TIRACRIN ® Levothyroxin

TIRACRIN® léčivo na bázi levothyroxinu sodného

TERAPEUTICKÁ SKUPINA: Přípravky štítné žlázy

IndikaceAkční mechanismusStudie a klinická účinnost Pokyny pro použití a dávkováníPozorování Těhotenství a laktaceInterakceContraindikaceNežádoucí účinky

Indikace TIRACRIN ® Levothyroxin

Přípravek TIRACRIN ® se používá v případech hypotyreózy, netoxické difuzní strumy, Hashimotovy tyreoiditidy a dalších zánětlivých onemocnění štítné žlázy.

Mechanismus účinku TIRACRIN ® Levothyroxin

TIRACRIN® je lék na bázi levotyroxinu, levotočivého izomeru tyroxinu, jodované aminokyseliny zabudované v glykoproteinu známém jako thyroglobulin.

Tento hormon produkovaný folikulárními buňkami štítné žlázy je normálně syntetizován a hromaděn ve folikulech štítné žlázy, které mají být uvolňovány do oběhu, v případě potřeby po stimulaci vyvolané hormonem hypofýzy TSH.

Levothyroxin spolu s trijodthyroninem působí na periferní úrovni, kontroluje aktivitu různých orgánů a tkání a významně ovlivňuje růst těla, termogenezi, kardiovaskulární aktivitu, aktivitu nervového systému a metabolismus obecně.

Podmínky hypotyreózy, charakterizované snížením produkce těchto hormonů, jsou proto doprovázeny výrazným snížením metabolických schopností a zhoršením normálních organických činností, které významně ovlivňují zdravotní stav pacienta.

V těchto případech, s výjimkou jiných sekundárních patologií, se stává základem pro ochranu lidského zdraví, substituční léčba levotyroxinem.

Tento lék užívaný orálně, rychle dosáhne gastrointestinálního prostředí, kde je absorbován ve velmi variabilních množstvích od jedince k jednotlivci a je spojen se specifickými plazmatickými proteiny transportovanými do periferních tkání.

Metabolismus, především jaterního původu, umožňuje eliminaci účinné látky glukokronátem stolicí.

Provedené studie a klinická účinnost

1. LEVOTIROXINOVÉ A KARDIOVASKULÁRNÍ RIZIKOVÉ FAKTORY

Léčba subklinické hypotyreózy levotyroxinem se ukázala jako zvláště užitečná při snižování některých rizikových faktorů spojených s nástupem kardiovaskulárních onemocnění. Tato studie znovu potvrzuje ústřední úlohu hormonu štítné žlázy při kontrole integrovaného metabolismu.

2. FUNKCE THYROIDU A CHOLESTEROLU

Je známo, jak hormony štítné žlázy mohou regulovat metabolismus lipidů a zejména cholesterolu. Tato studie ukazuje, že pacienti se sníženou funkcí štítné žlázy představují zvýšenou hladinu cirkulujícího LDL cholesterolu a jak to může představovat potenciální rizikový faktor pro rozvoj kardiovaskulárních onemocnění. Data získaná z této práce naznačují potřebu screeningu lipidemických koncentrací u pacientů s upřímnou nebo subklinickou hypotyreózou.

3. HYPERTHROIDISMUS A ZDRAVÍ KOSTÍ

Z klinických a experimentálních zkušeností je známo, že zvýšená funkce štítné žlázy nebo tyreotoxikóza vyvolaná vysokými koncentracemi léků štítné žlázy může být zjevně spojena s poškozením kostí charakterizovaným nadměrnou resorpcí tváří v tvář mírnému ukládání. Tento aspekt se stává obzvláště důležitým pro ženy v menopauze, které podstupují substituční terapii, a pro všechny, kteří tyto produkty zneužívají.

Způsob použití a dávkování

TIRACRIN® 100 mcg levothyroxin sodný tablety:

ačkoli rozsahy aplikací byly definovány v rozmezí 50 až 200 mcg za den u dospělých, specifická dávka se značně liší od pacienta k pacientovi v závislosti na fyziopatologických podmínkách, klinickém obrazu a souvisejících terapeutických cílech.

