CEDAX ® Ceftibuten

CEDAX® je lék na bázi Ceftibutenu

TERAPEUTICKÁ SKUPINA: Obecné antimikrobiální látky pro systémové použití - Cefalosporiny

IndikaceAkční mechanismusStudie a klinická účinnost Pokyny pro použití a dávkováníPozorování Těhotenství a laktaceInterakceContraindikaceNežádoucí účinky

Pokyny CEDAX ® Ceftibuten

Přípravek CEDAX® se používá k léčbě bakteriálních infekcí způsobených organismy citlivými na cefalosporiny.

CEDAX® se ukázal jako zvláště účinný při léčbě infekcí dýchacích cest a močových cest.

Mechanismus účinku CEDAX ® Ceftibuten

Ceftibuten, účinná látka přípravku CEDAX®, je antibiotikum patřící do kategorie beta-laktamů a přesněji polosyntetických cefalosporinů třetí generace, charakterizovaných:

Široké spektrum účinku, a to jak proti grampozitivním organismům, jako jsou například stafylokoky a streptokoky a gramnegativní organismy, jako jsou například Neissieria, Hemophilus influenzae a Enterobacteria;
Vysoká stabilita proti plazmidovým beta-laktamázám, rezistentní enzymy produkované mikroorganismy schopnými neutralizovat antibiotickou aktivitu beta-laktamů;
Výhodné farmakokinetické vlastnosti.

Ceftibuten, užívaný orálně, dosahuje maximální plazmatické koncentrace za 2 - 3 hodiny a následně se rozděluje do různých orgánů, kde snadno proniká plazmatické membrány a dosahuje koncentrací podobných koncentracím v oběhu.

V tomto okamžiku účinná látka provádí svou terapeutickou aktivitu inhibicí transpeptidační reakce, která je užitečná pro tvorbu zesítění mezi molekulami peptidoglykanů, což ohrožuje stabilitu bakteriální stěny a tím způsobuje smrt mikroorganismu osmotickou lýzou.

Po poločasu asi 2-3 hodiny se ceftibuten vylučuje v nezměněné formě ledvinami.

Provedené studie a klinická účinnost

1. EFEKTIVITA CEFTIBUTEN V ZAŘÍZENÍ INFINIT URINÁRNÍCH TRACK

Pediatr Nephrol. 2009 Mar; 24 (3): 521-6. Epub 2008 26. září.

Mårild S, Jodal U, Sandberg T.

Práce prokazující, že ceftibuten je účinný a bezpečný při léčbě infekcí močových cest u malých pacientů, i když je komplikován horečkou a dysurií.

2 STRIPY NESSIERIA GONORREA ODOLNÉ PRO CEFTIBUTEN

Antimicrob Agents Chemother. 2008 Oct; 52 (10): 3564-7. Epub 2008 28. července.

Neisseria gonorrhoeae, původce kapavky nebo blenoragie, je již dlouho účinně léčena ceftibutenem. V této studii se však ve východní populaci uvádí výskyt rezistentních kmenů charakterizovaných expresí genů schopných rozšířit spektrum rezistence vůči antibiotikům také na cefalosporiny.

Pro omezení šíření těchto kmenů je velmi důležitá profylaxe, která není chemoterapií.

3. ČLOVĚK V ÚPRAVĚ FARINGOTONSILLITI

Fortschr Med Orig. 2001, 19. července, 119 Suppl 2: 63-70.

Velmi zajímavá klinická studie, která ukazuje, že ceftibuten, i když účinný při léčbě faryngotonsilitidy způsobené streptokoky, není schopen dosáhnout stejné míry eradikace zaručené peniciliny.

Způsob použití a dávkování

CEDAX ®

400 mg tobolky ceftibutenu;

Granule pro perorální suspenzi 36 mg ceftibutenu v 1 ml roztoku.

Ve většině případů je podávání 400 mg ceftibutenu denně účinné při kontrole infekce, což zajišťuje okamžitou remisi symptomů.

Dávku lze rozdělit do dvou různých denních dávek nebo užívat jako jednu dávku.

U pediatrických a senilních pacientů nebo u pacientů s renální insuficiencí je nutná úprava použitých dávek.

Je také užitečné si uvědomit, že užívání jídel by mohlo oddálit systémovou absorpci léku, aniž by však změnilo jeho terapeutickou účinnost.

CEDAX ® Ceftibuten varování

Léčbě přípravkem CEDAX ® by mělo předcházet pečlivé lékařské vyšetření, aby se vyhodnotila předepsaná vhodnost a případná přítomnost stavů neslučitelných s léčbou antibiotiky.

Zvláštní pozornost je třeba věnovat starším pacientům nebo těm, kteří trpí onemocněním ledvin, vzhledem ke zvýšené náchylnosti k nežádoucím účinkům antibiotika.

Možný výskyt nežádoucích účinků různého charakteru, dokonce i dermatologického charakteru, by měl upozornit pacienta, který by po konzultaci se svým lékařem mohl zvážit možnost pozastavení probíhající terapie.

Dlouhodobé a nepřiměřené užívání antibiotika by mohlo usnadnit výskyt rezistentních mikrobiálních kmenů a současně zvýšit riziko infekce Clostridium difficile, což by mělo za následek pseudo-membranózní kolitidu.

CEDAX® obsahuje sacharózu, takže není vhodný pro pacienty s intolerancí fruktózy, deficitem sacharázy-isomaltasai enzymu nebo syndromem glukóza / galaktóza malabsorpce.

PREGNANCY A BREASTFEEDING

Absence klinických studií schopných charakterizovat terapeutickou účinnost a bezpečnostní profil plodu ceftibutenu omezuje použití přípravku CEDAX ® během těhotenství a v následujícím období kojení, a to výhradně na případy skutečné potřeby a vždy pod přísným odborným lékařským dohledem.

interakce

Různé provedené farmakokinetické studie neprokázaly žádné farmakologické interakce mezi ceftibutenem a jinými účinnými látkami, které mají význam.

Bylo by však užitečné připomenout, jak by přítomnost potravy mohla prodloužit systémovou absorpční dobu a oddálit nástup terapeutického účinku.

Zvýšené transaminázy, prodloužené protrombinové časy a potenciálně falešná pozitivita na přímý Coombsův test mohou být pozorovatelnými laboratorními artefakty u pacientů užívajících cefalosporiny.

Kontraindikace CEDAX ® Ceftibuten

Použití přípravku CEDAX® je kontraindikováno u pacientů přecitlivělých na peniciliny a cefalosporiny nebo jejich pomocné látky.

Nežádoucí účinky - Vedlejší účinky

Terapie CEDAX® byla obecně dobře snášena a pouze ve vzácných případech spojených s časově omezenými vedlejšími účinky.

Nauzea, průjem, dyspepsie, bolesti břicha a bolesti hlavy byly nejčastěji dokumentovanými nežádoucími účinky, zatímco hematologické změny s leukopenií, trombocytózou, anémií, hyperransaminasémií a hyperbilirubinemií byly pozorovány pouze ve vzácných případech.

Riziko nežádoucích účinků však zůstává vysoké u pacientů přecitlivělých na antibiotika, u kterých by mohlo dojít k krvácení, otoku, bronchospasmu, laryngospasmu, dermatologických reakcích a v závažných případech systémové anafylaxi po CEDAX®.