PROGYNOVA® - Estradiol

PROGYNOVA® je léčivo na bázi estradiol valerátu

TERAPEUTICKÁ SKUPINA: Přírodní estrogeny

IndikaceAkční mechanismusStudie a klinická účinnost Pokyny pro použití a dávkováníPozorování Těhotenství a laktaceInterakceContraindikaceNežádoucí účinky

Indikace PROGYNOVA ® - Estradiol

Hormonální terapie nahrazující PROGYNOVA® je indikována při léčbě lokálních i systémových poruch souvisejících s menopauzou.

Mechanismus účinku PROGYNOVA ® - Estradiol

Hormonální substituční terapie byla vytvořena s hlavním cílem nahradit fyziologický podíl hormonu ztraceného v důsledku fyziopatologických problémů.

V případě substituční léčby estradiolem převládá potřeba s nástupem menopauzy, fyziologickým stavem, který je charakterizován výrazným snížením produkce estrogenu a asociovanou asociovanou symptomatologií a vyznačuje se vazomotorickými poruchami, jako jsou křeče a návaly horka, nervové poruchy, jako jsou úzkost, záchvaty paniky, nespavostí a obtížemi při usínání a chronických a progresivních stavech, jako je osteoporóza.

Účinnost přípravku PROGYNOVA® je dána schopností estradiol valerátu být zcela absorbován po perorálním podání a metabolizován na hladinu jater v estradiolu, což umožňuje dosažení maximálního píku 1 až 3 hodiny po požití.

Plazmatické koncentrace tohoto hormonu, které zůstávají vysoké po dobu 24 hodin, pak mají tendenci snižovat po jaterním metabolismu a následném vylučování močí.

Provedené studie a klinická účinnost

1. ESTROGENICKÁ TERAPIE A INSOMNIE

Zlepšení kvality spánku je důležitým faktorem, který je ohrožen u žen v menopauze, což významně ovlivňuje kvalitu života. Studie ukazují, že estradiol valerát může tuto vlastnost zlepšit, zejména pokud je spojen s progestiny.

2. ESTRADIOLO VALERATO A VAGINÁLNÍ ATROPHY

Terapie estradiol valerátem v kombinaci s levonorgestrelem se ukázala být zvláště účinná při zlepšování vaginální atrofie, zahušťování vaginálního epitelu, zlepšování morfologie buněk a kontrole hodnot pH.

3. ESTROGENICKÁ TERAPIE A DEPRESE

Hormonální substituční terapie estradiolem se ukázala jako užitečná, i když stále na experimentálních zvířecích modelech, při zmírnění depresivních symptomů souvisejících s menopauzou, což snižuje potřebu antidepresivních léků.

Způsob použití a dávkování

PROGYNOVA® 2-mg 17 tablet potažených beta-estradiol valerátem:

Orální estradiolová léčba by měla být prováděna s nejnižšími dávkami, které jsou užitečné pro zmírnění symptomatologie.

Lékař si může zvolit průběžné nebo cyklické protokoly příjmu v závislosti na terapeutických potřebách, přičemž si uvědomuje, že v případě žen bez hysterektomie je vždy nutná kombinace s progestiny, aby se zabránilo výrazným urážkám sliznice dělohy.

Varování PROGYNOVA ® - Estradiol

Správná léčebná procedura by měla před formulací dávkování zahrnovat pečlivou kontrolní návštěvu užitečnou pro zjištění nepřítomnosti patologických stavů, jako je endometrióza, anamnéza nebo obeznámenost se závislými tromboembolickými nebo estrogenními onemocněními, hypertenzí, hepatopatie, cukrovkou, migrénou a patologiemi. autoimunitní, schopné významně zvýšit riziko vedlejších účinků HRT.

Lékařský dohled je proto důležitý jak v počátečních fázích terapie, tak i v následujícím udržovacím období, aby byla zaručena účinnost léčby a aby bylo zajištěno zdraví pacienta.

Lékař by měl informovat pacienta o možných vedlejších účincích se zvláštní péčí o dlouhodobé vedlejší účinky, jako jsou karcinomy prsu a endometria.

PREGNANCY A BREASTFEEDING

Navzdory vědecké literatuře, která se shoduje na absenci přímých vedlejších účinků estrogenů na zdraví plodu, je léčba přípravkem PROGYNOVA® přísně kontraindikována jak v těhotenství, tak v následujícím období kojení.

interakce

Účinek prvního průchodu jater, který charakterizuje perorální podání estradiolu, významně zvyšuje riziko klinicky významných interakcí s léčivem.

Přesněji řečeno, enzymy zodpovědné za metabolismus těchto hormonů, jako jsou citrochromiální enzymy p450, jsou snadno vystaveny indukčnímu a inhibičnímu působení různých aktivních složek, jako je fenobarbital, fenytoin, karbamazepin, rifampicin, rifabutin, ritonavir a nelfinavir, čímž se mění normálního farmakokinetického profilu estradiolu a jeho biologické účinnosti.

Kontraindikace PROGYNOVA ® - Estradiol

Použití přípravku PROGYNOVA® je kontraindikováno během těhotenství a laktace u pacientů s karcinomy závislými na estorgenu, karcinomem prsu, akutní tromboflebitidou, nedávným embolickým onemocněním trombů, anamnézou embolie trombu, onemocněním jater, porfyrií, neléčené hyperplazie endometria, nediagnostikovaný vaginální výtok a samozřejmě v případě přecitlivělosti na účinnou látku nebo na některou z jejích pomocných látek.

Nežádoucí účinky - Vedlejší účinky

Vedlejší účinky popsané ve vědecké literatuře a hlášené po uvedení přípravku na trh po substituční léčbě estradiolem jsou významné a charakterizované akutním i chronickým průběhem.

Migréna, závratě, bolesti břicha, nevolnost a zvracení, průjem, změny napětí a objemu prsou, palpitace, otoky, křeče, přibývání na váze, změny chuti k jídlu, poruchy zraku a krvácení z pošvy akutní a přechodné.

Možné dlouhodobé následky jsou však závažnější, s výrazným zvýšením rizika karcinomů prsu a endometria.