MERCILON® je léčivo na bázi ethinylestradiolu + desogestrelu
TERAPEUTICKÁ SKUPINA: Systémová hormonální antikoncepce - Progestin a estrogeny, fixní kombinace
IndikaceAkční mechanismusStudie a klinická účinnost Pokyny pro použití a dávkováníPozorování Těhotenství a laktaceInterakceContraindikaceNežádoucí účinky
Indikace MERCILON ® - antikoncepční pilulka
MERCILON® se používá jako perorální antikoncepce.
Mechanismus účinku MERCILON ® - antikoncepční pilulka
Přítomnost desogestrelu jako progestinu v MERCILON® umožňuje klasifikaci tohoto léčiva mezi třetí generací perorálních kontraceptiv.
Antikoncepce patřící k této nové generaci, která se narodila s hlavním cílem eliminovat některé z nejběžnějších a nepříjemných vedlejších účinků perorální antikoncepce, jako je přibývání na váze a kožní poruchy, se ukázala jako účinná při prevenci těchto poruch, ale zároveň se s ní spojila. významné zvýšení kardiovaskulárního rizika, které je hlavním tématem diskuse v různých mezinárodních organizacích.
Antikoncepční účinek je místo toho zaručen přítomností estrogenu, jako je ethinylestradiol a progestogen, jako je desogestrel, který je v použitých dávkách schopen inhibovat sekreci gonadotropinů a následnou ovulaci, která vede ke vzniku spermií v ženském genitálním traktu. díky indukci chemicko-fyzikálních variací hlenu děložního čípku.
Biologický poločas obou účinných látek, odhadovaný na 24 hodin, zaručuje maximální antikoncepční účinek pouhým podáním jedné tablety denně.
Provedené studie a klinická účinnost
1. Merkur a vzor krve
Klinická studie, která ukazuje, že antikoncepce, jako je MERCILON, skládající se z desogetrelu a ethinylestradiolu v dávkách 150 mcg / 20 mcg, vykazují vzorek krvácení srovnatelný se vzorem nejrozšířenějších antikoncepčních prostředků.
2. MERCILONOVÉ A METABOLICKÉ PARAMETRY
Studie provedená za účelem vyhodnocení účinků antikoncepční terapie založené na ethinylestradiolu a desogestrelu na některé metabolické parametry, jako je hemostatická rovnováha, koncentrace lipidů a metabolismus glukózy. Také v tomto případě se zdá, že výsledky se shodují s výsledky jiných antikoncepčních prostředků, které nejsou používány, bez zdůvodnění zvýšení počtu epizod embolických trombů popsaných po užití perorálních kontraceptiv třetí generace.
3. SMLOUVY TŘETÍCH GENERACÍ A POLYCHISTICKÁ TROUBA SYNDROME
Syndrom polycystických vaječníků je onemocnění charakterizované hyperandrogenismem, metabolickými patologiemi, jako je inzulinová rezistence a kardiovaskulární onemocnění. Podávání perorálních kontraceptiv třetí generace se ukázalo jako užitečné při snižování krevních koncentrací testosteronu, ale zároveň nebezpečné vzhledem ke zvýšenému riziku kardiovaskulárních příhod v důsledku zvýšení indukovaného koncentrací celkového cholesterolu a triglyceridů.
Způsob použití a dávkování
Tablety MERCILON® potažené 20 mcg ethinylestradiolu a 150 mcg desogestrelu:
maximální antikoncepční pokrytí léčiva je zaručeno denním příjmem, s výhodou ve stejnou dobu, jedné tablety.
Obecně je dávkovači schéma formulováno takovým způsobem, aby předvídalo nepřerušované cykly příjmu 21 dnů, které byly přerušeny 7denními periody suspenze, ve které by mělo probíhat krvácení ze suspenze podobné fyziologické menstruaci.
Příjem přípravku MERCILON® by měl být zahájen od prvního dne menstruace, pokud představuje první použitou strategii perorální antikoncepce, protože maximální pokrytí je dosaženo až po druhém léčebném cyklu.
V případě, kdy pocházelo z alternativních hormonálních antikoncepčních metod, z nedávných těhotenství nebo potratů, mohlo by načasování předpokladu utrpět odchylky.