Je proto velmi důležité, aby dávku stanovil lékař po pečlivém klinickém vyhodnocení zdravotního stavu pacienta.

Varování TIRACRIN ® Levothyroxin

I když se léky a přípravky na bázi hormonů štítné žlázy používají v mnoha oblastech bez lékařských kritérií, je třeba mít na paměti, že příjem levotyroxinu je odůvodněn výhradně lékařskými potřebami v důsledku snížené funkce štítné žlázy.

Zneužití těchto přípravků by mohlo způsobit závažné nežádoucí účinky, například vážně ohrozit zdravotní stav pacienta.

Ze stejného důvodu by lékařské terapii mělo předcházet pečlivé klinické hodnocení, jehož cílem je potvrdit potřebu farmakologické léčby, doprovázené pravidelným sledováním koncentrací TSH a transamináz v krvi, aby se posoudila přiměřenost probíhající léčby.

Některé nežádoucí účinky způsobené podáváním přípravku TIRACRIN® mohou snížit normální vnímavé a reaktivní schopnosti pacienta, což je nebezpečné při používání strojů a vozidel.

PREGNANCY A BREASTFEEDING

Četné studie podporují dobrý profil bezpečnosti levotyroxinu, užívaný v terapeutických dávkách a pod přísným lékařským dohledem, na zdraví plodu, přestože tato účinná látka může snadno projít placentární bariérou a částečně vylučována i v mateřském mléku.

Je proto zásadně důležité řídit hypotyreózu během těhotenství, vzhledem ke zvýšené poptávce a zásadní roli těchto hormonů ve vývoji plodu.

interakce

Četné metabolické důsledky, které charakterizují biologickou aktivitu hormonů štítné žlázy, vystavují TIRACRIN® různým možným interakcím s léky.

Levothyroxin může ve skutečnosti změnit funkci hypoglykemických léků a derivátů kumarinu, vystavit pacienta možným metabolickým a hemoragickým následkům, zatímco cholestyramin, léčiva obsahující hliník, železo a vápník, salicyláty, dicumarol, furosemid, klofibrát, fenytoin, glukoritikoidy, beta-sympatolytika amiodaron a jodované kontrastní látky, estrogeny, barbituráty, proguanil, antiepiliektika a sloučeniny obsahující sóju mohou změnit normální farmakokinetické vlastnosti přípravku TIRACRIN®, což snižuje jeho terapeutický účinek.

Kontraindikace TIRACRIN ® Levothyroxin

TIRACRIN ® je kontraindikován v případě neléčené adrenální insuficience, neléčené hypofyzární insuficience, neléčené tyreotoxikózy, akutního infarktu myokardu, akutní myokarditidy a pancarditidy a přecitlivělosti na léčivou látku nebo její pomocné látky.

Nežádoucí účinky - Vedlejší účinky

Rozsáhlé klinické studie a pečlivé sledování po uvedení přípravku na trh definují dobrou bezpečnost a výbornou snášenlivost při léčbě levothyroxinem, pokud jsou správně nastaveny.

Vedlejší účinky, v některých případech dokonce závažné, byly místo toho pozorovány po nesprávných dávkách nebo po nekontrolovaném zneužívání tohoto léku.

Vzhledem ke klíčové úloze hormonů štítné žlázy ve všeobecném metabolismu mohou být pozorované nežádoucí účinky korelovány s klasickou symptomatologií hypertyreózy charakterizované arytmiemi, tachykardií, anginózními bolestmi, hypertenzí, srdečním selháním a zástavou, bolestí hlavy, hyperexcitabilitou, nespavostí, třesem, emoční labilitou, epilepsií., vypadávání vlasů, rozšířené zánětlivé reakce, změna funkce nadledvin, změna transamináz, nevolnost, zvracení, křeče, bolest břicha a osteoporóza.