OLBETAM® Acipimox

OLBETAM® je léčivo na bázi Acipimoxu

TERAPEUTICKÁ SKUPINA: Hypolipidemika - Syntetický analog kyseliny nikotinové

IndikaceAkční mechanismusStudie a klinická účinnost Pokyny pro použití a dávkováníPozorování Těhotenství a laktaceInterakceContraindikaceNežádoucí účinky

Indikace OLBETAM ® Acipimox

OLBETAM® je indikován při léčbě primárních a sekundárních dyslipidemií charakterizovaných zvýšenými hladinami triglyceridů a cholesterolu v krvi.

OLBETAM ® by měl předcházet a kombinovat nefarmakologické terapeutické intervence, jako je hypolipidová dieta a zdravý životní styl.

Mechanismus účinku OLBETAM ® Acipimox

Acipimox je syntetický analog kyseliny nikotinové (vitamin B3), s nímž sdílí mechanismus účinku. Po perorálním podání se rychle a účinně vstřebává v gastrointestinálním traktu a dosahuje maximálních plazmatických koncentrací dvě hodiny po požití. Acipimox se může dostat do tukové tkáně cirkulačním proudem, odděleným od vazby plazmatickými proteiny, kde zabraňuje uvolňování volných mastných kyselin.

Inhibice lipolýzy snižuje přítok mastných kyselin na úrovni jater s redukcí substrátu nezbytného pro syntézu triglyceridů. Tato událost má podobu nižšího uvolnění VLDL.

Výše popsané účinky vedou k významnému snížení plazmatických koncentrací triglyceridů, VLDL a LDL cholesterolu. Dále se zdá, že OLBETAM® je schopen zvýšit HDL cholesterol.

Po poměrně krátkém poločasu, odhadovaném na přibližně 2 hodiny, se v moči nachází více než 90% účinné látky užívané perorálně.

Provedené studie a klinická účinnost

ROZDÍLY MEZI ACIPIMOXEM A NIKOTINICKÝMI KYSELINAMI

Ačkoli Acipimox sdílí stejnou chemickou povahu a stejný mechanismus účinku s kyselinou nikotinovou, výsledky pozorované po léčbě oběma účinnými látkami - u pacientů s hyperlipidemií typu 2b - byly rozhodně odlišné. Skupina léčená acipimoxem ve skutečnosti dosáhla rozhodně důležitějších výsledků, pokud jde o účinek snižování lipidů, aniž by si stěžovala na vedlejší účinky pozorované ve skupině léčené kyselinou nikotinovou (pálení žáhy a kožní vyrážka).

2. ÚČINNOST ACIPRIMOXU V PRIMÁRNÍCH HYPERLIPIDEMECH

Datovaná studie ukazující účinnost acipimoxové terapie při dávce 750 mg / den po dobu 60 dnů u pacientů s hyperlipidemií. Výsledky, velmi povzbudivé, ukazují snížení hladin celkového cholesterolu z 10 na 23%, triglyceridů o 50% a zvýšení HDL cholesterolu z 9 na 20%. Mezi různými skupinami hyperlipidemie byla pozorována významná variabilita účinnosti léčby.

3. ÚČINKY ACIPIMOXU NA METABOLISM GLUCÓZY

Je známo, že vysoká koncentrace mastných kyselin v krvi může významně snížit citlivost na inzulín, takže hypertriglyceridemie je často spojena s inzulínovou rezistencí. Zdá se, že acipimox, redukující lipolýzu, v důsledku toho hladiny mastných kyselin v krvi, jsou schopny zlepšit periferní využití glukózy.

Způsob použití a dávkování

Kapsle OLBETAM® 250 mg Acipimoxu: doporučená dávka je 2-3 kapsle denně rozdělená na tolik předpokladů. Volba správného dávkování by měla být prováděna lékařem na základě anamnézy pacienta, závažnosti zavedené patologie a cílů, kterých má být dosaženo.

Úprava dávky by byla také nutná v případě snížené funkce ledvin.

V KAŽDÉM PŘÍPADĚ, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK OLBETAM ® Acipimox užívat - POŽADAVKY A KONTROLA VAŠEHO DOKUMENTA JE POTŘEBNÉ.

Upozornění OLBETAM ® Acipimox

Před zahájením léčby přípravkem OLBETAM® by bylo vhodné dodržovat dietní plán hypolipidu a správný životní styl. V případě terapeutické farmakologické potřeby by však příjem acipimoxu měl být i nadále spojován s výše uvedenými nefarmakologickými strategiemi.

Před a během léčby přípravkem OLBETAM®, zejména pokud přetrvává po delší dobu, by bylo vhodné kontrolovat renální, hepatální a lipidemické rysy.

Proto by bylo nutné upravit dávkování v případě snížené funkce ledvin, přerušit léčbu, pokud hladiny clearance kreatininu klesnou pod 30 ml / min.

PREGNANCY A BREASTFEEDING

Neexistence studií týkajících se bezpečnosti acipimoxu na zdraví plodu, novorozence a těhotné ženy neumožňuje žádnou formu úsudku.

Užívání přípravku OLBETAM ® se proto nedoporučuje po celou dobu těhotenství a kojení.

interakce

V současné době nejsou známy žádné interakce s jinými léky nebo molekulami schopnými významně měnit terapeutické a farmakokinetické vlastnosti aciprimoxu.

Kontraindikace OLBETAM ® Acipimox

OLBETAM® je kontraindikován u pacientů s peptickým vředem a v případě přecitlivělosti na jednu z jeho složek.

Nežádoucí účinky - Vedlejší účinky

Jak klinické studie, tak i výsledky po uvedení přípravku na trh nezaznamenaly klinicky významné nežádoucí účinky, což by vedlo k dobré snášenlivosti léčiva.

OLBETAM ® zejména v první fázi léčby může určit zarudnutí, pocit tepla a svědění. Tyto příznaky mají v důsledku svého vazodilatačního účinku tendenci s pokračováním léčby vymizet.

Případy pálení žáhy, bolesti hlavy a astenie byly zřídka popsány, avšak ne tak závažné, že by vyžadovaly pozastavení léčby přípravkem OLBETAM®.

V případě zjevných reakcí přecitlivělosti na léčivo (kopřivka, edém, vyrážka, hypotenze atd.) Je nutné léčbu okamžitě ukončit.