Co je Alli?
Alli je léčivý přípravek obsahující léčivou látku orlistat, dostupný v tyrkysových tobolkách (60 mg).
Na co se přípravek Alli používá?
Alli vám pomůže zhubnout. Přípravek se používá u dospělých s nadváhou s indexem massacorporeal (BMI) vyšším nebo rovným 28 kg na metr čtvereční, v kombinaci s nízkokalorickou dietou s nízkým obsahem tuku.
Lék je dostupný bez lékařského předpisu.
Jak se přípravek Alli používá?
Přípravek Alli se podává v dávkách kapslí, které se užívají s vodou bezprostředně před, během nebo během jedné hodiny každého hlavního jídla, třikrát denně. Pokud vynecháte jídlo, nebo pokud je konzumovaná potrava bez tuku, je vhodnější neužít tento lék. Pacient by měl dodržovat dietu, v níž asi 30% kalorií pochází z tuku. Dietní strava by měla být rozdělena mezi tři hlavní jídla.
Před zahájením léčby přípravkem Alli by pacienti, kteří mají v úmyslu užívat přípravek Alli, měli zahájit dietní a cvičební režim. Pokud se u Vás po 12 týdnech léčby přípravkem Alli nedojde k úbytku hmotnosti, obraťte se na svého lékaře nebo lékárníka.
Možná budete muset přestat užívat.
Jak přípravek Alli působí?
Léčivá látka přípravku Alli, orlistat, je lék proti obezitě, který neovlivňuje chuť k jídlu. Orlistat je inhibitor gastrointestinálních lipáz (enzymů metabolizujících tuk).
Inhibice těchto enzymů zabraňuje metabolismu některých tuků přítomných ve stravě, což umožňuje, aby asi čtvrtina požitých tuků během jídla procházela střevem, aniž by byla asimilována. Tělo nemůže použít tyto lipidy dodávané stravou k výrobě energie nebo jejich hromadění v tukové tkáni. To podporuje hubnutí.
Jaké studie byly provedeny na Alli?
Vzhledem k tomu, že přípravek Alli je založen na jiném léku, který obsahuje stejnou účinnou látku, která již byla v EU povolena (Xenical, 120 mg tobolky), některé studie zahrnovaly pacienty léčené přípravkem Xenical.
Přípravek Alli byl zkoumán ve třech hlavních studiích. Dvě studie zahrnovaly celkem 1 353 jedinců s nadváhou nebo obezitou s BMI 28 kg / m2 nebo více a trvaly od jednoho do dvou let, srovnávající přípravek Alli s různými dávkami s placebem (léčbou neúčinným přípravkem). s dietou. Jak pacienti, tak lékaři věděli, která léčba byla aplikována až na konci studie. Třetí studie srovnávala přípravek Alli s placebem a zahrnovala 391 pacientů s nadváhou s BMI mezi 25 a 28 kg / m2. Studie trvala čtyři měsíce.
Ve všech studiích byl index účinnosti založen na změně tělesné hmotnosti.
Jaký přínos přípravku Alli byl prokázán v průběhu studií?
Při určování úbytku hmotnosti u subjektů s BMI 28 kg / m2 nebo vyšším vykazovala Alli větší účinnost než placebo. Ve dvou studiích u pacientů s BMI 28 kg / m2 nebo více pacienti, kteří dostávali 60 mg přípravku Alli, ztratili v průměru o 4, 8 kg po jednom roce ve srovnání s 2, 3 kg při léčbě placebem. Studie s přípravkem Alli u subjektů s BMI mezi 25 a 28 kg / m2 neprokázala u pacientů významnou ztrátu hmotnosti.
Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Alli?
Většina nežádoucích účinků spojených s přípravkem Alli ovlivňuje trávicí systém a je nepravděpodobné, že by se vyskytovaly současně s dietou s nízkým obsahem tuku. Obecně se jedná o mírné příznaky, které se objevují na začátku léčby a po určité době zmizí. Nejčastějšími vedlejšími účinky přípravku Alli (více než 1 z 10 pacientů) jsou mastné ztráty, nadýmání v kombinaci s fekální emisí, silná stimulace k defekaci, tuk / olejovitě vypadající stolice, olejová evakuace, nadýmání a uvolněná stolice. Úplný seznam vedlejších účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Alli je uveden v příbalových informacích.
Přípravek Alli by neměly užívat pacienti s možnou přecitlivělostí (alergií) na orlistat nebo na kteroukoli jinou složku přípravku. Přípravek nesmí být používán ani u pacientů léčených cyklosporinem (užívaných k prevenci rejekce orgánů u pacientů po transplantaci) nebo u léčiv používaných k prevenci krevních sraženin, včetně warfarinu. Přípravek nesmí být dále podáván subjektům trpícím chronickou malabsorpcí (onemocnění, při kterém se potravina přítomná v potravinách během vstřebávání snadno neabsorbuje) nebo cholestázou (poruchou jater) nebo během těhotenství nebo během kojení.
Na základě čeho byl přípravek Alli schválen?
Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) měl za to, že přínosy přípravku Alli jsou větší než přínosy přípravku. \ T
rizika pro usnadnění úbytku hmotnosti u dospělých s nadváhou (BMI ≥ 28 kg / m2) v kombinaci s mírně hypokalární dietou s nízkým obsahem tuku. Výbor doporučil, aby přípravku Alli bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Další informace o společnosti Alli:
Dne 23. července 2007 Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Orlistat GSK platné v celé Evropské unii společnosti Glaxo Group Limited. Toto povolení bylo založeno na předchozím povolení uděleném v roce 1998 pro přípravek Xenical (tobolky). Název léčivého přípravku byl změněn na Alli dne 12. září 2008.
Poslední aktualizace tohoto shrnutí: 04-2009.
