AUGMENTIN® Amoxicilin + kyselina klavulanová

AUGMENTIN® je léčivo na bázi kyseliny amoxicilinu + kyseliny klavulanové

TERAPEUTICKÁ SKUPINA: Obecná antimikrobiální činidla pro systémové použití - široké spektrum penicilinů

IndikaceAkční mechanismusStudie a klinická účinnost Pokyny pro použití a dávkováníPozorování Těhotenství a laktaceInterakceContraindikaceNežádoucí účinky

Indikace AUGMENTIN ® Amoxicilin + kyselina klavulanová

AUGMENTIN® je indikován k léčbě infekčních onemocnění podporovaných mikroorganismy citlivými na amoxicilin.

Pneumonie získaná ve Společenství, bakteriální sinusitida, cystitida, pyelonefritida, měkké tkáně a kožní infekce, osteomyelitida a otitis představují pouze některé z patologií, pro které může být použití přípravku AUGMENTIN® indikováno.

Mechanismus účinku AUGMENTIN ® Amoxicilin + kyselina klavulanová

AUGMENTIN ® je lék, který kombinuje přírodní inhibitor beta laktamázy s antibiotikem patřícím do třídy polosyntetických penicilinů a přesněji aminopenicilinů.

Je známo, že amoxicilin, účinná látka AUGMENTIN®, při provádění vynikajícího širokospektrého terapeutického účinku, inhibicí transpeptidační reakce a následné tvorby peptidoglykanu, hlavní složky bakteriální stěny, je zvláště citlivý na působení. beta laktamázy.

Tyto poslední enzymy, obecně exprimované bakteriálními buňkami jako mechanismus rezistence vůči antibiotikům, mohou ve skutečnosti vázat amoxicilin otevřením betalaktamového kruhu a neutralizací terapeutické aktivity antibiotika.

V AUGMENTIN ® pak:

Klavulanová kyselina může vázat beta laktamázy prostřednictvím kovalentních vazeb, což inaktivuje působení antibiotické rezistence;
Amoxicilin může inhibovat tvorbu síťování, snížení stability bakteriální stěny a usnadnění lýzy patogenního mikroorganismu pro osmotický šok.

Obě účinné složky jsou stabilní ve vodných roztocích a bezpečné z farmakokinetického hlediska, takže kontextový příjem v jednom léčivu nijak nemění terapeutické vlastnosti léčiva.

Provedené studie a klinická účinnost

1. ÚČINNOST AMOXICILINU / KLAVULANOVÉ KYSELINY V OŠETŘENÍ PULMONITU VE SPOLEČENSTVÍ \ t

J Indian Med Assoc. Únor 2011, 109 (2): 124-7.

Práce prokazující, že léčba kyselinou klavulanovou a amoxicilinem je účinná při léčbě pneumonie získané v komunitě a dobře tolerovaná vzhledem k minimálním vedlejším účinkům, charakterizovaným téměř výhradně průjmem.

2 AMOXICILIN A KLAVULANOVÁ KYSELINA V KONTROLE DODATEČNOSTI

BMJ Open. 2011 Feb 23 ;: 128-31.

Kazuistika, která uvádí výskyt poškození jater a následnou cholestázu u osmiletého dítěte léčeného amoxicilinem a kyselinou klavulanovou. V těchto případech je léčba kortikosteroidy obecně dobře tolerována.

Způsob použití a dávkování

AUGMENTIN®

875 mg potahovaných tablet amoxicilinu + 125 mg kyseliny klavulanové;

Prášek pro perorální suspenzi 875 mg amoxicilinu + 125 mg kyseliny klavulanové;

Prášek pro perorální suspenzi 400 mg amoxicilinu + 57 mg kyseliny klavulanové.

Dávka a načasování příjmu by měl být definován lékařem po pečlivém zhodnocení fyziopatologického stavu pacienta, závažnosti klinického obrazu a přítomnosti kontextových stavů, jako je pokročilý věk nebo onemocnění jater a ledvin, pro které by to mělo být. dále modulovat dávky.

Obecně by standardní dávkovací režim pro dospělé zahrnoval příjem 2 - 3 potahovaných tablet po 1 g denně.

Varování AUGMENTIN ® Amoxicilin + kyselina klavulanová

Užívání přípravku AUGMENTIN® by měl být pod dohledem lékaře a po zjištění povahy organismu a jeho citlivosti na amoxicilin by měl být indikován.

Nedostatečné používání tohoto antibiotika by mohlo ve skutečnosti určit výskyt mikroorganismů rezistentních vůči více léčivům, které by učinily léčbu antibiotiky neúčinnou.

Pacienti s onemocněním jater a ledvin nebo s anamnézou, která je charakterizována hypersenzitivními reakcemi na léky, by se měli neprodleně poradit se svým lékařem, s nímž vyhodnotí poměr nákladů a přínosů vyplývající z léčby antibiotiky AUGMENTINem®.

Místo toho by měl lékař pravidelně kontrolovat stav funkce jater a ledvin pacienta, který je léčen, a přerušit léčbu po výskytu nežádoucích vedlejších účinků.

Prášek AUGMENTIN® pro perorální suspenzi obsahuje aspartam, zdroj fenylalaninu, který je potenciálně nebezpečný pro pacienty trpící fenylketonurií.

PREGNANCY A BREASTFEEDING

Absence klinických studií schopných testovat bezpečnost plodu pro kyselinu klavulanovou a amoxicilin neumožňuje volné užívání přípravku AUGMENTIN ® během těhotenství.

Použití tohoto přípravku by proto bylo indikováno pouze v případech skutečné potřeby a pod přísným odborným lékařským dohledem.

Příjem přípravku AUGMENTIN® během kojení je kontraindikován z důvodu tendence antibiotika hromadit se v mateřském mléce.

interakce

I z farmakokinetického hlediska se ukazuje, že příjem amoxicilinu a kyseliny klavulanové je bezpečný a bez zvláštních rizik, přičemž pacient by měl v každém případě věnovat zvláštní pozornost kontextové spotřebě:

Alopurinol vzhledem ke zvýšenému riziku vzniku alergických reakcí;
Probenecid, zodpovědný za zvýšení krevních koncentrací a vedlejší účinky amoxicilinu v játrech a ledvinách;
Warfarin, vzhledem ke zvýšenému riziku krvácení;
Metotrexát, vzhledem ke zvýšení krevních koncentrací této účinné látky vyvolané amoxicilinem, které jsou zodpovědné za zvýšení toxicity léčiva;
Ethanol a amilorid jsou schopny změnit svůj intestinální absorpční profil.

Kontraindikace AUGMENTIN ® Amoxicilin + kyselina klavulanová

Použití přípravku AUGMENTIN® je kontraindikováno u pacientů s přecitlivělostí na peniciliny a cefalosporiny nebo jejich pomocné látky v průběhu infekční mononukleózy a onemocnění jater vyvolaných léčivem.

Nežádoucí účinky - Vedlejší účinky

Různé klinické studie a pečlivé monitorování po uvedení přípravku na trh prokázaly, že příjem amoxicilinu / kyseliny klavulanové je obecně dobře snášen a nemá klinicky významné vedlejší účinky.

Kromě klasických gastrointestinálních příznaků a potenciálních reakcí z přecitlivělosti by však mohlo dojít k výskytu leukopenie, trombocytopenie, závratě, bolesti hlavy, bolesti v epigastriu, hyperransaminasémie a hyperbilirubinémie.

Tyto reakce jsou naštěstí vzácné a vyskytují se především u pacientů s predisponovanými nebo neadekvátními antibiotickými terapiemi pro dávky a časy.