalstva bronchiálních svalů a následnému prodloužení bronchodilatace v čase, se zdá, že Salmeterol prostřednictvím akčních mechanismů, které ještě nebyly objasněny, snižuje také uvolňování mediátorů. chemikálie, jako je histamin, leukotrieny a prostaglandin D2, a tak předpokládají základní biologickou aktivitu na onemocnění.

Velmi nízká systémová absorpce salmeterolu, která následuje po inhalaci přípravku ARIAL®, také umožňuje významně omezit potenciální vedlejší účinky, čímž je terapie bezpečná a účinná.

Provedené studie a klinická účinnost

HEMORRAGICKÝ CYSTITIS Z SALMETEROLU A SALBUTAMOLU

Eur J Clin Pharmacol. 2011 Nov; 67 (11): 1203-4. doi: 10.1007 / s00228-011-1068-6. Epub 2011 Červen 3.

Radice S, Milanesi A, Antoniazzi S, Perrone V, Carnovale C, Clementi E.

Kazuistika uvádí vzácný vedlejší účinek po léčbě salbutamolem a salmeterolem, jako je hemoragická cystitida.

Tyto důkazy zdůrazňují význam lékařského dohledu během celé léčby.

EFEKTIVITA SALMETEROLU V KOMBINOVANÉ TERAPII ASTHMA

Allergy Astma Proc. 2011 Mar-Apr; 32 (2): 127-36. doi: 10.2500 / aap.2011.32.3426. Epub 2010 28.prosince.

Katial RK, Bernstein D, Prazma CM, Lincourt WR, Stempel DA.

Další studie, která ukazuje, jak kombinovaná léčba glukokortikoidem a beta 2 agonistou, jako je Salmeterol, může určit lepší kontrolu nad astmatickou patologií než monoterapie, což mimo jiné určuje jasné zlepšení klinických stavů pacienta.

SALMETEROL V OŠETŘENÍ ASTHMA

Allergy Astma Proc., 2010 Sep-Oct, 31 (5): 415-21. doi: 10.2500 / aap.2010.31.3362.

Murray CS, Custovic A, Lowe LA, Aldington S, Williams M, Beasley R, Woodcock A.

Studie prokazující, že přidání přípravku Salmeterol k flutikasonu může mít za následek výrazné zlepšení ventilačních schopností u pediatrických pacientů se středně těžkým a těžkým perzistujícím astmatem.

Způsob použití a dávkování

ARIAL®

Inhalační prášek 72, 5 ug Salmeterol Xinafoate (odpovídá 50 ug Salmeterolu) na dávku.

Léčba ARIAL® by měla být definována a upravena lékařem na základě celkového zdravotního stavu pacienta a závažnosti současného klinického stavu.

Cílem lékaře by bylo zahájit léčbu s minimálními dávkami nezbytnými k dosažení terapeutického výsledku.

Obecně jak u CHOPN, tak u astmatu je nejčastěji používanou dávkou u dospělých inhalace 50 mcg Salmeterolu dvakrát denně.

Varování ARIAL ® Salmeterol

Lékařský dohled je nezbytný jak ve fázích definování léčby přípravkem ARIAL®, tak v následném léčebném procesu, aby bylo možné léčbu upravit a přizpůsobit na základě nástupu potenciálních vedlejších účinků, snížení nebo zhoršení symptomatologie, na které se stěžoval. vznik kontextových patologických obrazů nebo přítomnost komorbidit.

Zvláštní opatrnost při použití přípravku ARIAL® by měla být vyhrazena pro pacienty trpící thyrotoxikózou, diabetes mellitus, kardiovaskulárními chorobami, pokročilým věkem a podvýživou.

Je třeba také připomenout, že kinetika účinku přípravku Salmeterol není vhodná pro léčbu akutních epizod astmatu, pro které by bylo vhodné uchýlit se k beta2 agonistům s vyšší rychlostí účinku.

Přípravek ARIAL® obsahuje mezi své pomocné látky laktózu, proto je jeho použití kontraindikováno u pacientů s laktázou, galaktosémií nebo syndromem glukózové / galaktózové malabsorpce.

Je také užitečné si uvědomit, že použití Beta2agonistů bez klinické nutnosti je zakázáno v závodech i mimo ně.

PREGNANCY A BREASTFEEDING

Jak již bylo uvedeno v předchozím odstavci, použití přípravku ARIAL ® během těhotenství a v následujícím období laktace je obecně kontraindikováno vzhledem k absenci klinických studií schopných plně charakterizovat bezpečnostní profil salmeterolu pro zdraví plodu a dítěte.

interakce

Pacientka užívající ARIAL® by se měla vyvarovat současného použití selektivních a neselektivních beta blokátorů nebo léčiv s hypokalemickou aktivitou.

Navíc, i když je systémová absorpce Salmeterolu minimální a klinicky irelevantní, bylo by v každém případě vhodné vyhnout se současnému použití induktorů nebo inhibitorů cytochromního systému, aby se snížily možné změny jeho farmakokinetických vlastností.

Kontraindikace ARIAL ® Salmeterol

Použití přípravku ARIAL® je kontraindikováno u pacientů s přecitlivělostí na léčivou látku nebo na některou z jejích pomocných látek u dětí do 4 let a během těhotenství a kojení.

Nežádoucí účinky - Vedlejší účinky

Terapie přípravkem ARIAL ® vystavuje pacienta možným nežádoucím reakcím naštěstí přechodným, jako je podráždění hrdla, chrapot, sinusitida, bolest hlavy, třes a palpitace

Nejvíce klinicky relevantní systémové nežádoucí účinky, které mohou vyvolat obavy, mohou být naštěstí vzácnější.