SYNFLEX® Naproxen

SYNFLEX® je léčivo na bázi sodíku naproxenu

TERAPEUTICKÁ SKUPINA: Nesteroidní protizánětlivé a antirevmatické léky

IndikaceAkční mechanismusStudie a klinická účinnost Pokyny pro použití a dávkováníPozorování Těhotenství a laktaceInterakceContraindikaceNežádoucí účinky

Indikace SYNFLEX® Naproxen

SYNFELX ® se používá při léčbě bolestivých onemocnění na zánětlivém základě pro různé orgány a systémy.

Mechanismus účinku SYNFLEX® Naproxen

SYNFELX® je běžně úspěšně používán v klinické praxi, pro léčbu bolestivých stavů na zánětlivém základě, s ohledem na konkrétní farmakokinetické vlastnosti naproxenu sodného, které umožňují, aby výše uvedená účinná látka byla po perorálním podání rychle absorbována sliznicí. maximální koncentrace v plazmě přibližně za 90 minut.

V cirkulačním proudu je Naproxen, vázaný na plazmatické proteiny, účinně distribuován mezi různé orgány a systémy, kde reverzibilně váže některé enzymy známé jako cyklooxygenázy a inhibuje produkci prostaglandinů.

Prostaglandiny, jejichž koncentrace mají tendenci významně se zvyšovat v průběhu flogistických procesů různého druhu, díky vasopermeabilizačnímu působení, chemotaktice proti zánětlivým buňkám a protidestičkovým látkám, podporují zánětlivý proces aktivní v oblasti poškození.

V důsledku toho příjem účinných látek, jako je naproxen nebo nesteroidní protizánětlivé léky, zastavuje produkci prostaglandinů zaručuje:

Citlivé protizánětlivé působení, snižující škodlivé události ovlivňující tkaninu;
Analgetický účinek, inhibující produkci mediátorů bolesti, aktivní na periferních nociceptivních koncích;
Skromný antipyretický účinek, snižující produkci cytokinů, jako je IL1 a prostaglandiny, jako je PGE2, schopný působit na úrovni hypotalamu spouštějící febrilní mechanismy.

Naproxen, po metabolismu jater, se po svém působení vylučuje ve formě neaktivních katabolitů především močí.

Provedené studie a klinická účinnost

1. NAPROSSEN V ZPRACOVÁNÍ NEURODEGENČNÍCH PATOLOGIÍ

Arch Pharm Res. 2012 Mar; 35 (3): 523-30. Epub 2012 5. dubna.

Velmi zajímavá studie, která se snaží nejlépe charakterizovat možné systémy podávání schopné zaručit účinné uvolnění naproxenu na úrovni likéru, tedy centrální nervové soustavy. Tato potřeba vyplývá z nedávných důkazů, které ukázaly, že tato účinná složka může být použita jako neuroprotektor v průběhu závažných neurodegenerativních onemocnění.

2. NAPROSSENE V POSTUPOVÝCH FÁZECH

Eur J Cardiothorac Surg. 2004 Oct; 26 (4): 694-700.

Klinická studie, která demonstruje, jak může být podávání přípravku Naproxen v pooperačních fázích bypassu koronárních tepen účinné při zajišťování kontroly bolesti bez klinicky významných komplikací.

3.NAPROSSEN A OSTEOARTRITE

Ann Rheum Dis. 2006, červen, 65 (6): 781-4. Epub 2005 3. listopadu.

Práce, která demonstruje, jak může být léčba založená na přípravku Naproxen účinná při zlepšování bolestivých symptomů kyčle a kolene u pacientů trpících osteoartritidou.

Způsob použití a dávkování

SYNFELX®

275 mg tvrdých tobolek Naproxenu sodného;

Tablety potažené 550 mg sodíku naproxenu;

Čípky 275-550 mg naproxenu sodného;

Granule pro perorální suspenzi 550 mg sodné soli Naproxenu.

Příjem přípravku SYNFELX ® by měl být pod dohledem lékaře, který by měl stanovit správný dávkovací režim podle fyziopatologických charakteristik pacienta, přičemž by měl dbát na jeho další úpravu u starších pacientů nebo pacientů s onemocněním ledvin a jater.

Obecně doporučujeme užívat každých 550 hodin 550 mg sodíku naproxenu namísto 275 mg sodíku naproxenu každých 6-8 hodin.

V každém případě by bylo vhodné zahájit léčbu minimální účinnou dávkou, aby se co nejvíce snížil výskyt nežádoucích vedlejších účinků.