Před užitím této antikoncepce je nutná lékařská konzultace, po níž následuje pečlivé gynekologické vyšetření.
Upozornění MERCILON ® - antikoncepční pilulka
Příjmu kombinovaných hormonálních kontraceptiv musí předcházet pečlivé gynekologické vyšetření s cílem vyhodnotit normativní vhodnost a možnou přítomnost stavů, které by mohly narušit normální biologické aktivity léčiva.
Vzhledem ke zvýšenému riziku vzniku tromboembolických onemocnění a poruch různého druhu, které souvisejí s příjmem perorálních kontraceptiv, jsou pacienti s kardiovaskulárními a neoplastickými onemocněními na místě nebo v minulosti, onemocněním jater a ledvin, neurologickými a psychiatrickými poruchami, metabolickými patologiemi, jako jsou diabetes a rizikové faktory pro kardiovaskulární onemocnění, jako je obezita nebo kouření, by měly pečlivě vyhodnotit u svého lékaře poměr nákladů a přínosů, který by byl výsledkem užívání těchto léků, a potřebu podstoupit pravidelné kontroly.
Bylo by také užitečné, kdyby lékař informoval pacienta o možných vedlejších účincích ao příznacích, se kterými se projevují, aby mohly být okamžitě rozpoznány, učiněny užitečné léky nebo rozhodnout o pozastavení léčby.
MERCILON® obsahuje laktózu, takže její příjem u pacientů s deficitem enzymu laktázy, glukózovou / galaktózovou malabsorpcí nebo nesnášenlivostí laktózy může být spojen s těžkými gastrointestinálními poruchami.
PREGNANCY A BREASTFEEDING
Podávání přípravku MERCILON® během těhotenství je kontraindikováno jak z hlediska koncepčního, tak z hlediska zkušeností, vzhledem k neužitečnosti antikoncepční léčby a absenci studií schopných plně charakterizovat bezpečnostní profil tohoto přípravku.
Perorální kontraceptiva jsou také kontraindikována během následujícího období kojení z důvodu schopnosti estrogenu i progestogenu projít prsním filtrem a koncentrovat se v mateřském mléce.
interakce
Je známo, že jaterní metabolismus hormonů obsažených v MERCILONu® podporovaných enzymy patřící do třídy cytochromu P450 ji vystavuje četným možným lékovým interakcím schopným vyvolat významné změny z farmakologického hlediska.
Ve skutečnosti současný příjem induktorů těchto enzymů, jako je rifampicin, fenytoin, barbituráty, antiretrovirotika, antibiotika, bylinné přípravky, jako je třezalka tečkovaná, může způsobit významné změny v koncentracích obou hormonů v krvi, čímž se sníží antikoncepční síla léčiva.
V tomto ohledu by bylo vhodné se poradit se svým lékařem dříve, než začnete užívat jiné léky ve stejnou dobu a zároveň se uchylovat k antikoncepčním metodám pokrytí.
Kontraindikace MERCILON ® - antikoncepční pilulka
MERCILON ® je kontraindikován v případě současné nebo předchozí žilní trombózy, mrtvice, hypertenze, metabolických patologií, jako je diabetes mellitus, hypertenze a dyslipidemie, změny funkce jater a ledvin, maligní patologie, neuro-psychiatrické poruchy, motorické poruchy, nediagnostikované gynekologické poruchy a v případě přecitlivělosti na účinnou látku nebo na některou z jejích pomocných látek.
Nežádoucí účinky - Vedlejší účinky
Navzdory přítomnosti desogestrelu jako progestinu a nízkého dávkování estrogenu je použití přípravku MERCILON® často doprovázeno vedlejšími účinky, jako jsou: nevolnost, bolesti hlavy, změny nálady, podráždění očí, krvácení, zvýšené napětí v prsu a něha.
Určitě mnohem důležitější, aby bylo nutné pozastavit léčbu, jsou některé nežádoucí účinky, naštěstí pozorované pouze v několika případech a zejména u pacientů s predispozicí, charakterizovaných arteriální a venózní tromboembolickou nehodou, hypertenzí a ischemickou chorobou srdeční, hyperlipidemií a cholestatickou žloutenkou.
Poznámky
MERCILON ® je prodejný pouze na lékařský předpis.
