FLANTADIN ® Deflazacort

FLANTADIN ® lék na bázi Deflazacortu

TERAPEUTICKÁ SKUPINA: Nespojené systémové kortikosteroidy

IndikaceAkční mechanismusStudie a klinická účinnost Pokyny pro použití a dávkováníPozorování Těhotenství a laktaceInterakceContraindikaceNežádoucí účinky

Indikace FLANTADIN ® Deflazacort

FLANTADIN ® se používá k léčbě dermatologických, systémových, respiračních, očních, hematologických a gastrointestinálních zánětlivých onemocnění.

FLANTADIN® lze také použít při léčbě alergických onemocnění a v případě primární nebo sekundární insuficience kortikální kortikální léčby ve spojení s mineralokortikoidy.

Mechanismus účinku FLANTADIN ® Deflazacort

Deflazacort, účinná látka FLANTADIN® je syntetický kortikosteroid charakterizovaný terapeutickou účinností, která je jednoznačně lepší než kortizol nebo prednisolon tváří v tvář nižšímu výskytu a závažnosti vedlejších účinků.

Orálně se rychle vstřebává na gastrointestinální úrovni a metabolizuje v aktivních metabolitech, které jsou koncentrovány hlavně v krvi a cévních buňkách a inhibují enzym fosfolipázu A2.

Terapeutická účinnost této účinné složky je způsobena výše uvedenou aktivitou, která je užitečná pro snížení dostupnosti kyseliny arachidonové a syntézu zánětlivých mediátorů, jako jsou leukotrieny, prostaglandiny a prostacykliny, čímž se zabrání jak vaskulárním modifikacím, tak i náboru buněk na místě. pobuřující.

Inhibice proti proudu zánětlivého řetězce podporovaného deriváty kyseliny arachidonové zabraňuje důležitým účinkům masivní aktivace zánětlivého procesu na tkáně.

Po biologické aktivitě se metabolity vylučují ledvinami po dobu 24 hodin po perorálním podání.

Provedené studie a klinická účinnost

1. DEFLAZACORT A DISTROFIE DEUCHENNE

Dlouhodobé podávání kortikosteroidů v patologii Deuchenne se ukázalo jako užitečné při: prodloužení chůze po dobu 2 až 5 let, snížení potřeby chirurgického zákroku, zlepšení kardiovaskulárních funkcí a zlepšení kvality života postižených pacientů.

2. DEFLAZACORT A EPILEPSY

Deflazacort byl stejně účinný jako ostatní kortikosteroidy při léčbě neřešitelné epilepsie, ale s výrazným snížením výskytu vedlejších účinků. Tento léčivý přípravek by měl být považován za možný terapeutický přístup.

3. DEFLAZACORT A HEPATITIS

Experimentální studie, která ukázala, jak léčba autoimunitní hepatitidy deflazacortem, může vést v poměrně dlouhých obdobích léčby k úplné histologické remisi patologického obrazu.

Způsob použití a dávkování

Tablety FLANTADIN ® 6 - 30 mg přípravku Deflazacort nebo perorální kapky obsahující 22, 75 mg deflazacortu na ml roztoku: \ t

I když lze uvést rozsah použití, mezi 6 a 90 mg deflazacortu denně, formulace specifické dávky je ve výlučné kompetenci lékaře, který by měl tuto hodnotu stanovit až po pečlivém vyhodnocení fyzického stavu pacienta. a jeho klinický obraz.

Lékařský dohled v průběhu terapeutického ošetření je také důležitý v případě potřeby měnit použité dávky, aby byl protizánětlivý účinek aktivní.

Varování FLANTADIN ® Deflazacort

Aby se předešlo vzniku důležitých vedlejších účinků, je vhodné, aby lékař pečlivě vyhodnotil všechny potenciální rizikové faktory a předvídal jakékoli úpravy normálního léčebného postupu.

Významnými příklady jsou diabetičtí pacienti, u kterých by měla být léčba kortikosteroidy doprovázena úpravou hypoglykemického dávkování, vyrovnat se s hyperglykemickým účinkem těchto hormonů nebo pacienty trpícími neurologickými nebo psychiatrickými onemocněními, pro které Léčba přípravkem FLANTADIN® by mohla zhoršit klinický obraz nebo od pacientů, kteří podstoupili imunizační terapii, která by po užívání kortikosteroidů zmírnila ochranný účinek.

Prodloužený příjem v průběhu času by navíc mohl mít za následek sekundární insuficienci nadledvin nebo peptické vředy.

Závratě, bolesti hlavy, změněné schopnosti vnímání jsou jen některé z neurologických symptomů spojených s terapií deflazacortem, které by mohly ohrozit používání strojů a vozidel.

PREGNANCY A BREASTFEEDING

Podávání přípravku FLANTADIN® v těhotenství a kojení by mělo být vyloučeno nebo v každém případě omezeno na případy skutečné potřeby pod přísným dohledem lékaře.

Absence studií v současné době nám neumožňuje předvídat možné vedlejší účinky na zdraví nenarozeného dítěte a dítěte.

interakce

Souběžné užívání antikonvulziv, antibiotik, antikoagulancií, bronchodilatancií, antacid a nesystémových protizánětlivých látek by mohlo stanovit výskyt farmakokineticky významných změn, jako je například nutná úprava dávky.

Tyto interakce naštěstí nejsou popsány tak, aby způsobily výskyt klinicky významných účinků.

Kontraindikace FLANTADIN ® Deflazacort

FLANTADIN ® je kontraindikován v případě přecitlivělosti na léčivou látku nebo na některou z jejích pomocných látek, v případě aktivní tuberkulózy, peptického vředu, simplexního očního herpesu, systémových mykotických infekcí a psychózy.

Nežádoucí účinky - Vedlejší účinky

Navzdory skutečnosti, že deflazacort se narodil s hlavním cílem snížení vedlejších účinků na osteosvalový aparát, dlouhodobé terapie a vysoké dávky mohou být spojeny s hydroelektrolytickými změnami se zvýšeným rizikem hypertenze a srdečního selhání, s nedostatečností. adrenální a endokrinní změny různých druhů, neurologické a psychiatrické poruchy, negativizace bilance dusíku a křehkost kostí a svalů.