Varování SYNFLEX ® Naproxen

Léčba přípravkem SYNFELX ® by měla být pod dohledem lékaře, aby se zabránilo výskytu závažných vedlejších účinků při zachování maximální terapeutické účinnosti.

Léčba by měla být chápána jako krátkodobá symptomatická léčba nezbytná k zajištění remise probíhajících bolestivých symptomů.

Zvláštní pozornost by měla být věnována pacientům trpícím gastrointestinálním, kardiovaskulárním, jaterním a renálním onemocněním, u kterých by příjem Naproxenu mohl určit spíše zhoršení současného klinického obrazu než nástup nových vedlejších účinků.

V tomto ohledu by tedy výskyt neočekávaných nežádoucích účinků měl být alarmující pro pacienta, který by měl po konzultaci se svým lékařem zvážit možnost přerušení léčby.

SYNFELX® obsahuje laktózu, proto se jeho použití nedoporučuje u pacientů s deficitem enzymu laktázy, syndromem glukózo-galaktózové malabsorpce a intolerancí galaktózy.

PREGNANCY A BREASTFEEDING

Použití přípravku SYNFELX® je během těhotenství kontraindikováno vzhledem k četným studiím, které prokazují důležité toxické účinky nesteroidních protizánětlivých léčiv na zdraví plodu.

Přesněji řečeno, vědecká literatura uvádí několik případů kardiorespiračních malformací a nežádoucích potratů po užití NSAID ve vysokých dávkách během těhotenství, a zejména v posledním trimestru těhotenství.

Tato kontraindikace je také podpořena účinky na těhotnou ženu, která je vystavena zvýšenému riziku krvácení a komplikacím při porodu.

interakce

Navzdory farmakologickým studiím je z klinického hlediska patrné mnoho možných interakcí mezi nesteroidními protizánětlivými léčivy, jako je naproxen a další účinné látky, které jsou nejzávažnější:

Perorální antikoagulancia a inhibitory zpětného vychytávání serotoninu, zodpovědné za zvýšené riziko krvácení;
Diuretika, inhibitory ACE, antagonisté angiotensinu II, methotrexát a cyklosporin, vzhledem ke zvýšeným hepatotoxickým a nefrotoxickým účinkům Naproxenu;
Nesteroidní protizánětlivé a kortikosteroidy vzhledem ke zvýšenému riziku dráždivosti a histologického poškození sliznice gastrointestinálního traktu;
Antibiotika, zodpovědná za farmakokinetické změny a související terapeutickou účinnost;
Sulfonylmočoviny, pro poruchy ovlivňující metabolismus glukózy, vzhledem k potenciálnímu hypoglykemickému účinku vyvolanému NSAID.

Kontraindikace SYNFLEX ® Naproxen

Příjem SYNFELXu® je kontraindikován v případě přecitlivělosti na léčivou látku nebo na některou z jejích pomocných látek, přecitlivělost na kyselinu acetylsalicylovou a další analgetika, nosní polypózu, astma, bronchospasmus, angioedém, peptický vřed, anamnézu střevního krvácení, kolitidu vřed, Crohnova choroba nebo předchozí anamnéza za stejných podmínek, cerebrovaskulární krvácení, krvácivá diatéza nebo souběžná antikoagulační léčba, selhání ledvin a selhání jater.

Nežádoucí účinky - Vedlejší účinky

Léčba Naproxenem, stejně jako léčba jinými nesteroidními protizánětlivými léky, je často spojena s nástupem vedlejších účinků, jejichž výskyt a závažnost mají tendenci se zvyšovat se zvyšujícími se dávkami a trváním léčby.

I přes příjem SYNFELXu®, podle plánovaných dávkovacích schémat, má tendenci minimalizovat výskyt nežádoucích účinků, je třeba si uvědomit, jak může terapie založená na Naproxenu určit výskyt symptomů:

Gastroenteritida, jako je nevolnost, zvracení, průjem, zácpa, gastritida a v závažných případech vředy s možnou erozí a krvácením;
Nervové příznaky jako bolest hlavy, závratě a vzácně ospalost;
Dermatologické, jako je svědění, kožní vyrážka, ekzém, kopřivka a dokonce i závažné bulózní reakce;
Kardiovaskulární s hypotenzí, hypertenzí a zvýšenými kardio a cerebrovaskulárními příhodami;
Senzorické s poruchami zraku a sluchu;
Respirátory jako astma, dyspnoe, pneumonie a edém;
Renální a jaterní, s poruchou funkce obou orgánů a příbuzných systémů.