AREDIA ® - kyselina Pamidronová

AREDIA® je léčivo na bázi sodné soli kyseliny pamidronové

TERAPEUTICKÁ SKUPINA: Léky ovlivňující metabolismus kostí - bisfosfonáty

IndikaceAkční mechanismusStudie a klinická účinnost Pokyny pro použití a dávkováníPozorování Těhotenství a laktaceInterakceContraindikaceNežádoucí účinky

Indikace AREDIA ® - kyselina pamidronová

Přípravek AREDIA® se používá k léčbě hyperkalcémie spojené s neoplastickou osteolýzou, Pagetovým onemocněním kostí a metastázami nádorových kostí.

Mechanismus účinku AREDIA ® - kyselina Pamidronová

Kyselina pamidronová je lék náležející do kategorie bisfosfonátů, který se používá v lékařské oblasti pro léčbu onemocnění kostí.

Přesněji řečeno, AREDIA®, podávaná intravenózně, se dostává do kostní tkáně, přednostně se ukládá na úrovni krystalů hydroxyapatitu přítomných v resorpčních místech a inhibuje tak lokální diferenciační proces osteoklastů a jejich osteoriasorbentní aktivitu.

Výše uvedené vlastnosti ovlivňují lokální minerální hustotu kostí, stejně jako některé důležité metabolické parametry, jako jsou koncentrace vápníku v séru a koncentrace alkalické fosfatázy.

Různé klinické studie také ukázaly, jak se při snižování bolestivých projevů onemocnění ukázalo, že použití přípravku AREDIA® v průběhu nádorů s metastázami do kostí, jakož i zlepšení klinického obrazu a zdravotního stavu kostry je důležité.

Provedené studie a klinická účinnost

1. KOMBINOVANÁ TERAPIE BIPOSFONÁTU / INTERFERONU

Léčba osteoporózy sekundární k mastocytóze interferonem a pamidronátem se ukázala jako zvláště účinná při významném zvýšení minerální hustoty kostí.

Ukázalo se, že přidání kyseliny pamidronové do normálního chemoterapeutického schématu je účinné při léčbě osteosarkomu, aniž by jakkoli ovlivnilo účinnost chemoterapie.

3. PODÁNÍ V PAMIDRONÁTNÍM BOLUSU A AKUTNÍ INFLAMMACI

Riziko bolusového podávání pamidronátu je potvrzeno v této studii, která demonstruje významný nárůst koncentrací mRNA zánětlivých cytokinů po podání tohoto léčiva. Zvýšení proteinu reaktivity C, TNF-alfa a dalších zánětlivých molekul podtrhuje riziko akutního zánětu.

Způsob použití a dávkování

AREDIA ®

Prášek a rozpouštědlo pro přípravu infuzního roztoku 15 mg, 30 mg, 60 mg a 90 mg disodné soli pamidronátu: \ t

AREDIA ® je léčivo užívané výhradně v nemocničním prostředí, proto by léčebné schéma mělo být stanoveno ošetřujícím lékařem na základě fyzického stavu pacienta.

Kyselina pamidronová by neměla být nikdy podávána jako bolus, ale ředěna v infuzním roztoku bez obsahu vápníku a podávána v maximální rychlosti 60 mg / hod.

Varování AREDIA ® - kyselina Pamidronová

Vzhledem ke specializované povaze terapeutických indikací musí být podávání kyseliny pamidronové nutně prováděno v nemocničních zařízeních a teprve po pečlivém vyhodnocení zdravotního stavu pacienta a případné přítomnosti stavů neslučitelných s výše uvedenou účinnou látkou.

Pacienti trpící renálními a srdečními chorobami, kteří byli podrobeni terapii AREDIA®, se ve skutečnosti mohou projevit výrazným zhoršením klinického obrazu, který vyžaduje urgentní pozastavení léčby.

U pacientů bez hyperkalcémie by léčba kyselinou pamidronovou mohla být kombinována se správným doplňováním vitaminu D a vápníku, aby se zachovaly koncentrace tohoto prvku v krvi, aby se zabránilo vzniku symptomatické hyperkalcémie.

Zvýšené riziko osteonekrózy čelisti u pacientů léčených přípravkem AREDIA ® by mělo být před jakýmkoliv ošetřením zubů vážně zváženo.

U všech pacientů léčených kyselinou pamidronovou je třeba sledovat koncentraci stopových prvků v krvi.

PREGNANCY A BREASTFEEDING

Experimentální studie ukázaly, že kyselina pamidronová může snadno procházet jak placentárními, tak i prsními filtry, čímž dosahuje jak plodu, tak dítěte.

Z tohoto důvodu je příjem přípravku AREDIA ® kontraindikován jak během těhotenství, tak v následujícím období kojení.

interakce

Bylo prokázáno, že podávání přípravku AREDIA® je bezpečné ve vztahu k přítomnosti klinicky relevantních lékových interakcí.

Současný příjem kyseliny pamidronové s protinádorovými léky různých druhů ve skutečnosti nezpůsobil žádný vedlejší účinek.

Kontraindikace AREDIA ® - kyselina pamidronová

Přípravek AREDIA® je kontraindikován v případě renální insuficience a přecitlivělosti na léčivou látku nebo na některou z pomocných látek.

Nežádoucí účinky - Vedlejší účinky

Ačkoli různé klinické studie prokázaly relativní bezpečnost kyseliny pamidronové, pokud jsou podávány podle lékařských indikací, užívání přípravku AREDIA® může být spojeno s výskytem anémie, trombocytopenie, lymfocytem, hypokalemií, hypomagnezémií, bolestí hlavy, nespavostí, ospalostí, zánět spojivek, hypertenze, kožní vyrážka a dermatologické alergické projevy, zvýšená kreatininémie, snížená funkce ledvin, horečka a příznaky podobné chřipce.

Nejčastěji pozorovaným nežádoucím účinkem je hypokalemická symptomatologie obvykle doprovázená parestézií a tetanií.